Conhecimento Medicamentoso, Adesão Medicamentosa e Alfabetização em Saúde em Pacientes Submetidos a Transplante Renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que recebem um transplante renal chegam à enfermaria de cirurgia de transplante abdominal após a cirurgia. Dentro de 10-14 dias, eles aprendem que medicamento anti-rejeição devem tomar, como devem tomá-lo e a que devem prestar atenção. Este processo de aprendizagem é assistido pelos enfermeiros da enfermaria.
Já se sabe que a má adesão medicamentosa está relacionada a maior taxa de rejeição e mortalidade dos pacientes que recebem transplante renal. O mau conhecimento sobre a medicação e a baixa literacia em saúde estão correlacionados com uma má adesão à medicação. Dados sobre o nível de alfabetização em saúde da população belga (e certamente de pacientes que acabaram de receber um transplante de rim) são escassos.
O principal objetivo deste estudo é ter uma ideia do grau de conhecimento sobre medicamentos, alfabetização em saúde e adesão em pacientes que receberam um transplante renal.
Portanto, será realizado um estudo de coorte prospectivo. Pacientes adultos admitidos para transplante renal serão incluídos após obtenção de consentimento informado. Os pacientes serão acompanhados por 2 anos. Em momentos pré-definidos, os participantes terão de preencher questionários e testes: na alta 2 testes que medem a literacia em saúde, a "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale" (BAASIS), o teste de conhecimento de medicamentos e um questionário sobre factores demográficos . 1 mês após o transplante, o teste BAASIS e o teste de conhecimento sobre medicamentos, 3 meses após o transplante, os 2 testes que avaliam a alfabetização em saúde, o teste BAASIS e o teste de conhecimento sobre medicamentos e, finalmente, após 1 e 2 anos, todos os testes (4 no total) e questionário avaliando fatores demográficos
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes internados na enfermaria de transplante abdominal e recém-transplantados renais
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem escrever, ler ou falar holandês o suficiente.
- Pacientes que não cuidam sozinhos de seus medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Admitido para transplante renal
Pacientes internados na enfermaria de cirurgia de transplante abdominal dos Hospitais Universitários de Leuven (UZLeuven) e submetidos a um transplante renal durante esta internação. Intervenção: responder a questionários e testes em momentos predefinidos:
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Em pontos de tempo predefinidos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de conhecimento sobre medicamentos pré e pós-transplante renal medido pelo teste de conhecimento sobre medicamentos auto-editado
Prazo: Até 36 meses
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Medição: pontuação quantitativa
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Até 36 meses
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Grau de alfabetização em saúde pré e pós-transplante renal medido pelo teste NVS-D e FCCHL
Prazo: Até 36 meses
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Medição: NVS-D = pontuação quantitativa (max = 6 pontos) com 3 grupos: alfabetização em saúde baixa = 0-1; alfabetização em saúde intermediária = 2-3; alta alfabetização em saúde = 4-6. O FCCHL contém 3 subitens (literacia funcional, comunicativa e crítica em saúde). Cada subitem contém 4 questões. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 4 pontos, variando de 1 a 4 (4 indicando alta alfabetização em saúde). As pontuações para os itens em uma escala são somadas e divididas pelo número de itens na escala para dar uma pontuação de escala (intervalo teórico 1-4). |
Até 36 meses
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Grau de adesão medicamentosa pré e pós-transplante renal avaliado pelo teste BAASIS
Prazo: Até 36 meses
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Medição: BAASIS = 4 questões que avaliam a adesão.
Se o paciente responder 'não' em pelo menos 1 pergunta, o paciente é classificado como 'não aderente'.
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Até 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de evolução no grau de conhecimento da medicação (avaliado por teste auto-editado, ver acima), literacia em saúde (avaliado pela NVS-D e FCCHL, ver acima) e/ou adesão à medicação (avaliado pela BAASIS, ver acima).
Prazo: Até 36 meses
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É uma evolução positiva ou negativa no conhecimento da medicação, alfabetização em saúde e/ou adesão à medicação na alta-1 mês-3 meses-1 ano-2 anos após o transplante renal?
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Até 36 meses
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Correlação entre grau de conhecimento sobre medicamentos, grau de alfabetização em saúde e/ou grau de adesão à medicação
Prazo: Até 36 meses
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Até 36 meses
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Correlação entre evolução do conhecimento sobre medicamentos, evolução da literacia em saúde e/ou evolução da adesão à medicação
Prazo: Até 36 meses
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Até 36 meses
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Definir fatores de risco (avaliados pelo questionário demográfico) relacionados ao grau de conhecimento sobre medicamentos, alfabetização em saúde e/ou adesão medicamentosa
Prazo: Até 36 meses
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Até 36 meses
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Definir fatores de risco (avaliados pelo questionário demográfico) relacionados com a evolução do conhecimento da medicação, literacia em saúde e/ou adesão à medicação
Prazo: Até 36 meses
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Até 36 meses
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Correlação entre o grau de conhecimento da medicação, conhecimento em saúde e/ou adesão à medicação e parâmetros de resultado (tendência da creatinina sérica, resultado da biópsia do transplante renal, tendência e variação do nível mínimo de tacrolimo)
Prazo: Até 36 meses
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Até 36 meses
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Correlação entre a evolução do conhecimento da medicação, literacia em saúde e/ou adesão à medicação e os parâmetros do resultado (tendência da creatinina sérica, resultado da biópsia do transplante renal, tendência e variação do nível mínimo de tacrolimus).
Prazo: Até 36 meses
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Até 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine Adams, UZ Leuven
- Investigador principal: Barbara Deleenheer, UZ Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hartono C, Muthukumar T, Suthanthiran M. Immunosuppressive drug therapy. Cold Spring Harb Perspect Med. 2013 Sep 1;3(9):a015487. doi: 10.1101/cshperspect.a015487.
- Pinsky BW, Takemoto SK, Lentine KL, Burroughs TE, Schnitzler MA, Salvalaggio PR. Transplant outcomes and economic costs associated with patient noncompliance to immunosuppression. Am J Transplant. 2009 Nov;9(11):2597-606. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02798.x.
- Vlaminck H, Maes B, Evers G, Verbeke G, Lerut E, Van Damme B, Vanrenterghem Y. Prospective study on late consequences of subclinical non-compliance with immunosuppressive therapy in renal transplant patients. Am J Transplant. 2004 Sep;4(9):1509-13. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00537.x.
- Ponticelli C, Graziani G. Education and counseling of renal transplant recipients. J Nephrol. 2012 Nov-Dec;25(6):879-89. doi: 10.5301/jn.5000227.
- LaFleur J, Oderda GM. Methods to measure patient compliance with medication regimens. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2004;18(3):81-7.
- Dobbels F, Berben L, De Geest S, Drent G, Lennerling A, Whittaker C, Kugler C; Transplant360 Task Force. The psychometric properties and practicability of self-report instruments to identify medication nonadherence in adult transplant patients: a systematic review. Transplantation. 2010 Jul 27;90(2):205-19. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e346cd.
- De Geest S, Borgermans L, Gemoets H, Abraham I, Vlaminck H, Evers G, Vanrenterghem Y. Incidence, determinants, and consequences of subclinical noncompliance with immunosuppressive therapy in renal transplant recipients. Transplantation. 1995 Feb 15;59(3):340-7.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
- Fransen MP, Leenaars KE, Rowlands G, Weiss BD, Maat HP, Essink-Bot ML. International application of health literacy measures: adaptation and validation of the newest vital sign in The Netherlands. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):403-9. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.017. Epub 2014 Sep 3.
- van der Vaart R, Drossaert CH, Taal E, ten Klooster PM, Hilderink-Koertshuis RT, Klaase JM, van de Laar MA. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Educ Couns. 2012 Oct;89(1):82-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.07.014. Epub 2012 Aug 9.
- Heijmans M, Waverijn G, Rademakers J, van der Vaart R, Rijken M. Functional, communicative and critical health literacy of chronic disease patients and their importance for self-management. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):41-8. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- s58561
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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