- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02663505
ICU 위험 점수 개발
나는 당신이 ICU 용량을 위험에 빠뜨리는 것을 봅니다 - ICU 위험 점수 개발
중환자실은 고위험 수술 및/또는 고위험 환자, 즉 심각한 전제조건을 가진 환자에게 불가피합니다. 그러나 일반적으로 이러한 장치의 용량은 제한되어 있어 ICU 용량이 없는 경우 선택 수술을 연기해야 하는 경우가 있습니다.
본 연구의 목적은 독일의 한 대학병원 중환자실 입원에 중요한 잠재적 영향/위험 요인을 조사하고 위험 점수를 개발하는 것이다. 두 번째 단계에서는 ICU 입원에 대한 위험 점수가 검증됩니다.
연구 개요
상세 설명
입원 시 수술 후 중환자실에 입원할 위험이 높은 환자를 선별하는 것은 우리 병원 마취과 전문의의 핵심 업무 중 하나입니다. ICU 입원 가능성에 영향을 미치는 두 가지 유형의 요인이 있음을 알고 있습니다. 출혈, 혈역학적 불안정, 폐합병증 등 수술 전후 합병증의 가능성이 높은 경우도 있습니다. 그러나 우리는 이러한 요소의 효과 크기와 마찬가지로 중요한 요소가 서로 어떻게 연관되어 있는지 알지 못합니다.
이 연구의 목적은 환자 중심 및 수술 중심 영향 요인에 의한 ICU 입원의 위험을 모델링하는 것입니다. 좋은 모델을 얻으면 ICU 용량을 객관적으로 할당하는 데 활용할 수 있습니다. 이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서 모델 선택이 수행됩니다. 두 번째 단계에서는 개발된 모델이 독립적인 데이터에 대해 검증됩니다. 데이터는 특정 기간 동안 모든 선택 및 응급 수술에서 담당 마취과 의사가 작성한 데이터 수집 시트로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 분류 상태 I-IV로 데이터 수집 기간에 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ASA 분류 상태 > IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
선택적 또는 응급 수술을 받는 환자.
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각 환자에 대해 다음과 같은 잠재적 영향(위험) 요인이 문서화되어 있습니다. 성별, 수술의 긴급성, BMI, 나이, ASA 분류, 전제 조건, 체력, Hb 값. 2단계에서는 선택한 영향 요소만 기록됩니다. 각 환자에 대해 계획된 수술 외에 개입은 수행되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원의 필요성
기간: 수술 직후
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이것은 수술 완료 후 담당 마취과 의사가 기록합니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ICU Risk Score
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