Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinviden, medicinoverholdelse og sundhedskompetence hos patienter, der har gennemgået en nyretransplantation.

3. maj 2021 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Patienter, der får en nyretransplantation, skal på 10-14 dage lære, hvilken anti-afstødningsmedicin de skal tage, hvordan de skal tage den... Denne læringsproces overværes af afdelingens sygeplejersker. Denne undersøgelse ønsker at måle graden af ​​medicinkendskab, sundhedskompetence og medicinadhærens hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der får en nyretransplantation, ankommer til den abdominale transplantationskirurgiske afdeling efter operationen. Inden for 10-14 dage lærer de, hvilken anti-afstødningsmedicin de skal tage, hvordan de skal tage den og hvad de skal være opmærksomme på. Denne læringsproces overværes af afdelingens sygeplejersker.

Det er allerede kendt, at en dårlig overholdelse af medicin er relateret til en højere afstødningsrate og dødelighed hos patienter, der får en nyretransplantation. Dårlig medicinkendskab og lav sundhedskompetence hænger sammen med en dårlig medicinoverholdelse. Data om niveauet af sundhedskompetencer hos den belgiske befolkning (og bestemt for patienter, der lige har modtaget en nyretransplantation) er sparsomme.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at få en ide om omfanget af medicinkendskab, sundhedskompetence og adherence hos patienter, der har fået en nyretransplantation.

Derfor vil der blive udført et prospektivt kohortestudie. Voksne patienter indlagt til nyretransplantation vil blive inkluderet efter indhentet informeret samtykke. Patienterne vil blive fulgt i 2 år. På foruddefinerede tidspunkter skal deltagerne udfylde spørgeskemaer og test: ved udskrivning 2 test, der måler sundhedskompetence, "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale" (BAASIS), medicinkendskabstesten og et spørgeskema om demografiske faktorer . 1 måned efter transplantationen BAASIS-testen og medicinkendskabstesten, 3 måneder efter transplantationen de 2 tests til vurdering af sundhedskompetence, BAASIS-testen og medicinkendskabstesten og endelig efter 1 og 2 år alle testene (4 i alt) og spørgeskema vurdere demografiske faktorer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter, der er indlagt på abdominaltransplantationskirurgisk afdeling og netop har gennemgået en nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke i tilstrækkelig grad kan skrive, læse eller tale hollandsk.
  • Patienter, der ikke selv sørger for deres medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Indlagt til nyretransplantation

Patienter, der er indlagt på abdominal transplantationskirurgisk afdeling på universitetshospitalerne i Leuven (UZLeuven) og gennemgår en nyretransplantation under denne indlæggelse.

Intervention: tage spørgeskemaer og test på foruddefinerede tidspunkter:

  • ved udskrivelse: NVS-D, FCCHL, BAASIS, medicinkendskabstest, demografiske faktorer spørgeskema
  • 1 måned efter nyretransplantation: BAASIS, medicinkendskabstest
  • 3 måneder efter nyretransplantation: NVS-D, FCCHL, BAASIS, medicinkendskabstest
  • 1 år efter nyretransplantation: NVS-D, FCCHL, BAASIS, medicin videnstest, demografiske faktorer spørgeskema
  • 2 år efter nyretransplantation: NVS-D, FCCHL, BAASIS, medicinkendskabstest, demografiske faktorer spørgeskema

På foruddefinerede tidspunkter:

  • 2 test for sundhedskompetencer: Ny Vital Sign-hollandsk version (NVS-D) og Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FCCHL)
  • 1 test for medicinoverholdelse: BAASIS
  • 1 spørgeskema om demografiske faktorer (vægt, indkomst, køn, alder, økonomisk situation,...)
  • 1 test om medicin viden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af medicinkendskab før og efter nyretransplantation målt ved den selvredigerede medicinkendskabstest
Tidsramme: Op til 36 måneder
Måling: kvantitativ score
Op til 36 måneder
Grad af sundhedskompetence før og efter nyretransplantation målt ved NVS-D og FCCHL testen
Tidsramme: Op til 36 måneder

Måling: NVS-D = kvantitativ score (max = 6 point) med 3 grupper: lav sundhedskompetence = 0-1; mellemliggende sundhedskompetence = 2-3; høj sundhedskompetence = 4-6.

FCCHL indeholder 3 underpunkter (funktionel, kommunikativ og kritisk sundhedskompetence) Hvert underpunkt indeholder 4 spørgsmål. Hvert spørgsmål er bedømt på en 4-trins skala, der spænder fra 1 til 4 (4 indikerer høj sundhedskompetence). Scoringerne for elementerne i en skala summeres og divideres med antallet af elementer i skalaen for at give en skala score (teoretisk interval 1-4).

Op til 36 måneder
Grad af medicinadhærens før og efter nyretransplantation vurderet ved BAASIS-testen
Tidsramme: Op til 36 måneder
Måling: BAASIS = 4 spørgsmål, der vurderer overholdelse. Hvis patienten svarer 'nej' på mindst 1 spørgsmål, kategoriseres patienten som 'ikke-adhærent'.
Op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type evolution i graden af ​​medicinkendskab (vurderet ved selvredigeret test, se ovenfor), sundhedskompetence (vurderet af NVS-D og FCCHL, se ovenfor) og/eller medicinadhærens (vurderet af BAASIS, se ovenfor).
Tidsramme: Op til 36 måneder
Er deres en positiv eller negativ udvikling i medicinkendskab, sundhedskompetence og/eller medicinoverholdelse ved udskrivelse-1 måned-3 måneder-1 år-2 år efter nyretransplantation?
Op til 36 måneder
Sammenhæng mellem grad af medicinkendskab, grad af sundhedskompetence og/eller grad af medicinadhærens
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Korrelation mellem udvikling af medicinkendskab, udvikling af sundhedskompetence og/eller udvikling af medicinadhærens
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Definition af risikofaktorer (vurderet af det demografiske spørgeskema) relateret til graden af ​​medicinkendskab, sundhedskompetence og/eller medicinoverholdelse
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Definition af risikofaktorer (vurderet af det demografiske spørgeskema) relateret til udviklingen af ​​medicinkendskab, sundhedskompetence og/eller medicinoverholdelse
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Korrelation mellem graden af ​​medicinkendskab, sundhedskompetence og/eller medicinadhærens og resultatparametre (trend af serumkreatinin, resultat af biopsi af nyretransplantation, trend og variation af tacrolimus' bundniveau)
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder
Korrelation mellem udviklingen af ​​medicinkendskab, sundhedskompetence og/eller medicinadhærens og udfaldsparametrene (trend af serumkreatinin, resultat af biopsi af nyretransplantation, trend og variation af tacrolimus' bundniveau).
Tidsramme: Op til 36 måneder
Op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Adams, UZ Leuven
  • Ledende efterforsker: Barbara Deleenheer, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (SKØN)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tager spørgeskemaer og prøver

3
Abonner