테오필린 외에 중탄산염이 CIN을 감소시키나요?
2015년 12월 30일 업데이트: Technical University of Munich
테오필린과 함께 중탄산염이 염화나트륨에 비해 조영제 유발 신병증을 감소시키는가?
조영제 유발 신병증(CIN)은 병원 획득 급성 신부전의 세 번째로 흔한 원인입니다. 지난 몇 년 동안 CIN 예방의 다양한 요법이 조사되었습니다. 최근의 메타 분석에서는 테오필린을 특히 이미 신기능 장애가 있는 환자에게 투여했을 때 CIN 발생률이 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 중탄산염을 사용한 수화는 염화나트륨만을 사용한 수화보다 우수한 것으로 보입니다. 두 가지 예방법의 조합은 아직 조사되지 않았습니다.
이 전향적 무작위 시험의 목적은 모든 환자가 받는 테오필린 예방법 외에 식염수와 비교하여 중탄산나트륨의 수화 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같이 정의되는 조영제로 인한 신병증의 위험 증가:
- 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 1.1mg/dl 또는
- 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 0.8 mg/dl + 당뇨병, 과거 병력의 신부전 또는 신독성 약물(아미노글리코사이드, 반코마이신, 암포테리신 B, 이뇨제)과 같은 추가 위험 요소
제외 기준:
- 기존의 신대체 요법
- 불안정한 혈청 크레아티닌 수치(조영제 적용 전 3일 이내에 ±0.4 mg/dl 이상의 차이)
- 테오필린 또는 중탄산나트륨(알레르기, 빈맥, 알칼리증, 저칼륨혈증)에 대한 금기
- 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 추가 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중탄산염과 테오필린
테오필린 외에 중탄산염으로 수화
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0.154몰 중탄산나트륨; 조영제 노출 1시간 전 체중 kg당 3ml(최대 330ml); 추가로 200 mg 테오필린을 짧은 주입으로; 조영제 적용 후 추가로 시간당 체중 kg당 1ml(시간당 최대 110ml)로 6시간 동안 수분 공급
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활성 비교기: 나트륨과 테오필린
테오필린 외에 염화나트륨으로 수화
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0.9% 염화나트륨; 조영제 노출 1시간 전 체중 kg당 3ml(최대 330ml); 추가로 200 mg 테오필린을 짧은 주입으로; 조영제 적용 후 추가로 시간당 체중 kg당 1ml(시간당 최대 110ml)로 6시간 동안 수분 공급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조영제 유발 신병증
기간: 48 시간
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≥25% 또는 ≥0.5mg/dl의 혈청 크레아티닌 증가
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 혈청 크레아티닌 수치의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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시간 경과에 따른 크레아티닌 청소율의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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혈액 pH의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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혈중 중탄산염 농도의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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혈중 나트륨 농도 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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소변 pH의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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소변 중탄산염 농도의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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소변 pH 나트륨 농도의 변화
기간: 48 시간
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48 시간
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투석이 필요한 환자의 발생률
기간: 30 일
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환자의 의무기록을 검토하여 조영제 적용 후 30일 이내에 투석을 시행하였는지 여부를 확인하였다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Huber, M.D., 2. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NaBicTheo
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