Comparaison des tests SD-tVEP et PERG entre les patients atteints de glaucome, les patients présentant une pression oculaire élevée et les patients "normaux"
Étude prospective d'un an : SD-tVEP et PERG pour la détection précoce du dysfonctionnement des cellules ganglionnaires rétiniennes chez les patients souffrant d'hypertension oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le glaucome est la cause la plus fréquente de cécité irréversible dans le monde. Elle se caractérise par la perte progressive des cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) et une perte de vision correspondante. Une pression intraoculaire élevée (PIO) est un facteur de risque important pour le glaucome, mais son rôle dans le diagnostic du glaucome n'est pas clair. Bien que le traitement abaissant la PIO retarde l'apparition du glaucome chez certains patients souffrant d'hypertension oculaire, même sans traitement, 90 % des patients ne développeront pas de glaucome sur une période de 5 ans.
Les potentiels évoqués visuels (VEP) sont capables de détecter la perturbation des signaux électriques à n'importe quel point le long de la voie visuelle, des RGC au cortex visuel primaire. En tant que mesure objective de la fonction visuelle, le VEP peut avoir un avantage sur les tests de champ visuel traditionnels, en réduisant les facteurs de confusion tels que l'âge, la fatigue et l'état mental.
Il existe un nombre croissant de preuves que le SD-tVEP peut identifier objectivement un dysfonctionnement visuel précoce dû au glaucome.
Objectif 1 : Comparer les résultats des tests de vision SD-tVEP et PERG de base chez les patients souffrant d'hypertension oculaire à une cohorte de 30 sujets sains et à une cohorte de 30 patients atteints de glaucome (de gravité variable) afin de déterminer sa capacité à détecter un dysfonctionnement visuel chez sujets hypertendus oculaires.
Objectif 2 : Réaliser un système de test SD-tVEP et PERG chez 30 patients souffrant d'hypertension oculaire avant et après la réduction de la PIO avec des médicaments topiques et comparer les résultats du SD-tVEP et du PERG avant et après le traitement chez chaque patient, afin de déterminer sa capacité à détecter dysfonctionnement réversible du RGC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les patients souffrant d'hypertension oculaire (groupe A) :
- Patients diagnostiqués avec une hypertension oculaire selon le code ICD-9 pour l'hypertension oculaire (365.04)
- Âge entre 21 et 80 ans
- PIO supérieure à 21 mm hg dans les deux yeux.
- Angles ouverts à la gonioscopie
- Au moins 2 champs visuels normaux et fiables (Humphrey MD > -2 ou Octopus MD ≤ 0,8 ; pertes de fixation, taux de faux positifs et taux de faux négatifs chacun < 33 %)
- Disques optiques normaux, sans aucun des signes suivants : entailles du bord, hémorragies par éclats péripapillaires ou asymétrie C/D > 0,2 entre les deux yeux
- BCVA ≥ 20/40, Milieux transparents, Diamètre pupillaire > 3 mm et symétrique
- Réfraction sphérique à + 5,0 D et correction de cylindre à + 3,0 D.
Critères d'inclusion pour les patients atteints de glaucome (groupe B) :
- Patients diagnostiqués avec un glaucome à angle ouvert léger, modéré ou sévère selon le (365.xx)
- Âge entre 21 et 80 ans.
- Les patients qui assistent à un suivi régulier.
Critères d'inclusion pour les sujets normaux (Groupe C) :
- Les personnes sans hypertension oculaire ou tout type de glaucome.
- Disponible pour participer à l'étude pendant la période requise.
- Âge 21-80 ans.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie oculaire incisionnelle au cours des trois derniers mois.
- Problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques qui influenceraient la performance dans les activités de la vie quotidienne.
- Thérapie au laser au cours du mois précédent.
- Toute cause de diminution visuelle (supérieure à 20/40 VA) autre que le glaucome.
- Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le sujet de fournir des données fiables et valides.
- Antécédents d'hypersensibilité au bimatoprost et à la brimonidine, ou prise actuelle d'un inhibiteur de la MAO
- Prend actuellement des thérapies d'abaissement de la PIO.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant d'hypertension oculaire
Les patients souffrant d'hypertension oculaire sont recrutés au sein du Wills Eye Hospital Glaucoma Service.
Des tests de potentiel évoqué visuel transitoire de courte durée (SD-tVEP) et d'électrorétinogramme de motif (PERG) seront effectués.
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Les potentiels évoqués visuels transitoires (VEP) de courte durée détectent la perturbation des signaux électriques à n'importe quel point le long de la voie visuelle, des cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) au cortex visuel primaire.
En tant que mesure objective de la fonction visuelle, le VEP peut avoir un avantage sur les tests de champ visuel traditionnels, en réduisant les facteurs de confusion tels que l'âge, la fatigue et l'état mental.
Autres noms:
L'électrorétinogramme de motif (PERG), un test objectif, est utilisé pour évaluer les dommages précoces aux cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC).
Dans PERG, la réponse rétinienne est enregistrée tandis que les modèles sont visualisés dans le champ visuel sur un écran d'ordinateur.
Autres noms:
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Contrôles sains
Des adultes en bonne santé sont recrutés parmi le personnel, la famille et les amis du Wills Eye Hospital Glaucoma Research Center.
Des tests de potentiel évoqué visuel transitoire de courte durée (SD-tVEP) et d'électrorétinogramme de motif (PERG) seront effectués.
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Les potentiels évoqués visuels transitoires (VEP) de courte durée détectent la perturbation des signaux électriques à n'importe quel point le long de la voie visuelle, des cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) au cortex visuel primaire.
En tant que mesure objective de la fonction visuelle, le VEP peut avoir un avantage sur les tests de champ visuel traditionnels, en réduisant les facteurs de confusion tels que l'âge, la fatigue et l'état mental.
Autres noms:
L'électrorétinogramme de motif (PERG), un test objectif, est utilisé pour évaluer les dommages précoces aux cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC).
Dans PERG, la réponse rétinienne est enregistrée tandis que les modèles sont visualisés dans le champ visuel sur un écran d'ordinateur.
Autres noms:
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Patients atteints de glaucome
Les patients atteints de glaucome sont recrutés au sein du Wills Eye Hospital Glaucoma Service.
Des tests de potentiel évoqué visuel transitoire de courte durée (SD-tVEP) et d'électrorétinogramme de motif (PERG) seront effectués.
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Les potentiels évoqués visuels transitoires (VEP) de courte durée détectent la perturbation des signaux électriques à n'importe quel point le long de la voie visuelle, des cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC) au cortex visuel primaire.
En tant que mesure objective de la fonction visuelle, le VEP peut avoir un avantage sur les tests de champ visuel traditionnels, en réduisant les facteurs de confusion tels que l'âge, la fatigue et l'état mental.
Autres noms:
L'électrorétinogramme de motif (PERG), un test objectif, est utilisé pour évaluer les dommages précoces aux cellules ganglionnaires rétiniennes (RGC).
Dans PERG, la réponse rétinienne est enregistrée tandis que les modèles sont visualisés dans le champ visuel sur un écran d'ordinateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel évoqué visuel transitoire de courte durée (SD-tVEP)
Délai: Un jour
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Potentiel évoqué visuel transitoire (VEP) de courte durée pour mesurer objectivement les réponses fonctionnelles de l'ensemble de la voie visuelle du segment antérieur de l'œil au cortex visuel.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anand Mantravadi, MD, Wills Eye Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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