급성 호흡곤란 증후군에서 조기에 사용되는 기도 압력 방출 인공호흡(APRV) 프로토콜
2015년 12월 24일 업데이트: Zhou Yongfang, West China Hospital
ARDS 환자에서 Bi-level Airway Pressure Ventilation-airway Pressure Release Ventilation(BILEVEL-APRV) 프로토콜과 기존 환기 전략의 조기 적용의 효과 및 안전성을 비교
이 연구의 목적은 BILEVEL-APRV 프로토콜의 초기 적용과 ARDS 환자에서 낮은 일회 호흡량과 적절한 PEEP 수준을 사용하는 기존 환기 전략의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기는 ARDS 환자의 생명을 유지하지만 폐 손상을 지속시킬 수 있습니다. 기계적 환기 전략과 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 치료에서 최근 많은 발전이 크게 개선되었지만 낮은 일회 호흡량과 적절한 호기말 양압(PEEP)을 사용하더라도 사망률은 여전히 높습니다. 수많은 실험에서 동물 ARDS 모델에 사용되는 BILEVEL-APRV 모드가 진정제 투여량을 줄이면서 환기의 가스 교환 및 혈역학적 내성을 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
이 단일 센터, 전향적, 무작위, 통제, 공개 연구의 목적은 BILEVEL-APRV 프로토콜의 초기 적용과 ARDS 환자에서 낮은 일회 호흡량과 적절한 PEEP 수준을 사용하는 기존 환기 전략의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
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연락하다:
- Y F zhou, MM
- 전화번호: 8613880012276
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수석 연구원:
- Y F Zhou, MM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARDS의 베를린 정의에 따른 급성 호흡곤란 증후군 - 일정 기간 동안 기관내 기계적 인공호흡을 받은 것이 48시간을 넘지 않은 경우
- 흡기산소분율(FiO2)에 대한 동맥산소분압(PaO2)의 비율은 250 미만이었다.
제외 기준:
- 임신
- 기계적 환기의 예상 시간은 48시간 미만이었습니다.
- 두개내 고혈압(의심 또는 확인)
- 기계적 환기의 필요성을 연장시키는 것으로 알려진 신경근 장애
- 알려진 또는 의심되는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- 6개월 사망률이 50%를 초과할 것으로 예상되는 기존 질환
- 등록 시 기흉(배출 여부)
- 등록 시 체외 지원(ECMO) 치료
- 생명 유지에 대한 헌신이 부족했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 재래식 환기 전략
기존 인공호흡 전략은 낮은 일회 호흡량과 적절한 PEEP 수준을 조합한 용적 제어 인공호흡(VCV) 또는 압력 제어 인공호흡(PCV) 모드를 사용합니다.
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Puritan Bennett 840 인공호흡기는 VCV, PCV, Bi-level 기도 압력 환기-기도 압력 해제 환기(BILEVER-APRV) 모드를 제공할 수 있습니다.
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실험적: BILEVEL-APRV 프로토콜
BILEVEL-APRV 프로토콜에 따라 특정 설정이 있는 BILEVEL-APRV APRV 모드,자발 호흡과의 조합.
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Puritan Bennett 840 인공호흡기는 VCV, PCV, Bi-level 기도 압력 환기-기도 압력 해제 환기(BILEVER-APRV) 모드를 제공할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기가 없는 날
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 60일
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참가자는 ICU 체류 기간 동안 추적됩니다.
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60일
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모든 원인 병원 사망
기간: 60일
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참가자는 최대 60일까지 입원 기간 동안 추적됩니다.
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60일
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ICU 체류 기간
기간: 60일
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60일
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입원 기간
기간: 60일
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60일
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최대 기도압, 평균 기도압, 양말 호기압(cmH2O)
기간: 7일
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7일
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진정제 주입의 평균 복용량
기간: 7일
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7일
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리치몬드 진정-초조 척도
기간: 7일
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7일
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매일 사용하는 혈관작용 약물의 평균 용량
기간: 7일
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7일
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공동 개입 및 보조 요법이 필요한 환자 수
기간: 28일
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28일
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비침습적 인공호흡 사용이 필요한 환자 수
기간: 28일
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28일
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기관절개율
기간: 28일
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28일
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기흉 환자 수
기간: 28일
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28일
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장기 기능 장애가 없는 일수
기간: 28일
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28일
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일회 호흡량(ml)
기간: 7일차
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7일차
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정적 폐 순응도(ml/cmH2O)
기간: 7일차
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7일차
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PaO2,PaCO2(mmHg)
기간: 7일차
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7일차
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혈압(mmHg)
기간: 7일차
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7일차
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혈중 젖산(mmol/l)
기간: 7일차
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7일차
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미세 환기(L)
기간: 7일차
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yan Kang, doctor, West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015 approval (156)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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