Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo de una puntuación de riesgo de la UCI

23 de enero de 2018 actualizado por: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Veo que arriesga su capacidad de UCI - Desarrollo de una puntuación de riesgo de UCI

Las unidades de cuidados intensivos son inevitables para cirugía de alto riesgo y/o pacientes de alto riesgo, es decir, pacientes con condiciones previas graves. Sin embargo, por lo general la capacidad de estas unidades es limitada, por lo que en ocasiones la cirugía electiva debe posponerse si no hay capacidad en la UCI.

El objetivo de este estudio es investigar los posibles factores de influencia/riesgo importantes para el ingreso en la UCI en un hospital universitario en Alemania y desarrollar una puntuación de riesgo. En una segunda fase se validará el score de riesgo para ingreso en UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es una de las funciones fundamentales de los anestesiólogos de nuestro hospital identificar pacientes con alto riesgo de estancia en la UCI posquirúrgica al ingreso hospitalario. Sabemos que hay dos tipos de factores que influyen en la posibilidad de un ingreso en la UCI: El riesgo centrado en el paciente, p. condiciones previas severas y el riesgo centrado en la cirugía según el tipo de cirugía, a veces con una alta posibilidad de complicaciones perioperatorias, es decir, hemorragia, inestabilidad hemodinámica, complicaciones pulmonares, etc. Sin embargo, no conocemos el tamaño del efecto de estos factores y, lo que es igualmente importante, cómo se correlacionan entre sí.

El objetivo de este estudio es modelar el riesgo de una estancia en la UCI por factores de influencia centrados en el paciente y centrados en la cirugía. Si se obtiene un buen modelo, este se puede utilizar para asignar las capacidades de la UCI de manera objetiva. El estudio consta de dos fases. En la primera fase se realiza la selección del modelo. En la segunda fase, el modelo desarrollado se validará con datos independientes. Los datos serán recogidos mediante una ficha de recogida de datos cumplimentada por los anestesiólogos responsables en todas las cirugías electivas y de urgencia durante un periodo de tiempo determinado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6918

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kiel, Alemania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y reciban cirugía electiva o de emergencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ≥ 18 años intervenidos quirúrgicamente en el periodo de recogida de datos con clasificación ASA estado I-IV

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Estado de clasificación ASA > IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes que reciben cirugía electiva o de emergencia.

Para cada paciente se documentan los siguientes factores de influencia (riesgo) potenciales:

sexo, urgencia de la operación, IMC, edad, clasificación ASA, condiciones previas, condición física, valor Hb.

En la fase 2 solo se registrarán los factores de influencia seleccionados.

No se realizará ninguna intervención aparte de la cirugía prevista para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La necesidad de una estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Esto es registrado por el anestesiólogo responsable después de la finalización de la cirugía.
Inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICU Risk Score

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir