지속적인 비충혈 및 경증 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 무호흡 저호흡 지수(AHI)에 대한 플루티카손 프로피오네이트와 병용 시 옥시메타졸린 염산염의 효과

포함 기준:

1. 18~65세의 남녀 피험자.
2. 통년성 알레르기 또는 비알레르기성 비염의 최소 1년 이력.
3. 피험자는 최소 1개월 동안 다음 NGCS 중 하나의 최대 권장 용량에 있어야 합니다. (표 I 참조)
4. 수면 시간당 AHI > 5 및 <15, 최소 SpO2 88, 가벼운 폐쇄성 수면 무호흡증을 나타냄).
5. 평균 비충혈 VAS > 3-10은 일일 증상(평균 7점)을 기준으로 방문 1과 2 사이의 중등도 내지 중증 비충혈을 나타냅니다.
6. 주별 증상에 기초한 방문 1과 2 사이의 평균 혼잡 수량자 7점(평균 2점).
7. 서명된 정보에 입각한 동의서에 표시된 참여 의사.

제외 기준:

1. 옥시메타졸린 또는 플루티카손 프로피오네이트에 대한 과민증의 존재.
2. 알레르겐 면역요법을 받았지만 첫 번째 연구 방문 전 최소 30일 동안 안정적인 유지 요법을 받지 않은 피험자.
3. 피험자가 통년성 알레르기 비염을 앓고 있는 경우, 계절적 악화 전, 중 또는 후 6주 동안에는 이 연구에 참여하지 않아야 합니다.
4. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
5. 부비동염, 비용종 또는 주요 비강 구조 기형과 같은 옥시메타졸린 침착에 영향을 줄 수 있는 기타 알려진 비강 질환.
6. 지난 14일 동안 호흡기 감염.
7. 지난 14일 동안 항생제가 필요한 감염.
8. 로플루밀라스트 또는 흡입용 코르티코스테로이드, 베타 작용제 또는 항무스카린제의 권장 용량보다 많은 양을 필요로 하는 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
9. 연구 전 또는 연구 동안 1개월 동안 전신성 글루코코르티코스테로이드 없음.
10. 조절되지 않는 고혈압(BP160/80), 부정맥 및/또는 울혈성 심부전을 동반한 심혈관 질환.
11. 인슐린 의존성 진성 당뇨병 및/또는 당뇨병성 망막병증.
12. 경미한 OSA(AHI 5-14) 및 SpO2 <88(수면 중 > 5분 동안)이 있는 피험자는 휴대용 수면 연구 선별 검사 중에 확인됩니다.
13. 조절을 위해 히드로클로로티아지드를 제외하고 두 가지 이상의 약물이 필요한 고혈압.
14. 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 역사.
15. 현재 알코올, 불법 약물, 벤조디아제핀 또는 마약을 남용하고 있는 피험자.
16. 연구를 성공적으로 완료하기 위해 협력하거나, 연구 절차를 준수하거나, 연구자와 의사소통할 수 없습니다.
17. 치료가 필요한 양성 전립선 비대의 병력.
18. 조사관의 의견에 따르면 연구 참여를 방해할 수 있는 정신과적 문제의 병력.
19. 연구 동안 입원이 계획된 피험자.
20. 피험자 방문을 위한 정기적인 출석을 방해할 가능성이 있는 허약, 장애 또는 지리적 위치.
21. CPAP 요법이 필요한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 피험자.
22. 중추성 수면 무호흡증(시간당 > 5 중추 사건) 또는 중등도에서 중증 OSA(AHI > 15) 및 SpO2 <88로 진단된 피험자는 스크리닝 중에 확인된 수면 중 5분 이상 지속됩니다.
23. -7일 이전에 아래 지정된 기간 내에 다음 약물을 사용합니다(표 2).