안동맥과 녹내장의 혈류
녹내장에서 안동맥의 혈류량과 시신경 및 안압의 구조적 특성과의 관계
연구 개요
상세 설명
조사관은 OA 혈류, 안압(IOP) 및 시신경의 구조적 특성을 조사할 것입니다. 연구자들은 녹내장이 OA 혈류에 의해 유발되거나 영향을 받을 수 있다고 믿기 때문에 녹내장 환자를 포함할 것입니다. 연구자들은 안압의 변화가 OA 혈류와 녹내장이 발생하지 않는 그룹의 시신경의 구조적 특성과 상호 작용하는 방식을 연구하기 위해 가성 박리 유무에 관계없이 안내 고혈압 환자도 포함할 것입니다. 또한 연구자들은 정상적인 IOP에도 불구하고 녹내장이 발병하는 환자를 조사할 것입니다. 따라서 연구자는 건강한 피험자(G4)의 대조군뿐만 아니라 근본적으로 다른 세 가지 환자 그룹(G1, G2 및 G3)을 연구할 것입니다.
G1: 새로 진단되고 치료되지 않은 녹내장(시신경 및 시야 손상이 있음).
G2: IOP가 23mmHg 이상인 고안압증(즉, 안압 상승만).
G3: 정상 긴장 녹내장.
G4: 건강한 과목.
각 그룹에는 50명의 환자가 포함될 G2와 별도로 25명의 환자가 포함되며, 그 중 절반은 가성 박리 증후군이 있습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되며 지역 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
연구 프로토콜 개요:
연구 프로토콜은 약 1주 간격으로 반복되는 두 부분의 검사로 구성됩니다. 각 부분은 두 개의 검사로 나뉩니다. 영상의학과에서 한 명, 안과에서 한 명. 측정은 약 1주일 후에 G1 및 G2에 대해 반복됩니다.
1일차: 첫째, MRI는 뇌를 스캔하여 OA의 혈류와 ON의 구조적 및 형태학적 특성을 측정합니다(아래 방법 참조). 둘째, MRI 검사 직후 환자는 안과에서 검사를 받게 됩니다. 안압, 안구 맥박 진폭, 중심 각막 두께, 안구 길이, 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 및 혈압을 측정합니다. G3(정상압녹내장) 환자는 대부분의 경우 이미 안압하강 치료를 받았기 때문에 1일차에만 참여한다. 또한 G4 vi의 피험자는 Day 1에만 참여합니다. 다른 모든 참가자는 프로토콜이 2일째에 반복될 때까지 하루에 한 번 한쪽 눈에 압력 강하제(라타노프로스트)를 투여받습니다.
2일차: 1일차 측정을 약 1주일 후에 반복합니다. 측정은 양쪽 눈에서 이루어지므로 눈이 대조군 역할을 할 수 있습니다. 그렇게 하면 조사관은 OA 혈류의 정상적인 변화로 인해 조사관이 치료받은 눈에서 보는 변화의 정도와 주어진 치료에 따라 얼마나 달라지는지 평가할 수 있는 좋은 기회를 갖게 됩니다.
조사 결과는 그룹 간에 그리고 G4의 일반 자료와 비교됩니다. 조사관은 녹내장이 있는 눈이 IOP 측정과 비교하여 OA를 통한 혈류와 눈의 다른 생체역학적 매개변수 측면에서 정상 눈과 다른지, 그렇다면 어느 정도 다른지 확인할 수 있습니다. 따라서 압력 역학을 결정하고 세 가지 다른 연구 대상 그룹과의 안구 순응도를 계산합니다. 새로 진단된 녹내장, 고안압증, 정상 안압 녹내장.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90187
- 모병
- Department of Clinical Science, Ophthalmology, Umeå University
-
연락하다:
- Gauti Jóhannesson, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +46702200798
- 이메일: gauti.johannesson@umu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단 및 치료되지 않은 녹내장 환자
- 정상 안압 녹내장 환자 치료
- 치료받지 않은 안구 고혈압 환자
- 건강한 눈을 가진 피험자
제외 기준:
- 치료받은 고혈압을 제외한 심장병
- 뇌졸중, 종양, 이전 두개내 수술과 같은 두개내 병리
- 인슐린 치료 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈류 전후 IOP 저하
MRI로 혈류를 측정하고 안구 매개변수를 측정한 후 환자는 약 1주일 동안 한쪽 눈에 1일 1회 IOP 강하 안약인 라타노프로스트를 투여한 다음 동일한 방식으로 측정을 반복합니다.
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1일차와 2일차 측정 사이에 피험자는 한쪽 눈에 1일 1회 IOP 강하제인 라타노프로스트 한 방울을 투여받게 됩니다.
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간섭 없음: 혈류
피험자는 MRI로 혈류 측정과 안구 매개변수 측정을 한 번만 수행합니다.
IOP 저하 방울에 대한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 유형의 녹내장/고혈압 환자와 건강한 개인의 안동맥 혈류량(ml/min)을 MRI로 측정합니다.
기간: 최대 4년
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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녹내장과 안내고혈압에서 안압감소 후 안동맥혈류량(ml/min)의 변화를 MRI로 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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녹내장과 안내고혈압에서 안압감소 후 시신경의 구조적 특성 변화(μm)를 MRI로 측정
기간: 최대 4년
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최대 4년
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가성 박리 유무에 따른 고안압증 환자에서 MRI로 측정한 안동맥 혈류량(ml/min)의 차이.
기간: 최대 4년
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gauti Jóhannesson, M.D., Ph.D., Department of Clinical Science, Ophthalmology, Umeå University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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