ICU-riskipisteen kehittäminen
Näen sinun vaarantavan tehoosaston kapasiteettisi - teho-osaston riskipisteiden kehittäminen
Tehohoitoyksiköt ovat väistämättömiä suuren riskin leikkauksille ja/tai suuren riskin potilaille eli potilaille, joilla on vaikea sairaus. Yleensä näiden yksiköiden kapasiteetti on kuitenkin rajoitettu siten, että ajoittain elektiivistä leikkausta joudutaan siirtämään, jos teho-osaston kapasiteettia ei ole.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia vaikuttavia/riskitekijöitä, jotka ovat tärkeitä tehohoitoon pääsyn kannalta yliopistosairaalaan Saksassa ja kehittää riskipisteet. Toisessa vaiheessa teho-osastolle pääsyn riskipisteet validoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi sairaalamme anestesiologien ydintehtävistä on tunnistaa potilaat, joilla on suuri riski joutua leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon sairaalaan saapumisen yhteydessä. Tiedämme, että tehohoitoon pääsyn mahdollisuuteen vaikuttaa kahdenlaisia tekijöitä: Potilaskeskeinen riski esim. vakavat edellytykset ja leikkauskeskeinen riski leikkauksen tyypistä riippuen ja joskus suuri perioperatiivisten komplikaatioiden mahdollisuus, kuten verenvuoto, hemodynaaminen epävakaus, keuhkokomplikaatiot jne. Emme kuitenkaan tiedä näiden tekijöiden vaikutuskokoa ja yhtä tärkeää, kuinka ne korreloivat keskenään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mallintaa teho-osastolla oleskelun riskiä potilaskeskeisillä ja leikkauskeskeisillä vaikuttajilla. Jos saadaan hyvä malli, sitä voidaan hyödyntää ICU-kapasiteetin objektiivisessa allokoinnissa. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan mallin valinta. Toisessa vaiheessa kehitetty malli validoidaan riippumattomilla tiedoilla. Tiedot kerätään tiedonkeruulomakkeella, jonka vastuuanestesiologit täyttävät kaikissa elektiivisissä ja kiireellisissä leikkauksissa tietyn ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat leikkausta tiedonkeruun aikana ja joilla on ASA-luokitustila I-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- ASA-luokituksen tila > IV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, jotka saavat joko valinnaista tai hätäleikkausta.
|
Jokaiselle potilaalle dokumentoidaan seuraavat mahdolliset vaikutus- (riski)tekijät: sukupuoli, leikkauksen kiireellisyys, BMI, ikä, ASA-luokitus, edellytykset, fyysinen kunto, Hb-arvo. Vaiheessa 2 tallennetaan vain valitut vaikutustekijät. Mitään interventiota ei tehdä kullekin potilaalle suunniteltua leikkausta lukuun ottamatta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-oleskelun välttämättömyys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Vastaava anestesialääkäri kirjaa tämän muistiin leikkauksen päätyttyä.
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU Risk Score
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .