Effekt af oxymetazolinhydrochlorid i kombination med fluticasonpropionat på apnøhypopnøindekset (AHI) hos personer med vedvarende tilstoppet næse og let obstruktiv søvnapnø

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 - 65 år.
2. Mindst et års historie med flerårig allergisk eller ikke-allergisk rhinitis.
3. Forsøgspersoner skal være på de maksimalt anbefalede doser af en af ​​de følgende NGCS i mindst en måned. (Se tabel I)
4. AHI pr. time søvn > 5 og <15, minimum SpO2 88, hvilket indikerer mild obstruktiv søvnapnø).
5. Gennemsnitlig tilstoppet næse VAS på > 3-10, hvilket indikerer moderat til svær tilstoppet næse mellem besøg 1 og 2 baseret på daglige symptomer (gennemsnit på 7 scores).
6. Gennemsnitlig overbelastningskvantator 7-score på 7 mellem besøg 1 og 2 baseret på ugentlige symptomer (gennemsnit på 2 score).
7. Villighed til at deltage som angivet ved underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af overfølsomhed over for oxymetazolin eller fluticasonpropionat.
2. Forsøgspersoner, der modtager allergenimmunterapi, men som ikke er i stabil vedligeholdelsesregime i mindst 30 dage før det første studiebesøg.
3. Hvis forsøgspersonen har flerårig allergisk rhinitis, bør han/hun ikke indgå i denne undersøgelse otte uger før, under eller seks uger efter en sæsonbestemt forværring.
4. Kvinder, der er gravide eller ammende.
5. Andre kendte næsesygdomme, der sandsynligvis vil påvirke aflejring af oxymetazolin, såsom bihulebetændelse, næsepolypper eller større nasale strukturelle misdannelser.
6. Luftvejsinfektioner inden for de sidste 14 dage.
7. Infektioner, der kræver antibiotika inden for de sidste 14 dage.
8. Astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver roflumilast eller mere end de anbefalede doser af inhalerede kortikosteroider, beta-agonister eller antimuskarine midler.
9. Ingen systemiske glukokortikosteroider i en måned før eller under undersøgelsen.
10. Hjerte-kar-sygdom med ukontrolleret hypertension (BP160/80), arytmier og/eller kongestiv hjertesvigt.
11. Insulinafhængig diabetes mellitus og/eller diabetisk retinopati.
12. Forsøgspersoner med mild OSA (AHI 5-14) og SpO2 <88 i > 5 minutter under søvn, som identificeres under screeningsundersøgelsen af ​​bærbar søvn.
13. Hypertension, der kræver mere end to lægemidler, med undtagelse af hydrochlorthiazid, for at opnå kontrol.
14. En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år.
15. Forsøgspersoner, der i øjeblikket misbruger alkohol, ulovlige stoffer, benzodiazepiner eller narkotika.
16. Manglende evne til at samarbejde, overholde undersøgelsesprocedurer eller kommunikere med investigator for at fuldføre undersøgelsen.
17. En historie med godartet prostatahypertrofi, der nødvendiggør behandling.
18. En historie med psykiatriske problemer, som efter efterforskernes opfattelse ville forringe deltagelse i undersøgelsen.
19. Forsøgspersoner med en planlagt indlæggelse under undersøgelsen.
20. En svaghed, handicap eller geografisk placering, som synes at forhindre regelmæssig deltagelse til forsøgspersonbesøg.
21. Personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom, der kræver CPAP-behandling.
22. Individer diagnosticeret med central søvnapnø (> 5 centrale hændelser i timen) eller moderat til svær OSA (AHI > 15) og SpO2 <88 i > 5 minutter under søvn identificeret under screening.
23. Brug af følgende medikamenter inden for det tidsrum, der er specificeret nedenfor før dag -7 (tabel 2).