Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmävaltimon ja glaukooman verenkierto

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Umeå University

Oftalmisen valtimon verenkierto ja sen suhde näköhermon rakenteellisiin ominaisuuksiin ja silmänsisäiseen paineeseen glaukoomassa

Tämän projektin päätarkoituksena on tutkia silmävaltimon (OA) verenkiertoa potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio, korkeapaineglaukooma ja normaali jännitysglaukooma. Tarkoituksena on myös tutkia silmänsisäisen paineen eron vaikutusta OA-verenkiertoon kahdessa ensimmäisessä ryhmässä. Lisäksi tutkijat haluavat ymmärtää silmädynamiikan, verenvirtauksen ja näköhermon pään (ONH) rakenteellisten muutosten välistä yhteyttä. Tutkimuksen taustalla on parantaa tietämystä glaukooman patogeneesistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat OA-verenkiertoa, silmänsisäistä painetta (IOP) ja näköhermon rakenteellisia ominaisuuksia. Tutkijoiden joukossa on glaukoomapotilaita, koska he uskovat, että glaukooma voi johtua OA-verenkierrosta tai siihen voi vaikuttaa. Tutkijoiden joukossa on myös potilaita, joilla on silmänsisäinen hypertensio pseudoeksfoliaatiolla ja ilman sitä. Tarkoituksena on selvittää silmänpaineen muutosten vuorovaikutusta OA-verenkiertoon ja näköhermon rakenteellisia ominaisuuksia ryhmässä, jolle glaukooma ei kehitty. Lisäksi tutkijat tutkivat potilaita, joille kehittyy glaukooma normaalista silmänpaineesta huolimatta. Siksi tutkijat tutkivat kolmea pohjimmiltaan erilaista potilasryhmää (G1, G2 ja G3) sekä terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmää (G4):

G1: Äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton glaukooma (näön- ja näkökenttävaurioita).

G2: Silmän hypertensio, jonka silmänpaine on ≥ 23 mmHg (ts. vain kohonnut silmänpaine).

G3: Normaali jännitysglaukooma.

G4: Terveet aiheet.

Kuhunkin ryhmään kuuluu 25 potilasta G2-ryhmän lisäksi, johon kuuluu 50 potilasta, joista puolella on pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä. Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja se on alueellisen eettisen toimikunnan hyväksymä.

Tutkimusprotokollan yleiskatsaus:

Tutkimuspöytäkirja koostuu kahdesta osasta tutkimuksia, jotka toistetaan noin viikon välein: Kumpikin osa on jaettu kahteen tutkimukseen; yksi radiologian laitoksella ja yksi silmätautien laitoksella. Mittaukset toistetaan noin viikon kuluttua G1:lle ja G2:lle.

Päivä 1: Ensin tehdään MRI-skannaus aivoista OA:n verenvirtauksen sekä ON:n rakenteellisten ja morfologisten ominaisuuksien mittaamiseksi (katso menetelmä alla). Toiseksi, heti MRI-tutkimuksen jälkeen potilas tutkitaan silmätautien osastolla. Tehdään silmänsisäisen paineen, silmän pulssin amplitudin, sarveiskalvon keskipaksuuden, sipulin pituuden, optisen koherenssitomografian (OCT) ja verenpaineen mittaus. G3:n (Normal Pressure Glaucoma) potilaat osallistuvat vain 1. päivään, koska useimmissa tapauksissa on jo painetta alentava hoito. Myös G4 villin koehenkilöt osallistuvat vain 1. päivään. Kaikki muut osallistujat saavat painetta alentavaa lääkettä (Latanoprostia) yhteen silmään kerran päivässä, kunnes protokolla toistetaan päivänä 2.

Päivä 2: Päivän 1 mittaukset toistetaan noin viikon kuluttua. Mittaukset tehdään molemmista silmistä, joten silmä voi toimia kontrollina. Näin tutkijoilla on hyvä tilaisuus arvioida, kuinka suuren osan muutoksesta tutkijat näkevät hoidetussa silmässä, joka voi johtua OA-verenkierron normaaleista vaihteluista ja kuinka paljon riippuu annetusta hoidosta.

Löydöksiä verrataan ryhmien välillä ja normaaliin G4-aineistoon. Tutkijat pystyvät näkemään, eroavatko glaukoomaa sairastavat silmät normaaleista silmistä, ja jos, niin missä määrin veren virtauksen suhteen OA:n läpi verrattuna silmänpainemittauksiin ja silmän erilaisiin biomekaanisiin parametreihin. Näin ollen määritä painedynamiikka ja laske silmäyhteensopivuus kolmen eri tutkimuskohderyhmän kanssa; äskettäin diagnosoitu glaukooma, silmänpainetauti, normaali jännitysglaukooma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90187
        • Rekrytointi
        • Department of Clinical Science, Ophthalmology, Umeå University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut ja hoitamattomat glaukoomapotilaat
  • Hoidettiin normaaleja jännitysglaukoomapotilaita
  • Hoitamattomat potilaat, joilla on silmän hypertensio
  • Koehenkilöt, joilla on terveet silmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaus paitsi hoidettu verenpainetauti
  • Intrakraniaalinen patologia, kuten aivohalvaus, kasvain, edellinen kallonsisäinen leikkaus
  • Insuliinilla hoidettu diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verenvirtaus ennen ja jälkeen silmänpaineen laskun
Verenvirtauksen MRI-mittauksen ja silmäparametrien mittauksen jälkeen potilas saa silmänpainetta alentavaa silmätippaa latanoprostia kerran päivässä toiseen silmään noin viikon ajan, minkä jälkeen mittaukset toistetaan samalla tavalla.
Päivän 1 ja 2 mittausten välillä koehenkilöt saavat pisaran latanoprostia, joka on silmänpainetta alentava lääke, kerran päivässä yhteen silmään.
Ei väliintuloa: Verenkiertoa
Koehenkilöt tekevät verenvirtausmittauksia MRI:llä ja silmäparametrien mittauksia vain kerran. Ei interventiota silmänpainetta alentavilla pudotuksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmävaltimon verenvirtaus (ml/min) mitataan magneettikuvauksella potilailla, joilla on erityyppinen glaukooma/okulaarinen hypertensio, ja terveillä henkilöillä.
Aikaikkuna: Jopa neljä vuotta
Jopa neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän valtimon verenvirtauksen muutos (ml/min) silmänpaineen laskun jälkeen glaukoomassa ja silmänsisäisessä hypertensiossa mitataan magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jopa neljä vuotta
Jopa neljä vuotta
Näköhermon rakenteellisten ominaisuuksien muutos (μm) silmänpaineen laskun jälkeen glaukoomassa ja silmänsisäisessä hypertensiossa mitataan magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Jopa neljä vuotta
Jopa neljä vuotta
Ero silmävaltimon verenvirtauksessa (ml/min) mitattuna magneettikuvauksella potilailla, joilla on silmän hypertensio pseudoeksfoliaatiolla ja ilman.
Aikaikkuna: Jopa neljä vuotta
Jopa neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gauti Jóhannesson, M.D., Ph.D., Department of Clinical Science, Ophthalmology, Umeå University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Latanoprosti

3
Tilaa