Effekt av oksymetazolinhydroklorid i kombinasjon med flutikasonpropionat på apnéhypopnéindeksen (AHI) hos personer med vedvarende nesetetthet og lett obstruktiv søvnapné

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner 18 - 65 år.
2. Minst ett års historie med flerårig allergisk eller ikke-allergisk rhinitt.
3. Forsøkspersonene må ha maksimalt anbefalt dose av en av følgende NGCS i minst én måned. (Se tabell I)
4. AHI per time søvn > 5 og <15, minimum SpO2 88, noe som indikerer mild obstruktiv søvnapné).
5. Gjennomsnittlig nesetetthet VAS på > 3-10 indikerer moderat til alvorlig nesetetthet mellom besøk 1 og 2 basert på daglige symptomer (gjennomsnittlig 7 skår).
6. Gjennomsnittlig overbelastningskvantator 7 poengsum på 7 mellom besøk 1 og 2 basert på ukentlige symptomer (gjennomsnitt av 2 poeng).
7. Vilje til å delta som indikert ved signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av overfølsomhet overfor oksymetazolin eller flutikasonpropionat.
2. Forsøkspersoner som mottar allergenimmunterapi, men som ikke har et stabilt vedlikeholdsregime i minst 30 dager før det første studiebesøket.
3. Hvis forsøkspersonen har flerårig allergisk rhinitt, bør han/hun ikke delta i denne studien åtte uker før, under eller seks uker etter en sesongmessig forverring.
4. Kvinner som er gravide eller ammer.
5. Andre kjente nesesykdommer som sannsynligvis vil påvirke avsetning av oksymetazolin som bihulebetennelse, nesepolypper eller store strukturelle misdannelser i nesen.
6. Luftveisinfeksjoner siste 14 dager.
7. Infeksjoner som krever antibiotika de siste 14 dagene.
8. Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som krever roflumilast eller mer enn anbefalte doser av inhalerte kortikosteroider, beta-agonister eller antimuskarine midler.
9. Ingen systemiske glukokortikosteroider i en måned før eller under studien.
10. Kardiovaskulær sykdom med ukontrollert hypertensjon (BP160/80), arytmier og/eller kongestiv hjertesvikt.
11. Insulinavhengig diabetes mellitus og/eller diabetisk retinopati.
12. Pasienter med mild OSA (AHI 5-14) og SpO2 <88 i > 5 minutter under søvn som er identifisert under screeningstudien for bærbar søvn.
13. Hypertensjon som krever mer enn to legemidler, med unntak av hydroklortiazid, for å oppnå kontroll.
14. En historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 5 årene.
15. Personer som for tiden misbruker alkohol, ulovlige stoffer, benzodiazepiner eller narkotika.
16. Manglende evne til å samarbeide, overholde studieprosedyrer eller kommunisere med etterforskeren for å fullføre studien.
17. En historie med godartet prostatahypertrofi som krever behandling.
18. En historie med psykiatriske problemer som etter forskerne mener ville svekke deltakelsen i studien.
19. Forsøkspersoner med planlagt sykehusinnleggelse under studien.
20. En funksjonshemming, funksjonshemming eller geografisk plassering som ser ut til å hindre regelmessig oppmøte for fagbesøk.
21. Personer med obstruktiv søvnapné-syndrom som trenger CPAP-behandling.
22. Personer diagnostisert med sentral søvnapné (> 5 sentrale hendelser per time) eller moderat til alvorlig OSA (AHI > 15) og SpO2 <88 i > 5 minutter under søvn identifisert under screening.
23. Bruk av følgende medisiner innenfor tidsperioden som er spesifisert nedenfor før dag -7 (tabell 2).