Airway Pressure Release Ventilation (APRV) -protokolla, jota käytettiin varhain akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
torstai 24. joulukuuta 2015 päivittänyt: Zhou Yongfang, West China Hospital
Kaksitasoisen paineilmahengityksen varhaisen käytön vaikutuksia ja turvallisuutta - hengitysteiden paineenpoistoventilaatio (BILEVEL-APRV) -protokollaa ja tavanomaista hengitysstrategiaa verrattiin ARDS-potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BILEVEL-APRV-protokollan ja tavanomaisen ventilaatiostrategian, jossa käytettiin alhaista hengitystilavuutta ja riittävää PEEP-tasoa, aikaisen soveltamisen vaikutuksia ja turvallisuutta ARDS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka koneellinen ventilaatio on ARDS-potilaiden elämää ylläpitävä, se voi säilyttää keuhkovaurion. Useat viimeaikaiset edistysaskeleet ovat parantuneet huomattavasti mekaanisissa ventilaatiostrategioissa ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoidossa, mutta kuolleisuus on edelleen korkea, vaikka käytettäisiinkin alhaista hengityksen tilavuutta ja riittävää positiivista uloshengityspainetta (PEEP). Lukuisat kokeet osoittivat, että eläinten ARDS-mallissa käytetty BILEVEL-APRV-moodi voi parantaa kaasunvaihtoa ja ventilaation hemodynaamista sietokykyä samalla, kun se vähentää rauhoittavien lääkkeiden annosta.
Tämän yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun, avoimen tutkimuksen tavoitteena on verrata BILEVEL-APRV-protokollan ja tavanomaisen ventilaatiostrategian, jossa käytettiin alhaista hengityksen tilavuutta ja riittävää PEEP-tasoa, aikaisen soveltamisen vaikutuksia ja turvallisuutta ARDS-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Y F zhou, MM
- Puhelinnumero: 8613880012276
-
Päätutkija:
- Y F Zhou, MM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin ARDS-määritelmän mukaan - Endotrakeaalisen mekaanisen ventilaation vastaanotto ei kestänyt yli 48 tuntia
- Valtimohapen osapaineen (PaO2) suhde sisäänhengitetyn hapen osuuteen (FiO2) oli alle 250.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Mekaanisen ilmanvaihdon arvioitu kesto oli alle 48 tuntia
- kallonsisäinen verenpaine (epäilty tai vahvistettu)
- Neuromuskulaariset häiriöt, joiden tiedetään pidentävän koneellisen ventilaation tarvetta
- Tunnettu tai epäilty krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, joiden odotettu 6 kuukauden kuolleisuus ylittää 50 %
- Pneumothorax (tyhjentynyt tai ei) ilmoittautumisen yhteydessä
- Hoito ekstrakorporaalisella tuella (ECMO) ilmoittautumisen yhteydessä
- Sitoutuminen elämän tukemiseen puuttui.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen ilmanvaihtostrategia
Perinteisessä ventilaatiostrategiassa käytetään tilavuusohjattua ventilaatiota (VCV) tai paineohjattua ventilaatiota (PCV) yhdistettynä alhaiseen hengityksen tilavuuteen ja riittävään PEEP-tasoon.
|
Puritan Bennett 840 -hengityslaite voi tarjota VCV-, PCV-, kaksitasoisen hengitystien paineilmahengityksen-hengitysteiden paineenpoistohengitystilan (BILEVER-APRV).
|
|
Kokeellinen: BILEVEL-APRV-protokolla
BILEVEL-APRV-protokollamme mukaan BILEVEL-APRV APRV-tila tietyillä asetuksilla, yhdistelmä spontaanin hengityksen kanssa.
|
Puritan Bennett 840 -hengityslaite voi tarjota VCV-, PCV-, kaksitasoisen hengitystien paineilmahengityksen-hengitysteiden paineenpoistohengitystilan (BILEVER-APRV).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mekaanisesta ilmanvaihdosta vapaita päiviä
Aikaikkuna: päivä 28
|
päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: päivä 60
|
Osallistujia seurataan teho-osaston ajan
|
päivä 60
|
|
kaikki aiheuttavat sairaalakuolleisuutta
Aikaikkuna: päivä 60
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, enintään päivään 60 saakka.
|
päivä 60
|
|
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: päivä 60
|
päivä 60
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 60
|
päivä 60
|
|
|
hengitysteiden huippupaine, keskimääräinen hengitysteiden paine, positiivinen uloshengityspaine (cmH2O)
Aikaikkuna: päivä 7
|
päivä 7
|
|
|
Rauhoittavan infuusion keskimääräinen annos
Aikaikkuna: päivä 7
|
päivä 7
|
|
|
Richmond sedaation-agitation asteikko
Aikaikkuna: päivä 7
|
päivä 7
|
|
|
Vasoaktiivisten lääkkeiden keskimääräinen annos joka päivä käytössä
Aikaikkuna: päivä 7
|
päivä 7
|
|
|
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat rinnakkaishoitoja ja lisähoitoja
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat noninvasiivista ventilaatiota
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
trakeotomianopeus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
Potilaiden määrä, joilla on ilmarinta
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
elinten toimintahäiriöistä vapaiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Päivä 28
|
|
|
hengityksen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
staattinen keuhkojen yhteensopivuus (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
PaO2, PaCO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
veren maitohappo (mmol/l)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
|
minuutin ilmanvaihto (L)
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Kang, doctor, West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015 approval (156)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .