Kollageenimatriisi tunnelitekniikalla verrattuna CTG:hen parodontaalisen taantuman hoitoon
Kollageenimatriisi tunnelitekniikalla verrattuna CTG:hen parodontaalisen taantuman hoitoon – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hammasjuuren peittävyyden tehokkuutta käyttämällä tunnelitekniikkaa sidekudossiirteen (CTG) kanssa ja samaa tekniikkaa kollageenimatriisin kanssa useiden ienresessioiden hoidossa Miller Class I ja II.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, joka kestää 6 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellisten tietokantojen mukaan on olemassa rajoitetusti satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan tunnelitekniikassa käytettyä ksenogeenista kollageenimatriisia ja CTG:tä. Kollageenimatriisi on mahdollinen vaihtoehto sidekudossiirteelle.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhyen aikavälin (3-6 kuukautta) tuloksia juuripeitosta käyttämällä tunnelitekniikkaa kollageenimatriisin kanssa ja samaa tekniikkaa CTG:n kanssa useiden Miller-luokan I ja II taantumien hoidossa.
Tutkimukseen on otettu mukaan 28 potilasta. Testiryhmän potilaat hoidetaan ksenogeenisellä kollageenimatriisilla tunnelitekniikalla, kun taas kontrolliryhmän potilaita hoidetaan CTG:llä. Kliiniset tallenteet saadaan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Keskimääräisen taantuman kattavuuden prosenttiosuus (ARC) arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Department of Periodontal and Oral Mucosa Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kaksi vierekkäistä parodontaalista syvennystä Miller-luokka I tai II ja syvyys vähintään 2 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Likimääräinen plakkiindeksi (API) > 15 %
- Sulcus Bleeding Index (SBI) > 10 %
- Systeemiset sairaudet, joiden paranemispotentiaali on heikentynyt, tai tartuntataudit,
- Hoitamattomat periodontaaliset sairaudet,
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Leikkaus: Tunnelitekniikka ienlaman peittämiseen.
Siirrännäinen: sidekudos.
|
Leikkaus alkaa vamma-alueen sulkulaarisilla viiloilla, jotka mahdollistavat pääsyn supraperiosteaaliseen valmisteeseen.
Toimenpide ulotetaan limakalvokudokseen tunnelointiveitsien avulla.
Osittainen paksuusläppä tehdään poskikohtaan.
Vain papillaarialueet irrotetaan kokonaan periosteumin kanssa.
Siirrännäinen asetetaan tunneliin ja stabiloidaan imeytyvillä ompeleilla. Mobilisoitu limakalvo edetään koronaaalisesti ja stabiloidaan imeytymättömillä suspensoriompeleilla.
|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Leikkaus: Tunnelitekniikka ienlaman peittämiseen. Siirrännäinen: ksenogeeninen kollageenimatriisi (Mucoderm).
|
Leikkaus alkaa vamma-alueen sulkulaarisilla viiloilla, jotka mahdollistavat pääsyn supraperiosteaaliseen valmisteeseen.
Toimenpide ulotetaan limakalvokudokseen tunnelointiveitsien avulla.
Osittainen paksuusläppä tehdään poskikohtaan.
Vain papillaarialueet irrotetaan kokonaan periosteumin kanssa.
Siirrännäinen asetetaan tunneliin ja stabiloidaan imeytyvillä ompeleilla. Mobilisoitu limakalvo edetään koronaaalisesti ja stabiloidaan imeytymättömillä suspensoriompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys sementoemeliliitoksesta iensulcusin syvimpään kohtaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys semento-emaliliitoksen kasvojen keskipisteestä vapaaseen ienreunaan
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman leveys (RW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syvennys leveys vaakasuunnassa semento-emali liitoksen tasolla
|
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys mukogingivaalisesta liitoskohdasta ienreunaan
|
6 kuukautta
|
|
Taantumaalue (RA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kolmion pinta-ala, jonka pohjana on laman leveys ja korkeudeksi laman syvyys.
|
6 kuukautta
|
|
keskimääräinen juuripeittoprosentti (ARC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Katetun lama-alueen prosenttiosuus.
|
6 kuukautta
|
|
Taantuman täydellinen kattavuus (CRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kattavat kaikki taantumat (CRC)
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienuurteen syvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etäisyys ienreunasta iensienen syvimpään kohtaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marta Tanasiewicz, Professor, Department of Conservative Dentistry with Endodontics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KNW-1-072/N/3/0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .