Коллагеновая матрица с туннельной техникой по сравнению с КТГ для лечения пародонтальных рецессий
Коллагеновая матрица с туннельной техникой по сравнению с КТГ для лечения пародонтальных рецессий - рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности закрытия корня зуба с использованием туннельной техники соединительнотканным трансплантатом (СТГ) и той же техники с использованием коллагеновой матрицы для лечения множественных рецессий десны I и II класса по Миллеру.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание продолжительностью 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно медицинским базам данных, рандомизированные клинические исследования, в которых сравнивали ксеногенную коллагеновую матрицу и КТГ с туннельной методикой, ограничены. Коллагеновая матрица является возможной альтернативой соединительнотканному трансплантату.
Целью данного клинического исследования является сравнение ближайших (3-6 месяцев) результатов закрытия корней с использованием туннельной техники с коллагеновой матрицей и той же методики с КТГ при лечении множественных рецессий I и II класса по Миллеру.
В исследование включено двадцать восемь пациентов. Пациентам основной группы проводят лечение ксеногенным коллагеновым матриксом по туннельной методике, а пациентам контрольной группы - КТГ. Клинические записи получают исходно и через 3 и 6 месяцев. Процент среднего покрытия рецессии (ARC) оценивают через 3 и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие как минимум двух соседних периодонтальных рецессий I или II класса по Миллеру и глубиной рецессии не менее 2 мм.
Критерий исключения:
- Приблизительный индекс зубного налета (API)> 15%,
- Индекс кровотечения из борозды (SBI)> 10%,
- Системные заболевания с ослабленным лечебным потенциалом или инфекционные заболевания,
- Нелеченные заболевания пародонта,
- Беременные и кормящие самки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Хирургия: Туннельная техника закрытия рецессии десны.
Трансплантат: соединительная ткань.
|
Операция начинается с бороздчатых разрезов в области рецессий, которые обеспечивают доступ для наднадкостничного препарирования.
Процедура распространяется на слизистую оболочку с помощью туннельных ножей.
Неполный лоскут выполняется на буккальном участке.
Только сосочковые участки полностью отслоены от надкостницы.
Трансплантат помещают в туннель и стабилизируют рассасывающимися швами. Мобилизованный слизистый лоскут продвигают коронально и стабилизируют нерассасывающимися поддерживающими швами.
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
Хирургия: Туннельная техника закрытия рецессии десны. Трансплантат: ксеногенная коллагеновая матрица (Мукодерм).
|
Операция начинается с бороздчатых разрезов в области рецессий, которые обеспечивают доступ для наднадкостничного препарирования.
Процедура распространяется на слизистую оболочку с помощью туннельных ножей.
Неполный лоскут выполняется на буккальном участке.
Только сосочковые участки полностью отслоены от надкостницы.
Трансплантат помещают в туннель и стабилизируют рассасывающимися швами. Мобилизованный слизистый лоскут продвигают коронально и стабилизируют нерассасывающимися поддерживающими швами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние от цементно-эмалевого соединения до самой глубокой точки десневой борозды
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии (RD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние от средней точки цементно-эмалевой границы до свободного края десны
|
6 месяцев
|
|
Ширина рецессии (RW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ширина рецессии по горизонтали на уровне цементно-эмалевого стыка
|
6 месяцев
|
|
Ширина ороговевшей ткани (KTW)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние от слизисто-десневого соединения до десневого края
|
6 месяцев
|
|
Зона рецессии (РА)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Площадь треугольника с шириной углубления в основании и глубиной углубления в качестве высоты.
|
6 месяцев
|
|
средний процент корневого покрытия (ARC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент покрытой площади рецессии.
|
6 месяцев
|
|
Полное покрытие рецессий (CRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процентная доля пациентов с полным покрытием всех рецессий (CRC)
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина десневой борозды (PD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расстояние от края десны до самой глубокой точки десневой борозды
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KNW-1-072/N/3/0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .