Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Airway Pressure Release Ventilation (APRV) Protocol Används tidigt vid akut andnödssyndrom

24 december 2015 uppdaterad av: Zhou Yongfang, West China Hospital

effekterna och säkerheten av den tidiga tillämpningen av bi-level Airway Pressure Ventilation-airway Pressure Release Ventilation (BILEVEL-APRV) protokoll och konventionell ventilationsstrategi jämfördes hos ARDS-patienter

Syftet med denna studie är att bedöma effekterna och säkerheten av den tidiga tillämpningen av BILEVEL-APRV-protokollet och konventionell ventilationsstrategi som använde låg tidalvolym och adekvat PEEP-nivå hos ARDS-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om mekanisk ventilation är livsuppehållande för patienter med ARDS, kan det vidmakthålla lungskador. Ett antal nya framsteg har avsevärt förbättrats i de mekaniska ventilationsstrategierna och behandlingen för akut andnödsyndrom (ARDS), men dödligheten förblir hög, även med användning av låg tidalvolym och adekvat positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP). Flera experiment visade att BILEVEL-APRV-läget som används i djurmodeller för ARDS kan förbättra gasutbyten och hemodynamisk tolerans för ventilationen samtidigt som dosen för lugnande läkemedel minskar.

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade, öppna studie med ett centrum är att jämföra effekterna och säkerheten av den tidiga tillämpningen av BILEVEL-APRV-protokollet och konventionell ventilationsstrategi som använde låg tidalvolym och adekvat PEEP-nivå hos ARDS-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Kontakt:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonnummer: 8613880012276
        • Huvudutredare:
          • Y F Zhou, MM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acute respiratory distress syndrome, enligt Berlins definition av ARDS, - Mottagandet av endotrakeal mekanisk ventilation under en period var inte längre än 48 timmar
  • Förhållandet mellan partialtrycket för arteriellt syre (PaO2) och andelen inandat syre (FiO2) var mindre än 250.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Den förväntade varaktigheten av mekanisk ventilation var mindre än 48 timmar
  • Intrakraniell hypertoni (misstänkt eller bekräftad)
  • Neuromuskulära störningar som är kända för att förlänga behovet av mekanisk ventilation
  • Känd eller misstänkt kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Redan existerande tillstånd med en förväntad 6-månaders dödlighet som överstiger 50 %
  • Pneumothorax (dränerad eller inte) vid inskrivning
  • Behandling med extrakorporealt stöd (ECMO) vid inskrivning
  • Det saknades engagemang för livsuppehållande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell ventilationsstrategi
Den konventionella ventilationsstrategin använder volymkontrollerad ventilation (VCV) eller tryckkontrollerad ventilation (PCV), kombination med låg tidalvolym och adekvat PEEP-nivå.
Enhet: Nellcor Puritan Bennett 840 ventilatorsystem
Puritan Bennett 840-ventilator kan tillhandahålla läget VCV, PCV, Bi-level Airway Pressure Ventilation-airway Pressure Release Ventilation (BILEVER-APRV).
Experimentell: BILEVEL-APRV-protokoll
Enligt vårt BILEVEL-APRV-protokoll, BILEVEL-APRV APRV-läge med specifika inställningar, i kombination med spontan andning.
Enhet: Nellcor Puritan Bennett 840 ventilatorsystem
Puritan Bennett 840-ventilator kan tillhandahålla läget VCV, PCV, Bi-level Airway Pressure Ventilation-airway Pressure Release Ventilation (BILEVER-APRV).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mekanisk ventilation fria dagar
Tidsram: dag 28
dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allt orsakar dödlighet
Tidsram: dag 60
Deltagarna kommer att följas under ICU-vistelsen
dag 60
alla orsakar sjukhusdödlighet
Tidsram: dag 60
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, fram till dag 60 maximalt.
dag 60
Varaktighet av vistelse på ICU
Tidsram: dag 60
dag 60
Sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: dag 60
dag 60
topptryck i luftvägarna, medelluftvägstryck, positivt ändtryck (cmH2O)
Tidsram: dag 7
dag 7
Genomsnittlig dos av lugnande infusion
Tidsram: dag 7
dag 7
Richmond Sedation-Agitation Scale
Tidsram: dag 7
dag 7
Genomsnittlig dos av vasoaktiva läkemedel varje dag vid användning
Tidsram: dag 7
dag 7
antal patienter som behöver kointerventioner och tilläggsterapier
Tidsram: Dag 28
Dag 28
antal patienter som behöver använda icke-invasiv ventilation
Tidsram: Dag 28
Dag 28
trakeotomifrekvensen
Tidsram: Dag 28
Dag 28
Antal patienter med pneumothorax
Tidsram: Dag 28
Dag 28
antalet dagar fria från organdysfunktion
Tidsram: Dag 28
Dag 28
tidalvolym (ml)
Tidsram: Dag 7
Dag 7
statisk lungkompatibilitet（ml/cmH2O）
Tidsram: Dag 7
Dag 7
PaO2, PaCO2(mmHg)
Tidsram: Dag 7
Dag 7
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: Dag 7
Dag 7
blodmjölksyra (mmol/l)
Tidsram: Dag 7
Dag 7
minutventilation (L)
Tidsram: Dag 7
Dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Studierektor: Yan Kang, doctor, West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Första postat (Uppskatta)

24 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015 approval (156)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera