Comparando os testes SD-tVEP e PERG entre pacientes com glaucoma, pacientes com pressão ocular alta e pacientes "normais"
Estudo prospectivo de 1 ano: SD-tVEP e PERG para detecção precoce da disfunção das células ganglionares da retina em pacientes com hipertensão ocular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O glaucoma é a causa mais comum de cegueira irreversível em todo o mundo. É caracterizada pela perda progressiva de células ganglionares da retina (RGCs) e uma correspondente perda de visão. A pressão intraocular (PIO) elevada é um importante fator de risco para o glaucoma, mas seu papel no diagnóstico de glaucoma não é claro. Embora a terapia de redução da PIO retarde o início do glaucoma em alguns pacientes com hipertensão ocular, mesmo sem terapia, 90% dos pacientes não desenvolverão glaucoma em um período de 5 anos.
Os potenciais evocados visuais (PEVs) são capazes de detectar a interrupção dos sinais elétricos em qualquer ponto ao longo da via visual, desde as RGCs até o córtex visual primário. Como uma medida objetiva da função visual, o VEP pode ter uma vantagem sobre os testes de campo visual tradicionais, reduzindo fatores de confusão como idade, fadiga e estado mental.
Há um crescente corpo de evidências de que o SD-tVEP pode identificar objetivamente a disfunção visual precoce devido ao glaucoma.
Objetivo 1: Comparar os resultados do teste de visão basal SD-tVEP e PERG em pacientes com hipertensão ocular com uma coorte de 30 indivíduos saudáveis e uma coorte de 30 pacientes com glaucoma (de gravidade variável) para determinar sua capacidade de detectar disfunção visual em hipertensos oculares.
Objetivo 2: Conduzir o sistema de teste SD-tVEP e PERG em 30 pacientes com hipertensão ocular antes e após a redução da PIO com medicação tópica e comparar os resultados do SD-tVEP e PERG antes e após o tratamento em cada paciente, para determinar sua capacidade de detectar Disfunção reversível do CGR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes com hipertensão ocular (Grupo A):
- Pacientes diagnosticados com hipertensão ocular de acordo com o código ICD-9 para hipertensão ocular (365.04)
- Idade entre 21 - 80 anos
- PIO superior a 21 mm hg em ambos os olhos.
- Ângulos abertos na gonioscopia
- Pelo menos 2 campos visuais normais e confiáveis (Humphrey MD >-2 ou Octopus MD ≤0,8; perdas de fixação, taxa de falso-positivo e taxa de falso-negativo cada < 33%)
- Discos ópticos normais, sem qualquer um dos seguintes sinais: entalhes nas bordas, hemorragias peripapilares estilhaçadas ou assimetria C/D >0,2 entre os dois olhos
- BCVA ≥ 20/40, Meio transparente, Diâmetro da pupila > 3 mm e simétrico
- Refração esférica dentro de + 5,0 D e correção do cilindro dentro de + 3,0 D.
Critérios de inclusão para pacientes com glaucoma (Grupo B):
- Pacientes diagnosticados com glaucoma de ângulo aberto leve, moderado ou grave de acordo com o (365.xx)
- Idade entre 21 - 80 anos.
- Pacientes que fazem acompanhamento regular.
Critérios de inclusão para indivíduos normais (Grupo C):
- Indivíduos sem hipertensão ocular ou qualquer tipo de glaucoma.
- Disponibilidade para participar do estudo durante o período de tempo necessário.
- Idade 21-80 anos.
Critério de exclusão:
- Cirurgia ocular incisional nos últimos três meses.
- Problemas neurológicos ou musculoesqueléticos que influenciariam o desempenho nas atividades da vida diária.
- Laserterapia no último mês.
- Qualquer causa de redução visual (maior que 20/40 VA) que não seja glaucoma.
- Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, impeça o sujeito de fornecer dados confiáveis e válidos.
- História de hipersensibilidade a Bimatoprost e Brimonidina, ou atualmente tomando um inibidor da MAO
- Atualmente tomando qualquer terapia de redução da PIO.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Hipertensão Ocular
Os pacientes com hipertensão ocular são recrutados no Wills Eye Hospital Glaucoma Service.
Serão realizados testes de potencial evocado visual transitório de curta duração (SD-tVEP) e eletrorretinograma padrão (PERG).
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Os potenciais evocados visuais transitórios de curta duração (PEVs) detectam a interrupção dos sinais elétricos em qualquer ponto ao longo da via visual, desde as células ganglionares da retina (RGCs) até o córtex visual primário.
Como uma medida objetiva da função visual, o VEP pode ter vantagem sobre os testes tradicionais de campo visual, reduzindo fatores de confusão como idade, fadiga e estado mental.
Outros nomes:
O eletrorretinograma padrão (PERG), um teste objetivo, é usado para avaliar o dano precoce às células ganglionares da retina (RGC).
No PERG, a resposta da retina é registrada enquanto os padrões são visualizados no campo visual em um monitor de computador.
Outros nomes:
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Controles Saudáveis
Adultos saudáveis são recrutados entre funcionários, familiares e amigos do Wills Eye Hospital Glaucoma Research Center.
Serão realizados testes de potencial evocado visual transitório de curta duração (SD-tVEP) e eletrorretinograma padrão (PERG).
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Os potenciais evocados visuais transitórios de curta duração (PEVs) detectam a interrupção dos sinais elétricos em qualquer ponto ao longo da via visual, desde as células ganglionares da retina (RGCs) até o córtex visual primário.
Como uma medida objetiva da função visual, o VEP pode ter vantagem sobre os testes tradicionais de campo visual, reduzindo fatores de confusão como idade, fadiga e estado mental.
Outros nomes:
O eletrorretinograma padrão (PERG), um teste objetivo, é usado para avaliar o dano precoce às células ganglionares da retina (RGC).
No PERG, a resposta da retina é registrada enquanto os padrões são visualizados no campo visual em um monitor de computador.
Outros nomes:
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Pacientes com glaucoma
Os pacientes com glaucoma são recrutados no Wills Eye Hospital Glaucoma Service.
Serão realizados testes de potencial evocado visual transitório de curta duração (SD-tVEP) e eletrorretinograma padrão (PERG).
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Os potenciais evocados visuais transitórios de curta duração (PEVs) detectam a interrupção dos sinais elétricos em qualquer ponto ao longo da via visual, desde as células ganglionares da retina (RGCs) até o córtex visual primário.
Como uma medida objetiva da função visual, o VEP pode ter vantagem sobre os testes tradicionais de campo visual, reduzindo fatores de confusão como idade, fadiga e estado mental.
Outros nomes:
O eletrorretinograma padrão (PERG), um teste objetivo, é usado para avaliar o dano precoce às células ganglionares da retina (RGC).
No PERG, a resposta da retina é registrada enquanto os padrões são visualizados no campo visual em um monitor de computador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial Evocado Visual Transitório de Curta Duração (SD-tVEP)
Prazo: 1 dia
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Potencial Evocado Visual Transitório de Curta Duração (VEP) para medir objetivamente as respostas funcionais de toda a via visual desde o segmento anterior do olho até o córtex visual.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Mantravadi, MD, Wills Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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