치주 후퇴 치료를 위한 CTG와 터널 기법을 사용한 콜라겐 매트릭스 비교
2015년 12월 16일 업데이트: Lukasz Gilowski, Medical University of Silesia
치주 후퇴 치료를 위한 CTG와 비교한 터널 기술을 사용한 콜라겐 매트릭스 - 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 Miller Class I 및 II의 다발성 치은 퇴축 치료를 위해 결합 조직 이식편(CTG)을 이용한 터널 기법과 콜라겐 매트릭스를 이용한 동일한 기법을 사용한 치근 피복의 효능을 비교하는 것이다.
이 연구는 6개월 동안 진행되는 무작위 통제 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
의료 데이터베이스에 따르면 터널 기술과 함께 사용되는 이종 콜라겐 매트릭스와 CTG를 비교하는 제한된 무작위 임상 시험이 있습니다. 콜라겐 매트릭스는 결합 조직 이식에 대한 가능한 대안입니다.
이 임상 연구의 목적은 다중 후퇴 밀러 클래스 I 및 II의 치료를 위해 콜라겐 매트릭스를 사용한 터널 기술 및 CTG와 동일한 기술을 사용한 치근 적용의 단기(3-6개월) 결과를 비교하는 것입니다.
28명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 테스트 그룹의 환자는 터널 기술을 사용하여 이종 콜라겐 매트릭스로 치료받는 반면 대조군의 환자는 CTG로 치료됩니다. 임상 기록은 기준선과 3개월 및 6개월 후에 획득됩니다. 평균 후퇴 범위(ARC)의 백분율은 수술 후 3개월 및 6개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zabrze, 폴란드, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 인접한 치주 후퇴 밀러 클래스 I 또는 II 및 최소 2mm 후퇴 깊이의 존재.
제외 기준:
- 대략적인 플라크 지수(API) > 15%,
- 고랑 출혈 지수(SBI) > 10%,
- 치유 가능성이 손상된 전신 질환 또는 감염성 질환,
- 치료되지 않은 치주 질환,
- 임신 및 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
수술: 치은 후퇴를 커버하기 위한 터널 기법.
이식: 결합 조직.
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수술은 후퇴 부위의 열구 절개로 시작하여 골막상 준비에 접근할 수 있습니다.
절차는 터널링 나이프를 사용하여 점막 조직으로 확장됩니다.
부분 두께 플랩은 협측 부위에서 수행됩니다.
유두 부위만 골막과 완전히 분리됩니다.
이식편을 터널에 배치하고 흡수성 봉합사로 고정합니다. 동원된 점액 플랩을 관상으로 전진시키고 비흡수성 현수성 봉합사로 고정합니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
수술:치은 퇴축을 덮기 위한 터널 기법.이식편: 이종 콜라겐 매트릭스(Mucoderm).
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수술은 후퇴 부위의 열구 절개로 시작하여 골막상 준비에 접근할 수 있습니다.
절차는 터널링 나이프를 사용하여 점막 조직으로 확장됩니다.
부분 두께 플랩은 협측 부위에서 수행됩니다.
유두 부위만 골막과 완전히 분리됩니다.
이식편을 터널에 배치하고 흡수성 봉합사로 고정합니다. 동원된 점액 플랩을 관상으로 전진시키고 비흡수성 현수성 봉합사로 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6 개월
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백악법랑질 접합부에서 치은열구의 가장 깊은 지점까지의 거리
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침체 깊이(RD)
기간: 6 개월
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백악질-법랑질 접합부의 안면 중앙점에서 자유 치은 변연까지의 거리
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6 개월
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후퇴폭(RW)
기간: 6 개월
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백악-에나멜 접합부 수준에서 수평으로 후퇴 폭
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6 개월
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각질화 조직의 폭(KTW)
기간: 6 개월
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Mucogingival junction에서 gingival margin까지의 거리
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6 개월
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경기 침체 지역(RA)
기간: 6 개월
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후퇴 폭을 밑변으로 하고 후퇴 깊이를 높이로 하는 삼각형의 넓이.
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6 개월
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루트 커버리지의 평균 백분율(ARC)
기간: 6 개월
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침체 지역의 비율.
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6 개월
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경기침체(CRC)에 대한 완벽한 커버리지
기간: 6 개월
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모든 경기 침체(CRC)를 완전히 커버하는 환자 비율
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 열구의 깊이(PD)
기간: 6 개월
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치은 변연에서 치은 열구의 가장 깊은 지점까지의 거리
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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