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제복 군인의 크레아틴 부하 및 운동에 대한 피트니스 점수 측정 (MUSSCLE)

2020년 4월 1일 업데이트: David Grant U.S. Air Force Medical Center

크레아틴 부하 및 운동(MUSSCLE)에 대한 제복 군인의 피트니스 점수 측정

이 연구의 목적은 운동과 함께 4주 동안 크레아틴 보충제를 섭취할 피험자와 그렇지 않은 피험자의 체력 성능(공군 체력 테스트(PFT)으로 측정)을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 운동과 함께 4주 동안 크레아틴 보충제를 섭취할 피험자와 그렇지 않은 피험자의 체력 성능(공군 체력 테스트(PFT)으로 측정)을 비교하는 것입니다. 문헌에 따르면, 크레아틴 보충이 근육 인산크레아틴(PCr)의 가용 수준을 증가시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 이는 초기에 강렬한 근육 수축으로 소비되고 휴식 시간 동안 재생되는 중요한 에너지 저장소입니다. 기계적으로 그럴듯하지만 PFT의 특정 측정(팔굽혀펴기, 윗몸일으키기, 1.5마일 달리기 및 복부 둘레)에 대한 크레아틴의 영향은 평가되지 않았습니다. 대상 모집단은 PFT를 수행하는 현역 공군(ADAF) 군인입니다. 따라서 이것은 지정된 수준에서 체력을 유지하기 위한 직업적 요구 사항이 있는 인구를 나타냅니다. 단기 크레아틴 보충이 PFT 점수를 향상시키는 데 도움이 되는 경우 트레이너, 지휘관 및 단위 의사는 사용 권장을 고려할 수 있습니다. 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만 연구 기간 동안 크레아틴 보충의 질적 및 양적 부작용을 평가하기 위해 추가 데이터도 수집됩니다. 가설이 정확하고 크레아틴 보충이 효과적이고 안전한 것으로 나타나면 PFT에 실패했거나 만족스럽지 못한 피트니스로 인해 AF에서 분리될 위험이 있는 ADAF 군인에 대한 영향을 평가하기 위해 추가 연구가 보증될 수 있습니다. 성능. 요컨대, 이 연구는 크레아틴 보충 사용과 관련된 ADAF 군인의 권장 사항 및 관행에 극적으로 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Fairfield, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 연령 ≥18
  • 4주 동안 주당 5일 운동할 의향이 있으며 AF PFT의 각 구성 요소를 주 1회 이상 수행합니다.
  • 1일 2회 간격 투여를 포함하여 처방된 보충 요법을 기꺼이 준수합니다.
  • 이 프로토콜의 섹션 6.4에 설명된 대로 모든 연구 후속 조치 및 테스트 요구 사항을 충족할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의 역사:
  • 만성 신장 기능 장애
  • 간부전
  • 횡문근융해증
  • 구획 증후군
  • 현재의
  • 임신
  • 근골격계 부상
  • AF PFT의 모든 구성 요소에 대한 적합성 면제(예: AF 469, "프로필")
  • 신장 손상
  • 당뇨병
  • 약물치료가 필요한 고혈압
  • 쌀 알레르기
  • 최근 30일 이내 병원 입원
  • 지난 90일 이내 크레아틴 보충

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
흰쌀가루 30g
색상, 모양, 맛 및 용해도가 일치하는 쌀가루 분말
실험적: 저용량
5g/일 크레아틴 일수화물(백미가루 25g) 28일
색상, 모양, 맛 및 용해도가 일치하는 쌀가루 분말
크레아틴 일수화물은 애호가, 운동선수 및 일반 대중이 사용하는 매우 일반적인 보충제입니다.
실험적: 로딩 복용량
크레아틴일수화물 20g/일(백미가루 10g) 7일, 나머지 21일은 유지용량 크레아틴일수화물 5g/일(백미가루 25g)
색상, 모양, 맛 및 용해도가 일치하는 쌀가루 분말
크레아틴 일수화물은 애호가, 운동선수 및 일반 대중이 사용하는 매우 일반적인 보충제입니다.
실험적: 고용량
전체 28일 동안 크레아틴 모노하이드레이트 20g/일 고용량(백미가루 10g)
색상, 모양, 맛 및 용해도가 일치하는 쌀가루 분말
크레아틴 일수화물은 애호가, 운동선수 및 일반 대중이 사용하는 매우 일반적인 보충제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 굽혀 펴기와 윗몸 일으키기의 반복 변화를 측정하여 PFT의 혐기성 성능에 대한 크레아틴 보충의 효과를 확인합니다.
기간: 28일
초기 모의 AF PFT가 시행됩니다. 개별 구성 요소 원시 번호, 점수 및 종합 점수가 기록됩니다. 참가자는 일주일에 5일 ​​운동 외에 하루에 두 번 처방된 요법을 스스로 복용하게 됩니다. 처방된 치료 및 운동 과정을 마친 후 7일 이내에 참가자는 또 다른 모의 AF PFT를 받게 됩니다. 개별 구성 요소 원시 숫자, 점수 및 종합 점수가 기록되고 초기 모의 점수와 비교됩니다.
28일
1.5마일 달리기 시간의 변화를 측정하여 PFT의 유산소 성능에 대한 크레아틴 보충의 효과를 확인합니다.
기간: 28일
초기 모의 AF PFT가 시행됩니다. 개별 구성 요소 원시 번호, 점수 및 종합 점수가 기록됩니다. 참가자는 일주일에 5일 ​​운동 외에 하루에 두 번 처방된 요법을 스스로 복용하게 됩니다. 처방된 치료 및 운동 과정을 마친 후 7일 이내에 참가자는 또 다른 모의 AF PFT를 받게 됩니다. 개별 구성 요소 원시 숫자, 점수 및 종합 점수가 기록되고 초기 모의 점수와 비교됩니다.
28일
복부 둘레의 변화를 측정하여 PFT와 관련하여 크레아틴 보충이 체성분에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 28일
초기 모의 AF PFT가 시행됩니다. 개별 구성 요소 원시 번호, 점수 및 종합 점수가 기록됩니다. 참가자는 일주일에 5일 ​​운동 외에 하루에 두 번 처방된 요법을 스스로 복용하게 됩니다. 처방된 치료 및 운동 과정을 마친 후 7일 이내에 참가자는 또 다른 모의 AF PFT를 받게 됩니다. 개별 구성 요소 원시 숫자, 점수 및 종합 점수가 기록되고 초기 모의 점수와 비교됩니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 기간 전후에 신장 기능 실험실(BUN/크레아티닌/GFR-Cys C 포함)을 측정하여 크레아틴 보충이 신장 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 28일
실험실은 처방된 치료를 시작하기 전에 추첨됩니다. 28일의 연구 기간이 완료되면 각 참가자는 최종 채혈을 위해 DGMC 실험실로 보내집니다.
28일
연구 기간 전후에 간 기능 실험실(AST/ALT/Alk Phos)을 측정하여 크레아틴 보충으로 인한 간 손상 가능성을 평가합니다.
기간: 28일
실험실은 처방된 치료를 시작하기 전에 추첨됩니다. 28일의 연구 기간이 완료되면 각 참가자는 최종 채혈을 위해 DGMC 실험실로 보내집니다.
28일
연구 기간 전후에 크레아틴 키나제를 측정하여 크레아틴 보충으로 횡문근 융해증의 위험을 평가하십시오.
기간: 28일
실험실은 처방된 치료를 시작하기 전에 추첨됩니다. 28일의 연구 기간이 완료되면 각 참가자는 최종 채혈을 위해 DGMC 실험실로 보내집니다.
28일
복약 일지에 의해 결정된 치료 순응도.
기간: 28일
참가자에게는 보충제 준수를 기록할 수 있는 일지가 제공됩니다. 그들은 2주 표시(10-14일 사이)에 연구 코디네이터를 만나 보충제를 적절하게 복용하고 있는지 확인하기 위해 일지를 검토합니다. 28일간의 학습 기간이 끝나면 각 참가자는 다시 스터디 팀원과 만나 일지를 제출합니다.
28일
운동 일지에 의해 결정되는 운동의 질.
기간: 28일
참가자에게는 운동 기록을 기록할 수 있는 일지가 제공됩니다. 그들은 2주 표시(10-14일 사이)에 연구 코디네이터를 만나고 일지를 검토하여 주당 5일 중 4일 운동 요건을 충족하는지 확인합니다. 28일간의 학습 기간이 끝나면 각 참가자는 다시 스터디 팀원과 만나 일지를 제출합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen D Kasteler, MD, US Air Force

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDG20150021H

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

체력에 대한 임상 시험

쌀가루에 대한 임상 시험

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