Comparación de las pruebas SD-tVEP y PERG entre pacientes con glaucoma, pacientes con presión ocular alta y pacientes "normales"
Estudio prospectivo de 1 año: SD-tVEP y PERG para la detección temprana de la disfunción de las células ganglionares de la retina en pacientes con hipertensión ocular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El glaucoma es la causa más común de ceguera irreversible en todo el mundo. Se caracteriza por la pérdida progresiva de células ganglionares de la retina (RGC) y la correspondiente pérdida de visión. La presión intraocular (PIO) elevada es un factor de riesgo importante para el glaucoma, pero su papel en el diagnóstico de glaucoma no está claro. Aunque la terapia para reducir la PIO retrasa la aparición del glaucoma en algunos pacientes con hipertensión ocular, incluso sin terapia, el 90 % de los pacientes no desarrollarán glaucoma durante un período de 5 años.
Los potenciales evocados visuales (VEP) pueden detectar la interrupción de las señales eléctricas en cualquier punto a lo largo de la vía visual, desde las RGC hasta la corteza visual primaria. Como medida objetiva de la función visual, el VEP puede tener una ventaja sobre las pruebas de campo visual tradicionales, al reducir factores de confusión como la edad, la fatiga y el estado mental.
Hay un creciente cuerpo de evidencia de que SD-tVEP puede identificar objetivamente la disfunción visual temprana debido al glaucoma.
Objetivo 1: Comparar los resultados de las pruebas de visión basal SD-tVEP y PERG en pacientes con hipertensión ocular con una cohorte de 30 sujetos sanos y una cohorte de 30 pacientes con glaucoma (de diversa gravedad) para determinar su capacidad para detectar disfunción visual en sujetos hipertensos oculares.
Objetivo 2: Realizar el sistema de pruebas SD-tVEP y PERG en 30 pacientes con hipertensión ocular antes y después de la reducción de la PIO con medicación tópica y comparar los resultados de SD-tVEP y PERG antes y después del tratamiento en cada paciente, para determinar su capacidad de detección disfunción reversible de las RGC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes con hipertensión ocular (Grupo A):
- Pacientes diagnosticados de hipertensión ocular según el código CIE-9 para hipertensión ocular (365.04)
- Edad entre 21 - 80 años
- PIO mayor de 21 mm hg en ambos ojos.
- Ángulos abiertos en gonioscopia
- Al menos 2 campos visuales normales y confiables (DM de Humphrey >-2 o MD de Octopus ≤0,8; pérdidas de fijación, tasa de falsos positivos y tasa de falsos negativos cada una < 33 %)
- Discos ópticos normales, sin ninguno de los siguientes signos: muescas en el borde, hemorragias peripapilares en astilla o asimetría C/D >0,2 entre los dos ojos
- BCVA ≥ 20/40, medios claros, diámetro de la pupila > 3 mm y simétrico
- Refracción esférica dentro de + 5.0 D y corrección de cilindro dentro de + 3.0 D.
Criterios de inclusión para pacientes con glaucoma (Grupo B):
- Pacientes diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto leve, moderado o severo según el (365.xx)
- Edad entre 21 - 80 años.
- Pacientes que acuden a seguimiento periódico.
Criterios de inclusión para sujetos normales (Grupo C):
- Personas sin hipertensión ocular ni ningún tipo de glaucoma.
- Disponibilidad para participar en el estudio durante el tiempo requerido.
- Edad 21-80 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ocular incisional en los últimos tres meses.
- Problemas neurológicos o musculoesqueléticos que influirían en el desempeño de las actividades de la vida diaria.
- Terapia con láser en el mes anterior.
- Cualquier causa de reducción visual (superior a 20/40 VA) que no sea glaucoma.
- Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, impediría que el sujeto proporcionara datos confiables y válidos.
- Antecedentes de hipersensibilidad al bimatoprost y la brimonidina, o tomando actualmente un inhibidor de la MAO
- Actualmente tomando alguna terapia para bajar la PIO.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Hipertensión Ocular
Los pacientes con hipertensión ocular son reclutados del Servicio de Glaucoma del Wills Eye Hospital.
Se realizarán pruebas de potencial evocado visual transitorio de corta duración (SD-tVEP) y electrorretinograma de patrón (PERG).
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Los potenciales evocados visuales (VEP) transitorios de corta duración detectan la interrupción de las señales eléctricas en cualquier punto a lo largo de la vía visual, desde las células ganglionares de la retina (RGC) hasta la corteza visual primaria.
Como medida objetiva de la función visual, VEP puede tener ventajas sobre las pruebas de campo visual tradicionales, al reducir factores de confusión como la edad, la fatiga y el estado mental.
Otros nombres:
El electrorretinograma de patrón (PERG), una prueba objetiva, se usa para evaluar el daño temprano a las células ganglionares de la retina (RGC).
En PERG, la respuesta de la retina se registra mientras los patrones se ven en el campo visual en un monitor de computadora.
Otros nombres:
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Controles saludables
Los adultos sanos se reclutan entre el personal, la familia y los amigos del Centro de Investigación de Glaucoma del Wills Eye Hospital.
Se realizarán pruebas de potencial evocado visual transitorio de corta duración (SD-tVEP) y electrorretinograma de patrón (PERG).
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Los potenciales evocados visuales (VEP) transitorios de corta duración detectan la interrupción de las señales eléctricas en cualquier punto a lo largo de la vía visual, desde las células ganglionares de la retina (RGC) hasta la corteza visual primaria.
Como medida objetiva de la función visual, VEP puede tener ventajas sobre las pruebas de campo visual tradicionales, al reducir factores de confusión como la edad, la fatiga y el estado mental.
Otros nombres:
El electrorretinograma de patrón (PERG), una prueba objetiva, se usa para evaluar el daño temprano a las células ganglionares de la retina (RGC).
En PERG, la respuesta de la retina se registra mientras los patrones se ven en el campo visual en un monitor de computadora.
Otros nombres:
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Pacientes con glaucoma
Los pacientes con glaucoma son reclutados del Servicio de Glaucoma del Wills Eye Hospital.
Se realizarán pruebas de potencial evocado visual transitorio de corta duración (SD-tVEP) y electrorretinograma de patrón (PERG).
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Los potenciales evocados visuales (VEP) transitorios de corta duración detectan la interrupción de las señales eléctricas en cualquier punto a lo largo de la vía visual, desde las células ganglionares de la retina (RGC) hasta la corteza visual primaria.
Como medida objetiva de la función visual, VEP puede tener ventajas sobre las pruebas de campo visual tradicionales, al reducir factores de confusión como la edad, la fatiga y el estado mental.
Otros nombres:
El electrorretinograma de patrón (PERG), una prueba objetiva, se usa para evaluar el daño temprano a las células ganglionares de la retina (RGC).
En PERG, la respuesta de la retina se registra mientras los patrones se ven en el campo visual en un monitor de computadora.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencial evocado visual transitorio de corta duración (SD-tVEP)
Periodo de tiempo: 1 día
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Potencial evocado visual transitorio (VEP) de corta duración para medir objetivamente las respuestas funcionales de toda la vía visual desde el segmento anterior del ojo hasta la corteza visual.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anand Mantravadi, MD, Wills Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-358
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Descripción del plan IPD
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