Connaissance des médicaments, adhésion aux médicaments et littératie en santé chez les patients ayant subi une greffe de rein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui reçoivent une greffe de rein arrivent au service de chirurgie de transplantation abdominale après la chirurgie. En 10 à 14 jours, ils apprennent quel médicament anti-rejet ils doivent prendre, comment ils doivent le prendre et à quoi ils doivent faire attention. Ce processus d'apprentissage est suivi par les infirmières du service.
Il est déjà connu qu'une mauvaise observance médicamenteuse est liée à un taux de rejet et à une mortalité plus élevés chez les patients qui reçoivent une greffe de rein. Une mauvaise connaissance des médicaments et une faible littératie en santé sont corrélées à une mauvaise observance des médicaments. Les données sur le niveau de littératie en santé de la population belge (et certainement des patients qui viennent de recevoir une greffe de rein) sont rares.
L'objectif principal de cette étude est d'avoir une idée de l'étendue des connaissances sur les médicaments, de la littératie en matière de santé et de l'observance chez les patients ayant reçu une greffe rénale.
Par conséquent, une étude de cohorte prospective sera réalisée. Les patients adultes admis pour une transplantation rénale, seront inclus après obtention d'un consentement éclairé. Les patients seront suivis pendant 2 ans. À des moments prédéfinis, les participants devront remplir des questionnaires et des tests : à la sortie, 2 tests mesurant la littératie en santé, le "Basel Assessment of Adherence to Immunosuppressive Medications Scale" (BAASIS), le test de connaissance des médicaments et un questionnaire sur les facteurs démographiques . A 1 mois post-transplantation le test BAASIS et le test de connaissance des médicaments, 3 mois post-transplantation les 2 tests évaluant la littératie en santé, le test BAASIS et le test de connaissance des médicaments et enfin après 1 et 2 ans tous les tests (4 au total) et le questionnaire évaluer les facteurs démographiques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : patients admis dans le service de chirurgie de transplantation abdominale et venant de subir une transplantation rénale
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne savent pas suffisamment écrire, lire ou parler le néerlandais.
- Les patients qui ne prennent pas eux-mêmes soin de leurs médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Admis pour transplantation rénale
Patients hospitalisés dans le service de chirurgie de transplantation abdominale des Hôpitaux universitaires de Louvain (UZLeuven) et subissant une transplantation rénale au cours de cette hospitalisation. Intervention : prise de questionnaires et de tests à des moments prédéfinis :
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À des moments prédéfinis :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de connaissance des médicaments avant et après la transplantation rénale, tel que mesuré par le test de connaissance des médicaments auto-édité
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesure : score quantitatif
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Jusqu'à 36 mois
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Degré de littératie en santé avant et après la transplantation rénale tel que mesuré par le test NVS-D et FCCHL
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesure : NVS-D = score quantitatif (max = 6 points) avec 3 groupes : littératie en santé faible = 0-1 ; littératie en santé intermédiaire = 2-3 ; littératie en santé élevée = 4-6. Le FCCHL contient 3 sous-éléments (littératie fonctionnelle, communicative et critique en santé) Chaque sous-élément contient 4 questions. Chaque question est cotée sur une échelle de 4 points, allant de 1 à 4 (4 indiquant une littératie en santé élevée). Les scores des éléments d'une échelle sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments de l'échelle pour donner un score d'échelle (fourchette théorique de 1 à 4). |
Jusqu'à 36 mois
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Degré d'observance médicamenteuse avant et après transplantation rénale évalué par le test BAASIS
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Mesure : BAASIS = 4 questions évaluant l'adhésion.
Si le patient répond « non » à au moins 1 question, le patient est classé comme « non-adhérent ».
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Jusqu'à 36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type d'évolution du degré de connaissance des médicaments (évalué par un test auto-édité, voir ci-dessus), de littératie en santé (évaluée par NVS-D et FCCHL, voir ci-dessus) et/ou d'observance médicamenteuse (évaluée par BAASIS, voir ci-dessus).
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Y a-t-il une évolution positive ou négative de la connaissance des médicaments, de la littératie en santé et/ou de l'observance des médicaments à la sortie - 1 mois - 3 mois - 1 an - 2 ans après la transplantation rénale ?
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Jusqu'à 36 mois
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Corrélation entre le degré de connaissance des médicaments, le degré de littératie en santé et/ou le degré d'adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Corrélation entre l'évolution des connaissances sur les médicaments, l'évolution de la littératie en santé et/ou l'évolution de l'adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Définir les facteurs de risque (évalués par le questionnaire démographique) liés au degré de connaissance des médicaments, à la littératie en santé et/ou à l'adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Définir les facteurs de risque (évalués par le questionnaire démographique) liés à l'évolution des connaissances sur les médicaments, de la littératie en santé et/ou de l'adhésion aux médicaments
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Corrélation entre le degré de connaissance des médicaments, la littératie en santé et/ou l'observance des médicaments, et les paramètres de résultats (tendance de la créatinine sérique, résultat de la biopsie d'une greffe de rein, tendance et variation du niveau résiduel du tacrolimus)
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Corrélation entre l'évolution des connaissances sur les médicaments, la littératie en santé et/ou l'observance des médicaments et les paramètres de résultat (tendance de la créatinine sérique, résultat de la biopsie d'une greffe de rein, tendance et variation du niveau résiduel du tacrolimus).
Délai: Jusqu'à 36 mois
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Jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine Adams, UZ Leuven
- Chercheur principal: Barbara Deleenheer, UZ Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hartono C, Muthukumar T, Suthanthiran M. Immunosuppressive drug therapy. Cold Spring Harb Perspect Med. 2013 Sep 1;3(9):a015487. doi: 10.1101/cshperspect.a015487.
- Pinsky BW, Takemoto SK, Lentine KL, Burroughs TE, Schnitzler MA, Salvalaggio PR. Transplant outcomes and economic costs associated with patient noncompliance to immunosuppression. Am J Transplant. 2009 Nov;9(11):2597-606. doi: 10.1111/j.1600-6143.2009.02798.x.
- Vlaminck H, Maes B, Evers G, Verbeke G, Lerut E, Van Damme B, Vanrenterghem Y. Prospective study on late consequences of subclinical non-compliance with immunosuppressive therapy in renal transplant patients. Am J Transplant. 2004 Sep;4(9):1509-13. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00537.x.
- Ponticelli C, Graziani G. Education and counseling of renal transplant recipients. J Nephrol. 2012 Nov-Dec;25(6):879-89. doi: 10.5301/jn.5000227.
- LaFleur J, Oderda GM. Methods to measure patient compliance with medication regimens. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2004;18(3):81-7.
- Dobbels F, Berben L, De Geest S, Drent G, Lennerling A, Whittaker C, Kugler C; Transplant360 Task Force. The psychometric properties and practicability of self-report instruments to identify medication nonadherence in adult transplant patients: a systematic review. Transplantation. 2010 Jul 27;90(2):205-19. doi: 10.1097/TP.0b013e3181e346cd.
- De Geest S, Borgermans L, Gemoets H, Abraham I, Vlaminck H, Evers G, Vanrenterghem Y. Incidence, determinants, and consequences of subclinical noncompliance with immunosuppressive therapy in renal transplant recipients. Transplantation. 1995 Feb 15;59(3):340-7.
- Zhang NJ, Terry A, McHorney CA. Impact of health literacy on medication adherence: a systematic review and meta-analysis. Ann Pharmacother. 2014 Jun;48(6):741-51. doi: 10.1177/1060028014526562. Epub 2014 Mar 11.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
- Fransen MP, Leenaars KE, Rowlands G, Weiss BD, Maat HP, Essink-Bot ML. International application of health literacy measures: adaptation and validation of the newest vital sign in The Netherlands. Patient Educ Couns. 2014 Dec;97(3):403-9. doi: 10.1016/j.pec.2014.08.017. Epub 2014 Sep 3.
- van der Vaart R, Drossaert CH, Taal E, ten Klooster PM, Hilderink-Koertshuis RT, Klaase JM, van de Laar MA. Validation of the Dutch functional, communicative and critical health literacy scales. Patient Educ Couns. 2012 Oct;89(1):82-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.07.014. Epub 2012 Aug 9.
- Heijmans M, Waverijn G, Rademakers J, van der Vaart R, Rijken M. Functional, communicative and critical health literacy of chronic disease patients and their importance for self-management. Patient Educ Couns. 2015 Jan;98(1):41-8. doi: 10.1016/j.pec.2014.10.006. Epub 2014 Oct 16.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- s58561
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