Matrice di collagene con tecnica a tunnel rispetto a CTG per il trattamento delle recessioni parodontali
Matrice di collagene con tecnica a tunnel rispetto a CTG per il trattamento delle recessioni parodontali - Studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della copertura della radice dentale utilizzando la tecnica del tunnel con innesto di tessuto connettivo (CTG) e la stessa tecnica con matrice di collagene per il trattamento delle recessioni gengivali multiple di classe Miller I e II.
Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato della durata di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo i database medici, esistono limitati studi clinici randomizzati che confrontano la matrice di collagene xenogenico e il CTG utilizzato con la tecnica del tunnel. La matrice di collagene è una possibile alternativa all'innesto di tessuto connettivo.
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare i risultati a breve termine (3-6 mesi) di una copertura radicolare utilizzando la tecnica del tunnel con la matrice di collagene e la stessa tecnica con CTG per il trattamento delle recessioni multiple di classe Miller I e II.
Ventotto pazienti sono arruolati nello studio. I pazienti nel gruppo di prova sono trattati con matrice di collagene xenogenico utilizzando la tecnica del tunnel mentre i pazienti nel gruppo di controllo con CTG. Le registrazioni cliniche sono ottenute al basale e dopo 3 e 6 mesi. La percentuale di copertura media delle recessioni (ARC) viene valutata dopo 3 e 6 mesi dall'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zabrze, Polonia, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno due recessioni parodontali adiacenti di classe Miller I o II e profondità di recessione di almeno 2 mm.
Criteri di esclusione:
- Indice di placca approssimale (API) > 15%,
- Indice di sanguinamento del solco (SBI) > 10%,
- Malattie sistemiche con potenziale di guarigione compromesso o malattie infettive,
- Condizioni parodontali non trattate,
- Donne in gravidanza e in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Chirurgia: La tecnica del tunnel per coprire la recessione gengivale.
Innesto: tessuto connettivo.
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L'intervento inizia con le incisioni sulculari nella regione delle recessioni, che consentono l'accesso alla preparazione sopraperiostale.
La procedura viene estesa al tessuto mucoso utilizzando le lame per tunnellizzazione.
Il lembo a spessore parziale viene eseguito in sede buccale.
Solo le regioni papillari sono completamente distaccate con il periostio.
L'innesto viene inserito nel tunnel e stabilizzato con suture riassorbibili. Il lembo mucoso mobilizzato viene fatto avanzare coronalmente e stabilizzato con suture sospensive non riassorbibili.
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
Chirurgia: La tecnica del tunnel per coprire la recessione gengivale. Innesto: matrice di collagene xenogenico (Mucodermi).
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L'intervento inizia con le incisioni sulculari nella regione delle recessioni, che consentono l'accesso alla preparazione sopraperiostale.
La procedura viene estesa al tessuto mucoso utilizzando le lame per tunnellizzazione.
Il lembo a spessore parziale viene eseguito in sede buccale.
Solo le regioni papillari sono completamente distaccate con il periostio.
L'innesto viene inserito nel tunnel e stabilizzato con suture riassorbibili. Il lembo mucoso mobilizzato viene fatto avanzare coronalmente e stabilizzato con suture sospensive non riassorbibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza dalla giunzione dello smalto cemento al punto più profondo del solco gengivale
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza dal punto medio-facciale della giunzione amelo-cementizia al margine gengivale libero
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6 mesi
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Larghezza recessione (RW)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ampiezza della recessione orizzontalmente a livello della giunzione smalto-cemento
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6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale
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6 mesi
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Area di recessione (RA)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'area di un triangolo con una larghezza della recessione come base e una profondità della recessione come altezza.
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6 mesi
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la percentuale media di copertura radicale (ARC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di area di recessione coperta.
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6 mesi
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La copertura completa delle recessioni (CRC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percentuale di pazienti con copertura completa di tutte le recessioni (CRC)
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La profondità del solco gengivale (PD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distanza dal margine gengivale al punto più profondo del solco gengivale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KNW-1-072/N/3/0
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