- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02663505
Sviluppo di un punteggio di rischio in terapia intensiva
Vedo che rischi la tua capacità di terapia intensiva - Sviluppo di un punteggio di rischio in terapia intensiva
Le unità di terapia intensiva sono inevitabili per interventi chirurgici ad alto rischio e/o pazienti ad alto rischio, cioè pazienti con gravi precondizioni. Tuttavia, di solito la capacità di queste unità è limitata in modo tale che a volte la chirurgia elettiva deve essere rinviata se non c'è capacità di terapia intensiva.
Lo scopo di questo studio è indagare i potenziali fattori di influenza/rischio importanti per il ricovero in terapia intensiva in un ospedale universitario in Germania e sviluppare un punteggio di rischio. In una seconda fase verrà convalidato il punteggio di rischio per il ricovero in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno dei compiti fondamentali degli anestesisti nel nostro ospedale identificare i pazienti ad alto rischio di degenza post-operatoria in terapia intensiva al momento del ricovero in ospedale. Sappiamo che ci sono due tipi di fattori che influenzano la possibilità di un ricovero in terapia intensiva: Il rischio centrato sul paziente, ad es. condizioni preliminari gravi e rischio centrato sulla chirurgia a seconda del tipo di intervento chirurgico con possibilità talvolta elevate di complicanze perioperatorie, ad esempio sanguinamento, instabilità emodinamica, complicanze polmonari, ecc. Tuttavia, non conosciamo la dimensione dell'effetto di questi fattori e, altrettanto importante, come sono correlati tra loro.
Lo scopo di questo studio è modellare il rischio di una degenza in terapia intensiva in base a fattori di influenza centrati sul paziente e sulla chirurgia. Se si ottiene un buon modello, questo può essere utilizzato per allocare le capacità di terapia intensiva in modo oggettivo. Lo studio si compone di due fasi. Nella prima fase viene eseguita la selezione del modello. Nella seconda fase il modello sviluppato sarà validato su dati indipendenti. I dati saranno raccolti da una scheda di raccolta dati compilata dagli anestesisti responsabili in tutti gli interventi chirurgici elettivi e d'urgenza durante un determinato periodo di tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kiel, Germania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ≥ 18 anni sottoposti a intervento chirurgico nel periodo di raccolta dei dati con stato di classificazione ASA I-IV
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni
- Stato di classificazione ASA > IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o d'urgenza.
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Per ogni paziente sono documentati i seguenti potenziali fattori di influenza (rischio): sesso, urgenza dell'intervento, BMI, età, classificazione ASA, precondizioni, forma fisica, valore Hb. Nella fase 2 verranno registrati solo i fattori di influenza selezionati. Nessun intervento verrà eseguito al di fuori dell'intervento chirurgico pianificato per ciascun paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La necessità di una degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Questo viene registrato dall'anestesista responsabile dopo il completamento dell'intervento chirurgico.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
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