Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagenmatrise med tunnelteknikk sammenlignet med CTG for behandling av periodontale resesjoner

16. desember 2015 oppdatert av: Lukasz Gilowski, Medical University of Silesia

Kollagenmatrise med tunnelteknikk sammenlignet med CTG for behandling av periodontale resesjoner - randomisert klinisk forsøk

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av tannrotdekning ved bruk av tunnelteknikken med bindevevstransplantasjon (CTG) og samme teknikk med kollagenmatrise for behandling av flere tannkjøttresesjoner Miller klasse I og II.

Denne studien er en randomisert-kontrollert klinisk studie av 6 måneders varighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge de medisinske databasene er det begrensede randomiserte kliniske studier som sammenligner xenogen kollagenmatrise og CTG brukt med tunnelteknikken. Kollagenmatrisen er et mulig alternativ til bindevevstransplantasjon.

Hensikten med denne kliniske studien er å sammenligne kortsiktige (3-6 måneder) utfall av en rotdekning ved bruk av tunnelteknikken med kollagenmatrisen og samme teknikk med CTG for behandling av multiple resesjoner Miller klasse I og II.

Tjueåtte pasienter er registrert i studien. Pasienter i testgruppen behandles med xenogen kollagenmatrise ved bruk av tunnelteknikk, mens pasienter i kontrollgruppen med CTG. Kliniske registreringer oppnås ved baseline og etter 3 og 6 måneder. Prosentandelen av gjennomsnittlig resesjonsdekning (ARC) blir evaluert etter 3 og 6 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minimum to tilstøtende periodontale resesjoner Miller klasse I eller II og minst 2 mm resesjonsdybde.

Ekskluderingskriterier:

  • Approksimal plakkindeks (API) > 15 %,
  • Sulcus blødningsindeks (SBI) > 10 %,
  • Systemiske sykdommer med kompromittert helbredelsespotensial eller infeksjonssykdommer,
  • Ubehandlede periodontale tilstander,
  • Drektige og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kirurgi: Tunnelteknikken for å dekke gingival resesjon. Graft: bindevev.
Annen: Kirurgi: Tunnelteknikken for å dekke gingival resesjon
Operasjonen starter med sulkulære snitt i regionen med lavkonjunkturer, som muliggjør tilgang for supraperiosteal forberedelse. Prosedyren utvides inn i slimhinnevevet ved hjelp av tunnelknivene. Den delvise tykkelsesklaffen utføres på bukkalstedet. Bare de papillære regionene er helt løsrevet med periosteum. Transplantatet legges inn i tunnelen og stabiliseres med absorberbare suturer. Den mobiliserte slimhinnen føres frem koronalt og stabiliseres med ikke-absorberbare suspensoriske suturer.
Aktiv komparator: Studie gruppe
Kirurgi: Tunnelteknikken for å dekke gingival resesjon. Graft: xenogen kollagenmatrise (Mucoderm).
Annen: Kirurgi: Tunnelteknikken for å dekke gingival resesjon
Operasjonen starter med sulkulære snitt i regionen med lavkonjunkturer, som muliggjør tilgang for supraperiosteal forberedelse. Prosedyren utvides inn i slimhinnevevet ved hjelp av tunnelknivene. Den delvise tykkelsesklaffen utføres på bukkalstedet. Bare de papillære regionene er helt løsrevet med periosteum. Transplantatet legges inn i tunnelen og stabiliseres med absorberbare suturer. Den mobiliserte slimhinnen føres frem koronalt og stabiliseres med ikke-absorberbare suspensoriske suturer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
Avstand fra cemento-emaljekrysset til det dypeste punktet av gingival sulcus
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: 6 måneder
Avstand fra midten av ansiktspunktet av semento-emaljekrysset til den frie tannkjøttkanten
6 måneder
Resesjonsbredde (RW)
Tidsramme: 6 måneder
Resesjonsbredde horisontalt på semento-emaljekryssnivå
6 måneder
Bredde på keratinisert vev (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
Avstand fra mukogingivalkrysset til gingivalmarginen
6 måneder
Resesjonsområde (RA)
Tidsramme: 6 måneder
Arealet av en trekant med en resesjonsbredde som base og en dybde av resesjonen som høyde.
6 måneder
gjennomsnittlig prosentandel av rotdekning (ARC)
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av dekket resesjonsområde.
6 måneder
Den komplette dekningen av resesjoner (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av pasienter med fullstendig dekning av alle resesjoner (CRC)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybden av gingival sulcus (PD)
Tidsramme: 6 måneder
Avstand fra tannkjøttkanten til det dypeste punktet av tannkjøttsulcus
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Silesia

Etterforskere

  • Studiestol: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNW-1-072/N/3/0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere