PRISMALUNG을 사용한 경증에서 중등도 ARDS에 대한 저유량 CO2 제거
2017년 8월 5일 업데이트: Alain COMBES, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
경증에서 중등도의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 폐 보호 인공호흡을 강화하기 위한 신장 대체 플랫폼(PRISMALUNG)을 사용한 체외 CO2 제거(ECCO2R)
이 파일럿 관찰 연구는 일회 호흡량(Vt) 후 체외 CO2 제거(ECCO2R)의 처음 24시간 동안 pH/PaO2/PaCO2, 호흡수 및 장치 CO2 제거의 변화와 경증에서 중등도 ARDS 환자의 고원압 감소를 평가합니다. .
연구 개요
상세 설명
저유량 CO2 제거 장치(Prismalung, Gambro-Baxter)가 Prismaflex 플랫폼(Gambro-Baxter)에 통합된 체외 CO2 제거(ECCO2R)를 사용하면 경증에서 중등도 ARDS 환자의 일회 호흡량(Vt) 및 고원 압력 감소가 가능합니다.
이 파일럿 관찰 연구는 경증에서 중등도 ARDS 환자의 Vt 및 고원 압력 감소 후 ECCO2R의 처음 24시간 동안 pH /PaO2 /PaCO2, 호흡수 및 장치 CO2 제거의 변화를 평가합니다.
치료 중 안전 변수도 분석됩니다.
일련의 20명의 환자가 이 관찰 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU AMIENS, Département Anesthésie Réanimation
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Besançon, 프랑스
- CHU Besançon, Réanimation
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Clermont Ferrand, 프랑스
- CHU CLERMONT FERRAND, Département Anesthésie Réanimation
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Montpellier, 프랑스
- CHU MONTPELLIER, Département Anesthésie Réanimation
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitié Salpetriere, Reanimation Medicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS의 베를린 정의에 따른 경도에서 중등도의 ARDS
설명
포함 기준:
- 예상 지속 시간이 24시간 이상인 기계적 환기
- 베를린 정의에 따른 경증에서 중등도의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS): 100mmHg
제외 기준:
- 나이
- 임신
- PaO2/FiO2를 동반한 심한 저산소혈증
- 체질량 지수 > 40kg/m2
- 비대상성 심부전 또는 급성 관상동맥 증후군
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- PaCO2가 60mmHg를 초과하는 주요 호흡성 산증
- 급성 뇌손상
- 중증 간부전(Child-Pugh 점수 >7) 또는 전격성 간부전
- 헤파린 유발 혈소판 감소증
- 전신 항응고제에 대한 금기
- 환자 빈사 상태, 치료 개입을 제한하기로 결정
- 대퇴 정맥 또는 경정맥에 대한 카테터 접근 불가능
- 기흉
- 혈소판
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PRISMALUNG에서 경도에서 중등도의 ARDS
경증에서 중등도의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에게 PRISMALUNG 장치를 사용한 체외 CO2 제거(ECCO2R).
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1회 호흡량 감소(6에서 4ml/kg, 예상 체중)와 초보호 기계 환기를 허용하기 위해 PRISMALUNG 장치로 체외 CO2 제거(ECCO2R)를 제출한 경증에서 중등도의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에 대한 관찰 연구 및 28-30에서 23-25 cmH2O로 고원 압력 감소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6mL/kg의 Vt에서 얻은 기본 값의 ± 20%로 pH 및 PaCO2를 유지하면서 일회 호흡량(Vt)을 4mL/kg으로 감소시킨 참가자 수.
기간: 24 시간
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6mL/kg의 Vt에서 얻은 기본 값의 ± 20%로 pH 및 PaCO2를 유지하면서 일회 호흡량(Vt)을 4mL/kg으로 감소시킨 참가자 수.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vt의 변화 평가
기간: 24 시간
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Vt의 변화 평가
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24 시간
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Plateau Pressure의 변화 평가
기간: 24 시간
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Plateau Pressure의 변화 평가
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24 시간
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호흡수 변화 평가
기간: 24 시간
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호흡수 변화 평가
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24 시간
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호기말 양압(PEEP)의 변화 평가
기간: 24 시간
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호기말 양압(PEEP)의 변화 평가
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24 시간
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승압제 사용의 변화
기간: 24 시간
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에피네프린 및 노르에피네핀 용량, mcg/kg/min
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24 시간
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폐 모집/폐원 평가
기간: 24 시간
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폐 초음파 검사로.
Bouhemad 등이 기술한 방법에 따라 Am J Respir Crit Care Med.
2011년 2월 1일;183(3):341-7
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24 시간
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체외 순환의 수명
기간: 7 일
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몇 시간 후
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7 일
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ECCO2R과 직접 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 7 일
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ECCO2R과 직접적으로 관련된 부작용은 용혈(무혈청 헤모글로빈 >500 mg/L), 삽입 부위 감염, 삽입 부위 출혈, 순환로의 공기 유입입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSL-AC-11-11-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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