초기 치은연하 생물막 형성을 조절하기 위한 두 가지 Chlorhexidine 용액의 효능
2016년 1월 13일 업데이트: Patricia Weidlich, Federal University of Rio Grande do Sul
초기 치은연하 생물막 형성을 조절하기 위한 두 가지 클로르헥시딘 제제의 효능
이 연구의 목적은 클로르헥시딘과 알코올을 함유한 현탁액과 알코올이 없는 클로르헥시딘을 함유한 또 다른 현탁액의 치은연하 생물막 형성 역학 대 위약 현탁액의 효과를 비교하는 것입니다.
초기 치은연하 생물막 형성은 Plaque Free Zone(PFZ)을 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검, 교차, 무작위 임상 시험입니다.
35명의 지원자는 치아 표면의 완전한 스케일링 및 연마 후 96시간 동안 기계적 치은연상 생물막 제거 조치를 중단합니다.
이 기간 동안 그들은 클로르헥시딘과 알코올을 함유한 용액 또는 무알코올 클로르헥시딘 용액 또는 위약으로 1분 동안 헹구도록 요청받을 것입니다.
24시간마다 침전물의 존재는 침전물의 정점 경계와 치은 변연 사이의 플라크 없는 구역의 존재에 특별한 주의를 기울여 등록됩니다.
침착물의 부재는 0점, 침착물의 존재 및 플라크 없는 구역 = 1 및 침착물의 존재 및 플라크 없는 구역의 부재 = 2(MALISKA, A. N. et al.
초기 플라크 형성을 임상적으로 측정합니다.
구강 건강 예방 치과, v. 4, p. 273-278, 2006).
점수의 유병률과 점수 0과 1에서 2로의 변화율이 유의성에 대해 평가됩니다.
샘플 크기는 MALISKA, AN(2006)의 연구 결과를 참고로 하여 계산되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
- University of Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 비흡연자;
- 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 수복물이 없는 절치, 송곳니 및 소구치, 치관, 치은 후퇴, 해부학적 결함, 치은염 및/또는 치주염을 포함하여 입안에 최소 20개의 자연 치아가 있습니다.
제외 기준:
• 초기 상담 이전 달에 항생제 또는 항염증제를 사용한 긍정적인 이력;
- Triclosan 사용시 알레르기의 긍정적인 역사;
- 임신 또는 수유 중인 환자;
- 고정식 교정장치를 사용하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 알코올 함유 0.12% 클로르헥시딘
알코올 함유 0.12% 클로르헥시딘, 4일 동안 12시간마다 15ml
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4일 동안 12시간마다 알코올과 함께 0.12% 클로르헥시딘 사용
다른 이름들:
04일 동안 12시간마다 위약 사용
0.12% 무알코올 클로르헥시딘 사용, 04일 동안 12시간마다
다른 이름들:
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실험적: 알코올 없는 0.12% 클로르헥시딘
0.12% 무알코올 클로르헥시딘, 4일 동안 12시간마다 15ml
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4일 동안 12시간마다 알코올과 함께 0.12% 클로르헥시딘 사용
다른 이름들:
04일 동안 12시간마다 위약 사용
0.12% 무알코올 클로르헥시딘 사용, 04일 동안 12시간마다
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
4일 동안 12시간마다 위약 15ml
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4일 동안 12시간마다 알코올과 함께 0.12% 클로르헥시딘 사용
다른 이름들:
04일 동안 12시간마다 위약 사용
0.12% 무알코올 클로르헥시딘 사용, 04일 동안 12시간마다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 없는 구역 지수로 평가된 초기 치은연하 생물막 형성을 제어하기 위한 두 클로르헥시딘 제형의 효능.
기간: 24 시간
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"Plaque Free Zone" 지수의 0, 1 또는 2점의 존재는 기준선에서 그리고 96시간(4일) 동안 24시간마다 기록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patricia Weidlich, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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