Az intenzív osztály kockázati pontszámának kidolgozása
Látom, hogy kockáztatja az intenzív osztály kapacitását – Az intenzív osztály kockázati pontszámának fejlesztése
Az intenzív osztályok elkerülhetetlenek a nagy kockázatú műtétek és/vagy magas kockázatú betegek, azaz súlyos előfeltételekkel rendelkező betegek esetében. Általában azonban ezeknek az egységeknek a kapacitása korlátozott, így időnként el kell halasztani a tervezett műtétet, ha nincs intenzív osztály.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a potenciális befolyásoló/kockázati tényezőket, amelyek fontosak egy németországi egyetemi kórház intenzív osztályon történő felvételéhez, és kockázati pontszámot dolgoznak ki. A második szakaszban az intenzív osztályra való felvétel kockázati pontszámát érvényesítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunk aneszteziológusainak egyik alapvető feladata, hogy a kórházi felvételkor azonosítsák azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázata a műtét utáni intenzív osztályos tartózkodásnak. Azt tudjuk, hogy az intenzív osztályra kerülés lehetőségét kétféle tényező befolyásolja: A betegközpontú kockázat pl. A műtét típusától függően súlyos előfeltételek és műtétközpontú kockázat, esetenként nagy a perioperatív szövődmények, pl. vérzés, hemodinamikai instabilitás, tüdőszövődmények stb. Azonban nem ismerjük ezeknek a tényezőknek a hatásméretét, és nem ismerjük azt sem, hogy hogyan kapcsolódnak egymáshoz.
A tanulmány célja az intenzív osztályon való tartózkodás kockázatának modellezése a betegközpontú és a műtétközpontú befolyásoló tényezők alapján. Ha jó modellt kapunk, akkor ez felhasználható az intenzív osztály kapacitásainak objektív allokálására. A tanulmány két szakaszból áll. Az első fázisban a modell kiválasztása történik. A második fázisban a kidolgozott modell független adatokon validálásra kerül. Az adatgyűjtés egy adatfelvételi adatlappal történik, amelyet a felelős aneszteziológusok töltenek ki minden elektív és sürgősségi műtétnél, meghatározott időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteg, aki az adatgyűjtés ideje alatt műtéten esett át, ASA besorolási státusz I-IV.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- ASA besorolási állapot > IV
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Elektív vagy sürgősségi műtéten átesett betegek.
|
Minden beteg esetében a következő lehetséges befolyásoló (kockázati) tényezőket dokumentálják: nem, a műtét sürgőssége, BMI, életkor, ASA besorolás, előfeltételek, fizikai alkalmasság, Hb érték. A 2. fázisban csak kiválasztott befolyásoló tényezők kerülnek rögzítésre. Az egyes betegeknél tervezett műtéten kívül semmilyen beavatkozásra nem kerül sor. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás szükségessége
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Ezt a felelős aneszteziológus a műtét befejezése után rögzíti.
|
Közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU Risk Score
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .