Munuaisensiirron saaneiden potilaiden lääketietämys, lääkkeiden noudattaminen ja terveyslukutaito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirtopotilaat saapuvat leikkauksen jälkeen vatsansiirtokirurgian osastolle. 10–14 päivän kuluessa he oppivat, mitä hylkimislääkkeitä heidän on otettava, miten se tulee ottaa ja mihin heidän on kiinnitettävä huomiota. Tähän oppimisprosessiin osallistuvat osaston sairaanhoitajat.
On jo tiedossa, että huono lääkityksen noudattaminen liittyy munuaisensiirron saaneiden potilaiden korkeampaan hyljintäprosenttiin ja kuolleisuuteen. Huono lääkitystieto ja heikko terveyslukutaito korreloivat huonoon lääkityksen noudattamiseen. Belgian väestön (ja varmasti juuri munuaisensiirron saaneiden potilaiden) terveyslukutaidon tasosta on vain vähän tietoja.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on saada käsitys munuaisensiirron saaneiden potilaiden lääketietämyksen, terveyslukutaidon ja hoitoon sitoutumisen laajuudesta.
Siksi tehdään prospektiivinen kohorttitutkimus. Aikuiset potilaat, jotka otetaan munuaisensiirtoon, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen saatuaan. Potilaita seurataan 2 vuoden ajan. Ennalta määrättyinä ajankohtina osallistujien on täytettävä kyselylomakkeet ja testit: kotiutuksen yhteydessä 2 testiä, jotka mittaavat terveyslukutaitoa, "Baselin immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko" (BAASIS), lääkitystietotesti ja kyselylomake väestötekijöistä. . 1 kk transplantaation jälkeen BAASIS-testi ja lääkitystietokoe, 3 kuukautta transplantaation jälkeen 2 terveyslukutaitoa arvioivaa testiä, BAASIS-testi ja lääkitystietokoe ja lopuksi 1 ja 2 vuoden kuluttua kaikki testit (yhteensä 4) ja kyselylomake. arvioida demografisia tekijöitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, jotka on otettu vatsansiirtokirurgian osastolle ja joille on juuri tehty munuaisensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät osaa tarpeeksi kirjoittaa, lukea tai puhua hollantia.
- Potilaat, jotka eivät itse huolehdi lääkkeistään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hyväksytty munuaisensiirtoon
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Leuvenin yliopistollisen sairaalan (UZLeuven) vatsansiirtokirurgian osastolla ja joille tehdään munuaisensiirto tämän sairaalahoidon aikana. Interventio: kyselylomakkeiden ja testien suorittaminen ennalta määrättyinä ajankohtina:
|
Ennalta määrätyillä aikapisteillä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitystietämyksen aste ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen mitattuna itse editoidulla lääkitystietotestillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Mittaus: määrällinen pistemäärä
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Terveyslukutaidon aste ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen mitattuna NVS-D- ja FCCHL-testillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Mittaus: NVS-D = kvantitatiivinen pistemäärä (max = 6 pistettä) 3 ryhmässä: heikko terveyslukutaito = 0-1; keskitason terveyslukutaito = 2-3; korkea terveyslukutaito = 4-6. FCCHL sisältää 3 alakohtaa (toiminnallinen, kommunikatiivinen ja kriittinen terveyslukutaito). Jokainen alakohta sisältää 4 kysymystä. Jokainen kysymys arvioidaan 4-pisteen asteikolla 1–4 (4 tarkoittaa korkeaa terveyslukutaitoa). Asteikkopisteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan asteikon kohteiden lukumäärällä, jolloin saadaan asteikkopisteet (teoreettinen alue 1-4). |
Jopa 36 kuukautta
|
|
BAASIS-testillä arvioitu lääkkeiden sitoutumisaste ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Mittaus: BAASIS = 4 kysymystä, jotka arvioivat sitoutumista.
Jos potilas vastaa "ei" vähintään yhteen kysymykseen, potilas luokitellaan "ei-hyväksyttäväksi".
|
Jopa 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkitystietämyksen asteen (arvioituna itse muokkaamalla testillä, ks. edellä), terveyslukutaidon (arvioineet NVS-D:n ja FCCHL:n, katso edellä) ja/tai lääkityshoitoon sitoutumisen (arvioi BAASIS, katso edellä) tyyppi.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Onko ne positiivinen vai negatiivinen kehitys lääkitystiedossa, terveyslukutaidon ja/tai lääkitysten noudattamisessa kotiutuksen yhteydessä - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 1 vuosi - 2 vuotta munuaisensiirron jälkeen?
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Lääkitystietämyksen asteen, terveyslukutaidon asteen ja/tai lääkityksen noudattamisen asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
|
Korrelaatio lääkitystiedon kehityksen, terveyslukutaidon kehityksen ja/tai lääkehoitoon sitoutumisen kehityksen välillä
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
|
Lääkityksen tuntemuksen tasoon, terveyslukutaitoon ja/tai lääkityksen noudattamiseen liittyvien riskitekijöiden määrittäminen (arvioituna demografisella kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
|
Lääkitystietämyksen, terveyslukutaidon ja/tai lääkityshoitoon sitoutumisen kehitykseen liittyvien riskitekijöiden määrittely (demografisella kyselylomakkeella arvioituna)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
|
Korrelaatio lääkityksen tuntemuksen asteen, terveyslukutaidon ja/tai lääkityksen noudattamisen ja tulosparametrien välillä (seerumin kreatiniinin trendi, munuaisensiirron biopsian tulos, takrolimuusin alimman tason suuntaus ja vaihtelu)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
|
Korrelaatio lääkitystiedon kehityksen, terveyslukutaidon ja/tai lääkityksen noudattamisen ja tulosparametrien (seerumin kreatiniinin trendi, munuaisensiirron biopsian tulos, takrolimuusin alimman tason suuntaus ja vaihtelu) välillä.
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Adams, UZ Leuven
- Päätutkija: Barbara Deleenheer, UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hartono C, Muthukumar T, Suthanthiran M. Immunosuppressive drug therapy. Cold Spring Harb Perspect Med. 2013 Sep 1;3(9):a015487. doi: 10.1101/cshperspect.a015487.
- Pinsky BW, Takemoto SK, Lentine KL, Burroughs TE, Schnitzler MA, Salvalaggio PR. Transplant outcomes and economic costs associated with patient noncompliance to immunosuppression. Am J Transplant. 2009 Nov;9(11):2597-606. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02798.x.
- Vlaminck H, Maes B, Evers G, Verbeke G, Lerut E, Van Damme B, Vanrenterghem Y. Prospective study on late consequences of subclinical non-compliance with immunosuppressive therapy in renal transplant patients. Am J Transplant. 2004 Sep;4(9):1509-13. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00537.x.
- Ponticelli C, Graziani G. Education and counseling of renal transplant recipients. J Nephrol. 2012 Nov-Dec;25(6):879-89. doi: 10.5301/jn.5000227.
- LaFleur J, Oderda GM. Methods to measure patient compliance with medication regimens. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2004;18(3):81-7.
- Dobbels F, Berben L, De Geest S, Drent G, Lennerling A, Whittaker C, Kugler C; Transplant360 Task Force. The psychometric properties and practicability of self-report instruments to identify medication nonadherence in adult transplant patients: a systematic review. Transplantation. 2010 Jul 27;90(2):205-19. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e346cd.
- De Geest S, Borgermans L, Gemoets H, Abraham I, Vlaminck H, Evers G, Vanrenterghem Y. Incidence, determinants, and consequences of subclinical noncompliance with immunosuppressive therapy in renal transplant recipients. Transplantation. 1995 Feb 15;59(3):340-7.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
- Fransen MP, Leenaars KE, Rowlands G, Weiss BD, Maat HP, Essink-Bot ML. International application of health literacy measures: adaptation and validation of the newest vital sign in The Netherlands. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):403-9. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.017. Epub 2014 Sep 3.
- van der Vaart R, Drossaert CH, Taal E, ten Klooster PM, Hilderink-Koertshuis RT, Klaase JM, van de Laar MA. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Educ Couns. 2012 Oct;89(1):82-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.07.014. Epub 2012 Aug 9.
- Heijmans M, Waverijn G, Rademakers J, van der Vaart R, Rijken M. Functional, communicative and critical health literacy of chronic disease patients and their importance for self-management. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):41-8. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- s58561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .