緑内障患者、眼圧の高い患者、および「正常な」患者の SD-tVEP および PERG テストの比較
1年間の前向き研究：高眼圧症患者における網膜神経節細胞機能不全の早期発見のためのSD-tVEPおよびPERG
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、世界中で不可逆的な失明の最も一般的な原因です。 これは、網膜神経節細胞 (RGC) の進行性の喪失とそれに対応する視力の喪失を特徴としています。 高眼圧 (IOP) は緑内障の重要な危険因子ですが、緑内障の診断におけるその役割は不明です。 IOP 低下療法は高眼圧症の一部の患者で緑内障の発症を遅らせますが、治療をしなくても 90% の患者は 5 年間緑内障を発症しません。
視覚誘発電位 (VEP) は、RGC から一次視覚野までの視覚経路に沿った任意のポイントで電気信号の中断を検出できます。 視覚機能の客観的な尺度として、VEP は、年齢、疲労、精神状態などの交絡因子を減らすことにより、従来の視野検査よりも優れている可能性があります。
SD-tVEP が緑内障による初期の視覚障害を客観的に特定できるという証拠が増えています。
目的 1: 高眼圧症患者のベースライン SD-tVEP および PERG 視力検査の結果を、30 人の健康な被験者のコホートおよび 30 人の緑内障患者のコホート (さまざまな重症度) と比較して、視覚障害を検出する能力を判断します。高眼圧症の被験者。
目的 2: 30 名の高眼圧症患者を対象に、外用薬による眼圧低下の前後に SD-tVEP および PERG 検査システムを実施し、各患者の治療前後の SD-tVEP および PERG の結果を比較して、その検出能力を判断する可逆的 RGC 機能障害。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
高眼圧症患者の包含基準（グループA）：
- -高眼圧症のICD-9コード（365.04）に従って高眼圧症と診断された患者
- 21～80歳
- 両眼とも眼圧が21mmhg以上。
- ゴニオスコピーの角度を開く
- 少なくとも 2 つの正常で信頼できる視野 (Humphrey MD >-2 または Octopus MD ≤0.8; 凝視損失、偽陽性率、および偽陰性率はそれぞれ < 33%)
- 次の兆候のない正常な視神経乳頭: リムノッチ、乳頭周囲の破片出血、または 2 つの眼の間で 0.2 を超える C/D 非対称性
- BCVA ≥ 20/40、透明媒質、瞳孔径 > 3 mm、左右対称
- + 5.0 D 以内の球面屈折と + 3.0 D 以内の円柱補正。
緑内障患者の包含基準（グループB）：
- -（365.xx）に従って、軽度、中等度、または重度の開放隅角緑内障と診断された患者
- 21 歳から 80 歳までの年齢。
- 定期的な経過観察に参加する患者。
健常者の包含基準 (グループ C):
- 高眼圧症や緑内障のない人。
- 必要な期間中に研究に参加することができます。
- 年齢 21 ～ 80 歳。
除外基準:
- -過去3か月以内の切開眼手術。
- 日常生活のパフォーマンスに影響を与える神経学的または筋骨格の問題。
- -前月以内のレーザー治療。
- -緑内障以外の視力低下の原因（20/40 VAを超える）。
- -調査官の意見では、被験者が信頼できる有効なデータを提供することを妨げる病状。
- -ビマトプロストおよびブリモニジンに対する過敏症の病歴、または現在MAO阻害剤を服用している
- 現在、眼圧を下げる治療を受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高眼圧症患者
高眼圧症患者は、Wills Eye Hospital Glaucoma Service から募集されます。
短期間の一過性視覚誘発電位（SD-tVEP）およびパターン網膜電図（PERG）テストが実施されます。
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短時間の一過性視覚誘発電位 (VEP) は、網膜神経節細胞 (RGC) から一次視覚野までの視覚経路に沿った任意の点で電気信号の中断を検出します。
視覚機能の客観的な尺度として、VEP は、年齢、疲労、精神状態などの交絡因子を減らすことにより、従来の視野検査よりも優れている可能性があります。
他の名前：
パターン網膜電図 (PERG)、客観的なテストは、網膜神経節細胞 (RGC) への早期損傷を評価するために使用されます。
PERG では、パターンがコンピューター モニターの視野に表示されている間に、網膜の反応が記録されます。
他の名前：
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健康管理
健康な成人は、Wills Eye Hospital Glaucoma Research Center のスタッフ、家族、友人から募集されます。
短期間の一過性視覚誘発電位（SD-tVEP）およびパターン網膜電図（PERG）テストが実施されます。
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短時間の一過性視覚誘発電位 (VEP) は、網膜神経節細胞 (RGC) から一次視覚野までの視覚経路に沿った任意の点で電気信号の中断を検出します。
視覚機能の客観的な尺度として、VEP は、年齢、疲労、精神状態などの交絡因子を減らすことにより、従来の視野検査よりも優れている可能性があります。
他の名前：
パターン網膜電図 (PERG)、客観的なテストは、網膜神経節細胞 (RGC) への早期損傷を評価するために使用されます。
PERG では、パターンがコンピューター モニターの視野に表示されている間に、網膜の反応が記録されます。
他の名前：
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緑内障患者
緑内障患者は、Wills Eye Hospital Glaucoma Service から募集されます。
短期間の一過性視覚誘発電位（SD-tVEP）およびパターン網膜電図（PERG）テストが実施されます。
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短時間の一過性視覚誘発電位 (VEP) は、網膜神経節細胞 (RGC) から一次視覚野までの視覚経路に沿った任意の点で電気信号の中断を検出します。
視覚機能の客観的な尺度として、VEP は、年齢、疲労、精神状態などの交絡因子を減らすことにより、従来の視野検査よりも優れている可能性があります。
他の名前：
パターン網膜電図 (PERG)、客観的なテストは、網膜神経節細胞 (RGC) への早期損傷を評価するために使用されます。
PERG では、パターンがコンピューター モニターの視野に表示されている間に、網膜の反応が記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短時間の一過性視覚誘発電位 (SD-tVEP)
時間枠：1日
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短時間の一過性視覚誘発電位 (VEP) は、前眼部から視覚野までの視覚経路全体の機能的反応を客観的に測定します。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anand Mantravadi, MD、Wills Eye Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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