고단백 식단에 대한 신바이오틱 보충제의 효과
2017년 4월 18일 업데이트: Eduardo Huarte, South Dakota State University
체중 감량 중재 프로그램에서 신바이오틱스의 역할: 마이크로바이옴에 미치는 영향
시험의 목적은 신바이오틱 치료가 체중 감량 다이어트 Profile®에 등록한 개인의 체중 감량 및 관리에 어떤 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
조사관은 6개월 동안 Profile® 피험자의 2개 코호트를 추적할 것을 제안합니다.
한 그룹은 신바이오틱 치료 보조제(Bifidobacterium spp plus bimunogalacto-oligosaccharides (B-GOS))를 받고 다른 그룹은 위약 캡슐을 받게 됩니다.
의인화 및 대사 분석은 월별로 수행됩니다.
대변 샘플은 식이 개입 전후에 채취되며 샘플은 장내 미생물을 분석하기 위해 차세대 DNA 시퀀싱을 통해 시퀀싱됩니다.
고단백 및 저혈당 지수를 사용한 식이 중재가 체중 감소에 효과적인 것으로 나타났지만 결장에서 소화되지 않은 단백질의 발효 증가로 인한 잠재적 결장 손상과도 관련이 있기 때문에 조사관은 Profile®을 신바이오틱으로 보충할 것으로 기대합니다. 제품은 체중 관리를 손상시키지 않고 전반적인 웰빙을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
조사관은 40명의 새로운 Profile® 회원을 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나누려고 합니다. 그룹 A는 기존의 코칭 및 다이어트 계획을 따르고 그룹 B도 신바이오틱 치료의 일일 복용량을 받게 됩니다(그룹 A는 신바이오틱 치료와 외관 및 칼로리 함량이 유사한 위약 보충제를 받게 됩니다).
지원자들은 6개월 동안 추적될 것이며 체중 감소, 허리 둘레, BMI 및 포도당과 콜레스테롤 수치가 매달 평가될 것입니다.
이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA)은 식이 개입의 시작과 끝에서 체성분을 분석하는 데 사용됩니다.
배설물 샘플은 연구의 시작과 끝에서 얻을 것입니다.
당사의 프리바이오틱 및 프로바이오틱 보충제 모두 포만감을 주는 박테리아 유래 대사산물의 농도를 증가시키는 것으로 보고되었기 때문에 그룹 B(신바이오틱 보충제)의 개인은 더 높은 체중 감소를 경험할 뿐만 아니라 포도당 및 콜레스테롤 수치.
신바이오틱 치료가 위장관 통과를 촉진하는 것으로 보고되었기 때문에 연구자들은 그룹 B의 지원자들도 개선된 장 운동과 전반적인 웰빙을 보고할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: eduardo huarte, PhD
- 전화번호: 6056886324
- 이메일: eduardo.huarte@sdstate.edu
연구 장소
-
-
South Dakota
-
Brookings, South Dakota, 미국, 57007
- 모병
- South Dakota State University
-
연락하다:
- Eduardo Huarte, PhD
- 전화번호: 605-688-6324
- 이메일: eduardo.huarte@sdstate.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로필 체중 감량/관리 다이어트에 참여하는 18-80세의 개인
제외 기준:
- 임신한
- 특별한 식이 요법이나 식이 요법이 필요합니다.
- 장기간 항생제 치료 시
- 위장병(과민성대장증후군, 크론병, 대장염) 진단을 받은 자
- 면역 저하
- 암에 걸렸다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신바이오틱 보충제
Bifidobacterium spp + bimuno-galacto-oligosaccharides
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자원봉사자는 매일 프로바이오틱 캡슐 1개와 프리바이오틱 가방 1개를 섭취해야 합니다.
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위약 비교기: 위약
설탕 알약
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자원봉사자는 매일 플라시보 캡슐 1개와 플라시보 가방 1개를 복용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신바이오틱 치료와 관련된 장내 미생물의 변화
기간: 3 개월
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개입 전후에 대변 샘플을 수집 및 분석하고 그룹 간에 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신바이오틱 치료와 관련된 체중 변화
기간: 3 개월
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체중(kg)은 6주마다 모니터링됩니다.
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3 개월
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신바이오틱 치료와 관련된 포도당 수준의 변화
기간: 3 개월
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A1C(당화혈색소) 수치는 6주마다 모니터링됩니다.
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3 개월
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신바이오틱 치료와 관련된 체밀도의 변화
기간: 3 개월
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체밀도 .
개입의 시작과 끝에서 DXA 바디 스캔이 수행됩니다.
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3 개월
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신바이오틱 치료와 관련된 허리둘레의 변화
기간: 3 개월
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허리둘레(cm)는 6주마다 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: eduardo Huarte, PhD, South Dakota State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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