신장이식 환자의 복약지식, 복약순응도 및 건강문해력.
2021년 5월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
신장 이식을 받은 환자는 10~14일 안에 어떤 항거부반응제를 복용해야 하는지, 어떻게 복용해야 하는지를 배워야 합니다.
이 학습 과정은 병동의 간호사가 참석합니다.
본 연구는 이들 환자의 복약지식, 건강소양, 복약순응도를 측정하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
신장 이식을 받은 환자는 수술 후 복부 이식 수술 병동에 도착합니다. 10~14일 이내에 어떤 항거부반응제를 복용해야 하는지, 어떻게 복용해야 하는지, 무엇에 주의를 기울여야 하는지를 배웁니다. 이 학습 과정은 병동의 간호사가 참석합니다.
나쁜 복약 순응도가 신장 이식을 받는 환자의 높은 거부율 및 사망률과 관련이 있다는 것은 이미 알려져 있습니다. 나쁜 약물 지식과 낮은 건강 이해력은 나쁜 약물 순응도와 관련이 있습니다. 벨기에 인구(그리고 방금 신장 이식을 받은 환자)의 건강 지식 수준에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 신장 이식을 받은 환자의 약물 지식, 건강 해독 능력 및 순응도의 정도를 파악하는 것입니다.
따라서 전향적 코호트 연구가 수행될 것이다. 신장 이식을 위해 입원한 성인 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 포함됩니다. 환자들은 2년 동안 추적될 것입니다. 사전 정의된 시점에서 참가자는 설문지와 테스트를 작성해야 합니다. 퇴원 시 건강 문해력을 측정하는 2가지 테스트, "바젤 면역억제제 순응도 평가 척도"(BAASIS), 약물 지식 테스트 및 인구통계학적 요인에 대한 설문지 . 이식 후 1개월에 BAASIS 테스트 및 약물 지식 테스트, 이식 후 3개월에 건강 문해력을 평가하는 2가지 테스트, BAASIS 테스트 및 약물 지식 테스트, 마지막으로 1년 및 2년 후 모든 테스트(총 4개) 및 설문지 인구통계학적 요인 평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함기준 : 복부이식 수술병동에 입원하여 신장이식만 받은 환자
제외 기준:
- 네덜란드어를 충분히 쓰고 읽거나 말할 수 없는 환자.
- 약을 스스로 관리하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신장 이식을 위해 인정
루벤 대학병원(UZLeuven)의 복부 이식 수술 병동에 입원하고 이 입원 기간 동안 신장 이식을 받는 환자. 개입: 사전 정의된 시점에서 설문지 및 테스트 수행:
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미리 정의된 시점에서:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 편집된 약물 지식 테스트로 측정한 신장 이식 전후의 약물 지식 정도
기간: 최대 36개월
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측정: 양적 점수
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최대 36개월
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NVS-D 및 FCCHL 테스트로 측정한 신장 이식 전후의 건강 문해력 정도
기간: 최대 36개월
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측정: NVS-D = 양적 점수(최대 = 6점), 3개 그룹: 낮은 건강 정보 이해력 = 0-1; 중급 건강 문해력 = 2-3; 높은 건강 문해력 = 4-6. FCCHL은 3개의 하위 항목(기능적, 의사 소통 및 중요한 건강 지식)을 포함합니다. 각 하위 항목에는 4개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 1에서 4까지의 4점 척도로 평가됩니다(4는 높은 건강 문해력을 나타냄). 척도의 항목에 대한 점수를 합산하고 척도의 항목 수로 나누어 척도 점수를 제공합니다(이론적 범위 1-4). |
최대 36개월
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BAASIS 테스트로 평가한 신장 이식 전후 약물 순응도
기간: 최대 36개월
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측정: BAASIS = 순응도를 평가하는 4개의 질문.
환자가 1개 이상의 질문에 대해 '아니오'라고 대답하면 환자는 '비지속성'으로 분류됩니다.
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최대 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약 지식(자체 편집 테스트로 평가, 위 참조), 건강 지식(NVS-D 및 FCHL에 의해 평가, 위 참조) 및/또는 약물 순응도(BAASIS에서 평가, 위 참조)의 진화 유형.
기간: 최대 36개월
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신장 이식 후 퇴원-1개월-3개월-1년-2년 후 약물 지식, 건강 이해력 및/또는 복약 순응도가 긍정적입니까 아니면 부정적입니까?
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최대 36개월
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복약 지식 정도, 건강 정보 이해도 및/또는 복약 순응도 사이의 상관관계
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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복약 지식의 진화, 건강 지식의 진화 및/또는 복약 순응도의 진화 사이의 상관관계
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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약물 지식, 건강 이해력 및/또는 복약 순응도와 관련된 위험 요소 정의(인구 통계학적 설문지로 평가)
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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의약 지식, 건강 이해력 및/또는 복약 순응도의 발전과 관련된 위험 요소 정의(인구 통계학적 설문지로 평가)
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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복약 지식 정도, 건강 문해력 및/또는 복약 순응도와 결과 매개변수(혈청 크레아티닌 경향, 신장 이식 생검 결과, 타크롤리무스 최저 수준의 경향 및 변화) 간의 상관관계
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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약물 지식의 발전, 건강 문해력 및/또는 약물 순응도와 결과 매개변수(혈청 크레아티닌의 경향, 신장 이식의 생검 결과, 타크롤리무스의 최저 수준의 경향 및 변화) 사이의 상관관계.
기간: 최대 36개월
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최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadine Adams, UZ Leuven
- 수석 연구원: Barbara Deleenheer, UZ Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pinsky BW, Takemoto SK, Lentine KL, Burroughs TE, Schnitzler MA, Salvalaggio PR. Transplant outcomes and economic costs associated with patient noncompliance to immunosuppression. Am J Transplant. 2009 Nov;9(11):2597-606. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02798.x.
- Vlaminck H, Maes B, Evers G, Verbeke G, Lerut E, Van Damme B, Vanrenterghem Y. Prospective study on late consequences of subclinical non-compliance with immunosuppressive therapy in renal transplant patients. Am J Transplant. 2004 Sep;4(9):1509-13. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00537.x.
- Ponticelli C, Graziani G. Education and counseling of renal transplant recipients. J Nephrol. 2012 Nov-Dec;25(6):879-89. doi: 10.5301/jn.5000227.
- LaFleur J, Oderda GM. Methods to measure patient compliance with medication regimens. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2004;18(3):81-7.
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- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
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- Fransen MP, Leenaars KE, Rowlands G, Weiss BD, Maat HP, Essink-Bot ML. International application of health literacy measures: adaptation and validation of the newest vital sign in The Netherlands. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):403-9. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.017. Epub 2014 Sep 3.
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- Heijmans M, Waverijn G, Rademakers J, van der Vaart R, Rijken M. Functional, communicative and critical health literacy of chronic disease patients and their importance for self-management. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):41-8. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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