테스트 흡입기 제품에서 전달된 티오트로피움의 약동학을 2개의 참조 제품과 비교

포함 기준:

• 건강한 자원봉사자
• 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
• 진료소에 보고하기 전 48시간 동안 모든 알코올성 음료와 24시간 동안 모든 크산틴 함유 식품 및 음료를 금할 의향이 있음
• 피험자는 입원부터 마지막 ​​투여 후 12주까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 이상 또는 질병 또는 만성 호흡기 장애의 증거 또는 병력
• 연구 약물에 대한 부작용을 포함하여 임상적으로 유의한 알레르기의 존재 또는 병력
• 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 역사
• 지난 6개월 이내에 담배를 피웠거나 10갑년(1일 흡연 횟수 x 흡연 연수) 이상의 과거력이 있는 경우
• 지난 3개월 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실
• 연구 4주 이내에 처방약을 받았거나 연구 12주 이내에 시험약을 투여받았음(예외: 피임약은 허용됨)
• 투약 전 14일 이내에 비처방 약물을 받은 경우(예외: 2일 이내에 파라세타몰 사용)
• 첫 연구일로부터 14일 이내 상기도 감염(중이염 제외) 또는 최근 3개월 이내 하기도 감염
• 여성, 수유부, 수유부 또는 임신한 경우
• 남성의 경우 주당 21단위 초과, 여성의 경우 주당 14단위 초과(1단위 = 맥주 ½파인트, 40% 증류주 25mL 또는 와인 125mL)