Matrice de collagène avec technique de tunnel comparée au CTG pour le traitement des récessions parodontales
Matrice de collagène avec technique de tunnel comparée au CTG pour le traitement des récessions parodontales - Essai clinique randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la couverture radiculaire dentaire en utilisant la technique du tunnel avec greffe de tissu conjonctif (CTG) et la même technique avec matrice de collagène pour le traitement des récessions gingivales multiples Miller Classe I et II.
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé d'une durée de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les bases de données médicales, il existe des essais cliniques randomisés limités comparant la matrice de collagène xénogénique et le CTG utilisé avec la technique du tunnel. La matrice de collagène est une alternative possible à la greffe de tissu conjonctif.
Le but de cette étude clinique est de comparer les résultats à court terme (3-6 mois) d'un recouvrement radiculaire utilisant la technique du tunnel avec la matrice de collagène et la même technique avec la CTG pour le traitement des récessions multiples Miller de classe I et II.
Vingt-huit patients sont inclus dans l'étude. Les patients du groupe test sont traités avec une matrice de collagène xénogénique en utilisant la technique du tunnel tandis que les patients du groupe témoin avec CTG. Les enregistrements cliniques sont obtenus au départ et après 3 et 6 mois. Le pourcentage de couverture moyenne de la récession (ARC) est évalué après 3 et 6 mois après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zabrze, Pologne, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins deux récessions parodontales adjacentes de classe Miller I ou II et d'au moins 2 mm de profondeur de récession.
Critère d'exclusion:
- Indice de plaque approximatif (API) > 15 %,
- Indice de saignement sulcus (SBI)> 10%,
- Maladies systémiques à potentiel de guérison compromis ou maladies infectieuses,
- Conditions parodontales non traitées,
- Femelles gestantes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Chirurgie : La technique du tunnel pour recouvrir les récessions gingivales.
Greffe : tissu conjonctif.
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La chirurgie commence par les incisions sulculaires dans la région des récessions, qui permettent l'accès à la préparation suprapériostée.
La procédure est étendue dans le tissu muqueux à l'aide des couteaux de tunnellisation.
Le lambeau d'épaisseur partielle est réalisé au niveau du site vestibulaire.
Seules les régions papillaires sont totalement détachées du périoste.
Le greffon est placé dans le tunnel et stabilisé avec des sutures résorbables. Le lambeau muqueux mobilisé est avancé coronairement et stabilisé avec des sutures suspensives non résorbables.
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Chirurgie : La technique du tunnel pour recouvrir les récessions gingivales. Greffe : matrice de collagène xénogénique (Mucoderm).
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La chirurgie commence par les incisions sulculaires dans la région des récessions, qui permettent l'accès à la préparation suprapériostée.
La procédure est étendue dans le tissu muqueux à l'aide des couteaux de tunnellisation.
Le lambeau d'épaisseur partielle est réalisé au niveau du site vestibulaire.
Seules les régions papillaires sont totalement détachées du périoste.
Le greffon est placé dans le tunnel et stabilisé avec des sutures résorbables. Le lambeau muqueux mobilisé est avancé coronairement et stabilisé avec des sutures suspensives non résorbables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois
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Distance entre la jonction cimento-émail et le point le plus profond du sillon gingival
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de récession (RD)
Délai: 6 mois
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Distance entre le point médio-facial de la jonction cémento-émail et le bord gingival libre
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6 mois
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Largeur de récession (RW)
Délai: 6 mois
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Largeur de retrait horizontalement au niveau de la jonction cémento-émail
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6 mois
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Largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: 6 mois
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Distance entre la jonction mucogingivale et le bord gingival
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6 mois
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Zone de récession (RA)
Délai: 6 mois
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L'aire d'un triangle avec une largeur de retrait comme base et une profondeur de retrait comme hauteur.
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6 mois
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le pourcentage moyen de couverture racinaire (ARC)
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de zone de récession couverte.
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6 mois
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La couverture complète des récessions (CRC)
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de patients ayant une couverture complète de toutes les récessions (CRC)
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La profondeur du sillon gingival (PD)
Délai: 6 mois
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Distance entre le bord gingival et le point le plus profond du sillon gingival
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KNW-1-072/N/3/0
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