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ICU 위험 점수 개발

2018년 1월 23일 업데이트: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

나는 당신이 ICU 용량을 위험에 빠뜨리는 것을 봅니다 - ICU 위험 점수 개발

중환자실은 고위험 수술 및/또는 고위험 환자, 즉 심각한 전제조건을 가진 환자에게 불가피합니다. 그러나 일반적으로 이러한 장치의 용량은 제한되어 있어 ICU 용량이 없는 경우 선택 수술을 연기해야 ​​하는 경우가 있습니다.

본 연구의 목적은 독일의 한 대학병원 중환자실 입원에 중요한 잠재적 영향/위험 요인을 조사하고 위험 점수를 개발하는 것이다. 두 번째 단계에서는 ICU 입원에 대한 위험 점수가 검증됩니다.

연구 개요

상세 설명

입원 시 수술 후 중환자실에 입원할 위험이 높은 환자를 선별하는 것은 우리 병원 마취과 전문의의 핵심 업무 중 하나입니다. ICU 입원 가능성에 영향을 미치는 두 가지 유형의 요인이 있음을 알고 있습니다. 출혈, 혈역학적 불안정, 폐합병증 등 수술 전후 합병증의 가능성이 높은 경우도 있습니다. 그러나 우리는 이러한 요소의 효과 크기와 마찬가지로 중요한 요소가 서로 어떻게 연관되어 있는지 알지 못합니다.

이 연구의 목적은 환자 중심 및 수술 중심 영향 요인에 의한 ICU 입원의 위험을 모델링하는 것입니다. 좋은 모델을 얻으면 ICU 용량을 객관적으로 할당하는 데 활용할 수 있습니다. 이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 모델 선택이 수행됩니다. 두 번째 단계에서는 개발된 모델이 독립적인 데이터에 대해 검증됩니다. 데이터는 특정 기간 동안 모든 선택 및 응급 수술에서 담당 마취과 의사가 작성한 데이터 수집 시트로 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6918

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kiel, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 선택적 또는 응급 수술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • ASA 분류 상태 I-IV로 데이터 수집 기간에 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • ASA 분류 상태 > IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
선택적 또는 응급 수술을 받는 환자.

각 환자에 대해 다음과 같은 잠재적 영향(위험) 요인이 문서화되어 있습니다.

성별, 수술의 긴급성, BMI, 나이, ASA 분류, 전제 조건, 체력, Hb 값.

2단계에서는 선택한 영향 요소만 기록됩니다.

각 환자에 대해 계획된 수술 외에 개입은 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 입원의 필요성
기간: 수술 직후
이것은 수술 완료 후 담당 마취과 의사가 기록합니다.
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ICU Risk Score

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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