Matriz de colágeno com técnica de túnel comparada à CTG para o tratamento de recessões periodontais
Matriz de colágeno com técnica de túnel comparada à CTG para o tratamento de recessões periodontais - ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do recobrimento radicular utilizando a técnica de túnel com enxerto de tecido conjuntivo (CTG) e a mesma técnica com matriz de colágeno para o tratamento de múltiplas recessões gengivais Classe I e II de Miller.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado de 6 meses de duração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com os bancos de dados médicos, há poucos ensaios clínicos randomizados comparando matriz de colágeno xenógena e CTG usados com a técnica de túnel. A matriz de colágeno é uma possível alternativa ao enxerto de tecido conjuntivo.
O objetivo deste estudo clínico é comparar os resultados a curto prazo (3-6 meses) de um recobrimento radicular usando a técnica do túnel com a matriz de colágeno e a mesma técnica com CTG para o tratamento de múltiplas recessões Miller classe I e II.
Vinte e oito pacientes estão inscritos no estudo. Os pacientes do grupo teste são tratados com matriz de colágeno xenógena pela técnica de túnel, enquanto os pacientes do grupo controle são tratados com CTG. Registros clínicos são obtidos no início e após 3 e 6 meses. A porcentagem de cobertura média da recessão (ARC) é avaliada após 3 e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Zabrze, Polônia, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de no mínimo duas recessões periodontais adjacentes Classe I ou II de Miller e pelo menos 2 mm de profundidade das recessões.
Critério de exclusão:
- Índice Aproximal de Placa (API) > 15%,
- Índice de sangramento do sulco (SBI) > 10%,
- Doenças sistêmicas com potencial de cicatrização comprometido ou doenças infecciosas,
- Condições periodontais não tratadas,
- Fêmeas grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cirurgia: A técnica do túnel para cobrir a recessão gengival.
Enxerto: tecido conjuntivo.
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A cirurgia inicia-se pelas incisões sulculares na região das recessões, que possibilitam o acesso para o preparo supraperiosteal.
O procedimento é estendido para o tecido mucoso usando as facas de tunelamento.
O retalho de espessura parcial é realizado por vestibular.
Apenas as regiões papilares são totalmente destacadas com o periósteo.
O enxerto é colocado no túnel e estabilizado com suturas absorvíveis. O retalho mucoso mobilizado é avançado coronalmente e estabilizado com suturas suspensas inabsorvíveis.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Cirurgia: A técnica do túnel para cobrir a recessão gengival. Enxerto: matriz de colágeno xenógena (Mucoderm).
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A cirurgia inicia-se pelas incisões sulculares na região das recessões, que possibilitam o acesso para o preparo supraperiosteal.
O procedimento é estendido para o tecido mucoso usando as facas de tunelamento.
O retalho de espessura parcial é realizado por vestibular.
Apenas as regiões papilares são totalmente destacadas com o periósteo.
O enxerto é colocado no túnel e estabilizado com suturas absorvíveis. O retalho mucoso mobilizado é avançado coronalmente e estabilizado com suturas suspensas inabsorvíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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Distância da junção cemento-esmalte até o ponto mais profundo do sulco gengival
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de recessão (RD)
Prazo: 6 meses
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Distância do ponto médio-facial da junção amelocementária até a margem gengival livre
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6 meses
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Largura da recessão (RW)
Prazo: 6 meses
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Largura da recessão horizontalmente ao nível da junção cimento-esmalte
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6 meses
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Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: 6 meses
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Distância da junção mucogengival à margem gengival
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6 meses
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Área de recessão (RA)
Prazo: 6 meses
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A área de um triângulo com uma largura de recessão como base e uma profundidade de recessão como altura.
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6 meses
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a porcentagem média de cobertura radicular (ARC)
Prazo: 6 meses
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A porcentagem da área de recessão coberta.
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6 meses
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A cobertura completa de recessões (CRC)
Prazo: 6 meses
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A taxa percentual de pacientes com cobertura completa de todas as recessões (CRC)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A profundidade do sulco gengival (PD)
Prazo: 6 meses
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Distância da margem gengival ao ponto mais profundo do sulco gengival
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KNW-1-072/N/3/0
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