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Sviluppo di un punteggio di rischio in terapia intensiva

23 gennaio 2018 aggiornato da: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Vedo che rischi la tua capacità di terapia intensiva - Sviluppo di un punteggio di rischio in terapia intensiva

Le unità di terapia intensiva sono inevitabili per interventi chirurgici ad alto rischio e/o pazienti ad alto rischio, cioè pazienti con gravi precondizioni. Tuttavia, di solito la capacità di queste unità è limitata in modo tale che a volte la chirurgia elettiva deve essere rinviata se non c'è capacità di terapia intensiva.

Lo scopo di questo studio è indagare i potenziali fattori di influenza/rischio importanti per il ricovero in terapia intensiva in un ospedale universitario in Germania e sviluppare un punteggio di rischio. In una seconda fase verrà convalidato il punteggio di rischio per il ricovero in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È uno dei compiti fondamentali degli anestesisti nel nostro ospedale identificare i pazienti ad alto rischio di degenza post-operatoria in terapia intensiva al momento del ricovero in ospedale. Sappiamo che ci sono due tipi di fattori che influenzano la possibilità di un ricovero in terapia intensiva: Il rischio centrato sul paziente, ad es. condizioni preliminari gravi e rischio centrato sulla chirurgia a seconda del tipo di intervento chirurgico con possibilità talvolta elevate di complicanze perioperatorie, ad esempio sanguinamento, instabilità emodinamica, complicanze polmonari, ecc. Tuttavia, non conosciamo la dimensione dell'effetto di questi fattori e, altrettanto importante, come sono correlati tra loro.

Lo scopo di questo studio è modellare il rischio di una degenza in terapia intensiva in base a fattori di influenza centrati sul paziente e sulla chirurgia. Se si ottiene un buon modello, questo può essere utilizzato per allocare le capacità di terapia intensiva in modo oggettivo. Lo studio si compone di due fasi. Nella prima fase viene eseguita la selezione del modello. Nella seconda fase il modello sviluppato sarà validato su dati indipendenti. I dati saranno raccolti da una scheda di raccolta dati compilata dagli anestesisti responsabili in tutti gli interventi chirurgici elettivi e d'urgenza durante un determinato periodo di tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6918

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kiel, Germania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e sottoposti a chirurgia elettiva o di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ≥ 18 anni sottoposti a intervento chirurgico nel periodo di raccolta dei dati con stato di classificazione ASA I-IV

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni
  • Stato di classificazione ASA > IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza.

Per ogni paziente sono documentati i seguenti potenziali fattori di influenza (rischio):

sesso, urgenza dell'intervento, BMI, età, classificazione ASA, precondizioni, forma fisica, valore Hb.

Nella fase 2 verranno registrati solo i fattori di influenza selezionati.

Nessun intervento verrà eseguito al di fuori dell'intervento chirurgico pianificato per ciascun paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di una degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Questo viene registrato dall'anestesista responsabile dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU Risk Score

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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