- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02663505
Desenvolvimento de uma pontuação de risco de UTI
Vejo que você arrisca sua capacidade de UTI - Desenvolvimento de uma pontuação de risco de UTI
Unidades de terapia intensiva são inevitáveis para cirurgias de alto risco e/ou pacientes de alto risco, ou seja, pacientes com pré-condições graves. No entanto, geralmente a capacidade dessas unidades é limitada, de modo que, às vezes, cirurgias eletivas precisam ser adiadas se não houver capacidade de UTI.
O objetivo deste estudo é investigar potenciais fatores de influência/risco importantes para internação em UTI em um hospital universitário na Alemanha e desenvolver um escore de risco. Numa segunda fase será validado o escore de risco para internação em UTI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É uma das principais funções dos anestesiologistas em nosso hospital identificar pacientes com alto risco de internação na UTI pós-cirúrgica na admissão hospitalar. Sabemos que existem dois tipos de fatores que influenciam a possibilidade de internação na UTI: O risco centrado no paciente, por exemplo. condições prévias graves e risco centrado na cirurgia, dependendo do tipo de cirurgia, às vezes com alta possibilidade de complicações perioperatórias, como sangramento, instabilidade hemodinâmica, complicações pulmonares, etc. No entanto, não sabemos o tamanho do efeito desses fatores e, igualmente importante, como eles estão correlacionados entre si.
O objetivo deste estudo é modelar o risco de internação na UTI por fatores de influência centrados no paciente e centrados na cirurgia. Se um bom modelo for obtido, ele pode ser utilizado para alocar capacidades de UTI de forma objetiva. O estudo consiste em duas fases. Na primeira fase é realizada a seleção do modelo. Na segunda fase o modelo desenvolvido será validado em dados independentes. Os dados serão coletados por uma folha de coleta de dados preenchida pelos anestesiologistas responsáveis em todas as cirurgias eletivas e de emergência durante um período de tempo específico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥ 18 anos submetidos à cirurgia no período de coleta de dados com status de classificação ASA I-IV
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos
- Status de classificação ASA > IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência.
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Para cada paciente, os seguintes fatores de influência potencial (risco) são documentados: sexo, urgência da operação, IMC, idade, classificação ASA, pré-condições, aptidão física, valor de Hb. Na fase 2, apenas os fatores de influência selecionados serão registrados. Nenhuma intervenção será realizada além da cirurgia planejada para cada paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A necessidade de internação na UTI
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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Isso é registrado pelo anestesiologista responsável após a conclusão da cirurgia.
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Imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ICU Risk Score
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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