Kollagenmatris med tunnelteknik jämfört med CTG för behandling av periodontala recessioner
Kollagenmatris med tunnelteknik jämfört med CTG för behandling av periodontala recessioner - randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av tandrottäckning med tunnelteknik med bindvävstransplantat (CTG) och samma teknik med kollagenmatris för behandling av multipla tandköttsrecessioner Miller Class I och II.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning på 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt de medicinska databaserna finns det begränsade randomiserade kliniska prövningar som jämför xenogen kollagenmatris och CTG som används med tunneltekniken. Kollagenmatrisen är ett möjligt alternativ till bindvävstransplantat.
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra kortsiktiga (3-6 månader) resultat av en rottäckning med tunneltekniken med kollagenmatrisen och samma teknik med CTG för behandling av multipla recessioner Miller klass I och II.
Tjugoåtta patienter är inskrivna i studien. Patienter i testgruppen behandlas med xenogen kollagenmatris med tunnelteknik medan patienter i kontrollgruppen med CTG. Kliniska registreringar erhålls vid baslinjen och efter 3 och 6 månader. Procentandelen av genomsnittlig lågkonjunkturtäckning (ARC) utvärderas efter 3 och 6 månader efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zabrze, Polen, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst två intilliggande parodontala recessioner Miller klass I eller II och minst 2 mm recessionsdjup.
Exklusions kriterier:
- Approximalt plackindex (API) > 15 %,
- Sulcus Bleeding Index (SBI) > 10 %,
- Systemiska sjukdomar med nedsatt läkningspotential eller infektionssjukdomar,
- Obehandlade parodontala tillstånd,
- Dräktiga och ammande honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kirurgi: Tunneltekniken för att täcka gingival recession.
Graft: bindväv.
|
Operationen börjar med sulkulära snitt i recessionsregionen, vilket möjliggör åtkomst för supraperiosteala förberedelser.
Proceduren förlängs in i slemhinnevävnaden med hjälp av tunnelknivarna.
Den partiella tjockleksfliken utförs vid munhålan.
Endast de papillära regionerna är helt lossnade med periosteum.
Transplantatet placeras i tunneln och stabiliseras med absorberbara suturer. Den mobiliserade slemfliken förs fram koronalt och stabiliseras med icke-absorberbara suspensionssuturer.
|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
Kirurgi: Tunneltekniken för att täcka gingival recession. Graft: xenogen kollagenmatris (Mucoderm).
|
Operationen börjar med sulkulära snitt i recessionsregionen, vilket möjliggör åtkomst för supraperiosteala förberedelser.
Proceduren förlängs in i slemhinnevävnaden med hjälp av tunnelknivarna.
Den partiella tjockleksfliken utförs vid munhålan.
Endast de papillära regionerna är helt lossnade med periosteum.
Transplantatet placeras i tunneln och stabiliseras med absorberbara suturer. Den mobiliserade slemfliken förs fram koronalt och stabiliseras med icke-absorberbara suspensionssuturer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd från cementoemaljövergången till den djupaste punkten av gingival sulcus
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recessionsdjup (RD)
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd från mitten av ansiktspunkten av cemento-emaljövergången till den fria tandköttskanten
|
6 månader
|
|
Recessionsbredd (RW)
Tidsram: 6 månader
|
Recessionsbredd horisontellt på cemento-emaljövergångsnivå
|
6 månader
|
|
Bredd på keratiniserad vävnad (KTW)
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd från mucogingival junction till gingival marginal
|
6 månader
|
|
Recessionsområde (RA)
Tidsram: 6 månader
|
Arean av en triangel med recessionens bredd som bas och lågkonjunkturens djup som höjd.
|
6 månader
|
|
den genomsnittliga procentandelen av rottäckning (ARC)
Tidsram: 6 månader
|
Andelen täckt lågkonjunkturområde.
|
6 månader
|
|
Den fullständiga täckningen av lågkonjunkturer (CRC)
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter med fullständig täckning av alla lågkonjunkturer (CRC)
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Djupet av gingival sulcus (PD)
Tidsram: 6 månader
|
Avstånd från tandköttskanten till den djupaste punkten av tandköttets sulcus
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KNW-1-072/N/3/0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .