- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02663505
Desarrollo de una puntuación de riesgo de la UCI
Veo que arriesga su capacidad de UCI - Desarrollo de una puntuación de riesgo de UCI
Las unidades de cuidados intensivos son inevitables para cirugía de alto riesgo y/o pacientes de alto riesgo, es decir, pacientes con condiciones previas graves. Sin embargo, por lo general la capacidad de estas unidades es limitada, por lo que en ocasiones la cirugía electiva debe posponerse si no hay capacidad en la UCI.
El objetivo de este estudio es investigar los posibles factores de influencia/riesgo importantes para el ingreso en la UCI en un hospital universitario en Alemania y desarrollar una puntuación de riesgo. En una segunda fase se validará el score de riesgo para ingreso en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es una de las funciones fundamentales de los anestesiólogos de nuestro hospital identificar pacientes con alto riesgo de estancia en la UCI posquirúrgica al ingreso hospitalario. Sabemos que hay dos tipos de factores que influyen en la posibilidad de un ingreso en la UCI: El riesgo centrado en el paciente, p. condiciones previas severas y el riesgo centrado en la cirugía según el tipo de cirugía, a veces con una alta posibilidad de complicaciones perioperatorias, es decir, hemorragia, inestabilidad hemodinámica, complicaciones pulmonares, etc. Sin embargo, no conocemos el tamaño del efecto de estos factores y, lo que es igualmente importante, cómo se correlacionan entre sí.
El objetivo de este estudio es modelar el riesgo de una estancia en la UCI por factores de influencia centrados en el paciente y centrados en la cirugía. Si se obtiene un buen modelo, este se puede utilizar para asignar las capacidades de la UCI de manera objetiva. El estudio consta de dos fases. En la primera fase se realiza la selección del modelo. En la segunda fase, el modelo desarrollado se validará con datos independientes. Los datos serán recogidos mediante una ficha de recogida de datos cumplimentada por los anestesiólogos responsables en todas las cirugías electivas y de urgencia durante un periodo de tiempo determinado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kiel, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥ 18 años intervenidos quirúrgicamente en el periodo de recogida de datos con clasificación ASA estado I-IV
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Estado de clasificación ASA > IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Pacientes que reciben cirugía electiva o de emergencia.
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Para cada paciente se documentan los siguientes factores de influencia (riesgo) potenciales: sexo, urgencia de la operación, IMC, edad, clasificación ASA, condiciones previas, condición física, valor Hb. En la fase 2 solo se registrarán los factores de influencia seleccionados. No se realizará ninguna intervención aparte de la cirugía prevista para cada paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La necesidad de una estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Esto es registrado por el anestesiólogo responsable después de la finalización de la cirugía.
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Inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ICU Risk Score
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