양극성 장애의 취약성에 대한 유전적, 환경적 요인에 관한 연구 (GAN)
2015년 12월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
양극성 장애는 유전적 취약성 요인의 개입이 있는 복잡하고 다인성 장애입니다. 이러한 유전적 요인의 규명을 돕고 유전자형-표현형의 상관관계를 개선하기 위해 영향을 받지 않은 직계가족의 취약성 특성 탐색을 통한 내피형의 규명이 권장되고 있다. 이를 위해 조사자는 양극성 장애 환자, 영향을 받지 않은 1촌 친척 및 대조군 대상을 포함하여 유전자 연관 연구 및 하위 표현형 분석을 수행합니다. 이 연구에서 연구자는 비정상적인 일주기 리듬(양극 취약성의 주요 지표)의 존재에 따라 정의된 하위 그룹에 초점을 맞출 것입니다.
리튬은 양극성 장애의 주요 치료법이지만 예방적 리튬 반응은 반응의 바이오마커 부족으로 인해 매우 다양하고 예측하기 어렵습니다. 리튬 반응 가변성을 탐색하고 반응의 바이오마커를 확인하기 위해, 연구자는 리튬으로 치료받은 환자의 하위 집단에서 리튬 연장 방출의 약동학 연구 및 약물유전학 연구를 수행하기 위해 "ALDA" 척도를 사용하여 리튬 반응을 특성화합니다. 리튬은 일주기 인자이므로 연구자는 리튬 반응과 일주기 표현형 사이의 연결 고리도 탐색할 것입니다. 마지막으로, Li7 자기 분광법을 사용하여 연구자는 리튬에 대한 우수한 응답자와 부분 응답자의 작은 샘플에서 리튬 뇌 분포를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
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연락하다:
- Frank BELLIVIER, MD, PHD
- 전화번호: +33 (0)1 40 05 42 25
- 이메일: frank.bellivier@inserm.fr
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연락하다:
- Florence Couppey, CRA
- 전화번호: +33 (0)1 49 81 37 52
- 이메일: florence.couppey@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 I, II 또는 달리 지정되지 않음(NOS) 장애가 있는 환자
- 기분 좋은
- 나이 > 18
- 프랑스 사회보건의료제도와 연계
- 혈액 검사와 호환되는 신체 상태
- 연구에 대한 동의서 서명
- 유럽 사람
제외 기준:
- 환자 주요 보호
- 입양된 환자
- 조부모의 지리적 기원 불명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 메인 모듈
혈액 샘플
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DNA 분석을 수행하기 위해 연구에 환자가 포함될 때 혈액 샘플을 채취합니다.
수면의 질을 평가하기 위해 설문지를 작성하고 환자는 21일 동안 액토미터를 착용합니다.
그들은 또한 수면 일기를 완성할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대립 유전자 빈도
기간: 모든 유전자형 분석은 6년 후에 수행됩니다.
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모든 유전자형 분석은 6년 후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 활동(분당 움직임)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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총 취침 시간(분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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수면 여부에 관계없이 침대에 있는 총 시간(분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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취침 시간의 일일 안정성(분 비율)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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일일 활동 안정성(분 비율)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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수면 대기 시간(분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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밤에 깨어 있는 총 시간(분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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밤에 깨어난 시간(분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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수면 시간 비율(%)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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단편화 지수(비율)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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총 수면 시간(분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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수면 중 활동(분당 움직임)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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총 활동 진폭(분당 움직임)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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L5 시작: 활동 기간이 가장 적은 5시간의 시작(시간:분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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M10 시작: 활동 기간이 가장 많은 10시간의 시작(시간:분)
기간: 활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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활동 추적 모듈에 기록된 변수
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활동 추적 모듈 참여 종료 : Day 21
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포함 후 상이한 시간에서의 혈장 및 적혈구 리튬 농도(Meq/L)
기간: 포함시 : 시간 0, 1시간, 4시간 및 8시간 - 30일 : 시간 0 및 1시간
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포함시 : 시간 0, 1시간, 4시간 및 8시간 - 30일 : 시간 0 및 1시간
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Li7 자기 분광법을 이용한 리튬 뇌 분포
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loftus J, Scott J, Vorspan F, Icick R, Henry C, Gard S, Kahn JP, Leboyer M, Bellivier F, Etain B. Psychiatric comorbidities in bipolar disorders: An examination of the prevalence and chronology of onset according to sex and bipolar subtype. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:258-263. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.035. Epub 2020 Feb 19.
- Geoffroy PA, Micoulaud Franchi JA, Maruani J, Philip P, Boudebesse C, Benizri C, Yeim S, Benard V, Brochard H, Leboyer M, Bellivier F, Etain B. Clinical characteristics of obstructive sleep apnea in bipolar disorders. J Affect Disord. 2019 Feb 15;245:1-7. doi: 10.1016/j.jad.2018.10.096. Epub 2018 Oct 9.
- Richard-Lepouriel H, Kung AL, Hasler R, Bellivier F, Prada P, Gard S, Ardu S, Kahn JP, Dayer A, Henry C, Aubry JM, Leboyer M, Perroud N, Etain B. Impulsivity and its association with childhood trauma experiences across bipolar disorder, attention deficit hyperactivity disorder and borderline personality disorder. J Affect Disord. 2019 Feb 1;244:33-41. doi: 10.1016/j.jad.2018.07.060. Epub 2018 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
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Applied Science & Performance Institute완전한