Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagenmatrix med tunnelteknik sammenlignet med CTG til behandling af periodontale recessioner

16. december 2015 opdateret af: Lukasz Gilowski, Medical University of Silesia

Kollagenmatrix med tunnelteknik sammenlignet med CTG til behandling af periodontale recessioner - randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dental roddækning ved hjælp af tunnelteknikken med bindevævstransplantation (CTG) og den samme teknik med kollagenmatrix til behandling af multiple tandkødsrecesser Miller Klasse I og II.

Denne undersøgelse er et randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg af 6 måneders varighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge de medicinske databaser er der begrænsede randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner xenogen kollagenmatrix og CTG anvendt med tunnelteknikken. Kollagenmatrixen er et muligt alternativ til bindevævstransplantation.

Formålet med dette kliniske studie er at sammenligne kortsigtede (3-6 måneder) resultater af en roddækning ved brug af tunnelteknikken med kollagenmatrixen og den samme teknik med CTG til behandling af multiple recessioner Miller klasse I og II.

Otteogtyve patienter er inkluderet i undersøgelsen. Patienter i testgruppen behandles med xenogen kollagenmatrix ved hjælp af tunnelteknikken, mens patienter i kontrolgruppen med CTG. Kliniske optagelser opnås ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Procentdelen af ​​gennemsnitlig recessionsdækning (ARC) evalueres efter 3 og 6 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst to tilstødende periodontale recessioner Miller klasse I eller II og mindst 2 mm recessionsdybde.

Ekskluderingskriterier:

  • Approksimalt plakindeks (API) > 15 %,
  • Sulcus blødningsindeks (SBI) > 10 %,
  • Systemiske sygdomme med kompromitteret helingspotentiale eller infektionssygdomme,
  • Ubehandlede parodontale tilstande,
  • Drægtige og ammende hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kirurgi: Tunnelteknikken til dækning af gingival recession. Graft: bindevæv.
Andet: Kirurgi: Tunnelteknikken til dækning af gingival recession
Operationen starter med de sulkulære snit i recessionsregionen, som muliggør adgang til det supraperiosteale præparat. Proceduren udvides ind i slimhindevævet ved hjælp af tunnelknivene. Den delvise tykkelsesklap udføres på det bukkale sted. Kun de papillære regioner er helt løsrevet med periosteum. Transplantatet placeres i tunnelen og stabiliseres med absorberbare suturer. Den mobiliserede slimhindeflap fremføres koronalt og stabiliseres med ikke-absorberbare ophængssuturer.
Aktiv komparator: Studiegruppe
Kirurgi: Tunnelteknikken til dækning af gingival recession. Graft: xenogen kollagenmatrix (Mucoderm).
Andet: Kirurgi: Tunnelteknikken til dækning af gingival recession
Operationen starter med de sulkulære snit i recessionsregionen, som muliggør adgang til det supraperiosteale præparat. Proceduren udvides ind i slimhindevævet ved hjælp af tunnelknivene. Den delvise tykkelsesklap udføres på det bukkale sted. Kun de papillære regioner er helt løsrevet med periosteum. Transplantatet placeres i tunnelen og stabiliseres med absorberbare suturer. Den mobiliserede slimhindeflap fremføres koronalt og stabiliseres med ikke-absorberbare ophængssuturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
Afstand fra cemento-emaljeforbindelsen til det dybeste punkt af tandkødssulcus
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde (RD)
Tidsramme: 6 måneder
Afstand fra midten af ​​ansigtspunktet af cemento-emaljeforbindelsen til den frie tandkødsrand
6 måneder
Recessionsbredde (RW)
Tidsramme: 6 måneder
Recessionsbredde horisontalt på cemento-emalje krydsningsniveau
6 måneder
Bredde af keratiniseret væv (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
Afstand fra mucogingival junction til gingival margin
6 måneder
Recessionsområde (RA)
Tidsramme: 6 måneder
Arealet af en trekant med recessionens bredde som basis og recessionens dybde som højden.
6 måneder
den gennemsnitlige procentdel af roddækning (ARC)
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​dækket recessionsområde.
6 måneder
Den komplette dækning af recessioner (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
Den procentvise andel af patienter med fuldstændig dækning af alle recessioner (CRC)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybden af ​​gingival sulcus (PD)
Tidsramme: 6 måneder
Afstand fra tandkødsranden til det dybeste punkt af tandkødssulcus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Silesia

Efterforskere

  • Studiestol: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNW-1-072/N/3/0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner