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Desenvolvimento de uma pontuação de risco de UTI

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Vejo que você arrisca sua capacidade de UTI - Desenvolvimento de uma pontuação de risco de UTI

Unidades de terapia intensiva são inevitáveis ​​para cirurgias de alto risco e/ou pacientes de alto risco, ou seja, pacientes com pré-condições graves. No entanto, geralmente a capacidade dessas unidades é limitada, de modo que, às vezes, cirurgias eletivas precisam ser adiadas se não houver capacidade de UTI.

O objetivo deste estudo é investigar potenciais fatores de influência/risco importantes para internação em UTI em um hospital universitário na Alemanha e desenvolver um escore de risco. Numa segunda fase será validado o escore de risco para internação em UTI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É uma das principais funções dos anestesiologistas em nosso hospital identificar pacientes com alto risco de internação na UTI pós-cirúrgica na admissão hospitalar. Sabemos que existem dois tipos de fatores que influenciam a possibilidade de internação na UTI: O risco centrado no paciente, por exemplo. condições prévias graves e risco centrado na cirurgia, dependendo do tipo de cirurgia, às vezes com alta possibilidade de complicações perioperatórias, como sangramento, instabilidade hemodinâmica, complicações pulmonares, etc. No entanto, não sabemos o tamanho do efeito desses fatores e, igualmente importante, como eles estão correlacionados entre si.

O objetivo deste estudo é modelar o risco de internação na UTI por fatores de influência centrados no paciente e centrados na cirurgia. Se um bom modelo for obtido, ele pode ser utilizado para alocar capacidades de UTI de forma objetiva. O estudo consiste em duas fases. Na primeira fase é realizada a seleção do modelo. Na segunda fase o modelo desenvolvido será validado em dados independentes. Os dados serão coletados por uma folha de coleta de dados preenchida pelos anestesiologistas responsáveis ​​em todas as cirurgias eletivas e de emergência durante um período de tempo específico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6918

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kiel, Alemanha, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e recebem cirurgia eletiva ou de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ≥ 18 anos submetidos à cirurgia no período de coleta de dados com status de classificação ASA I-IV

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos
  • Status de classificação ASA > IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência.

Para cada paciente, os seguintes fatores de influência potencial (risco) são documentados:

sexo, urgência da operação, IMC, idade, classificação ASA, pré-condições, aptidão física, valor de Hb.

Na fase 2, apenas os fatores de influência selecionados serão registrados.

Nenhuma intervenção será realizada além da cirurgia planejada para cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade de internação na UTI
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Isso é registrado pelo anestesiologista responsável após a conclusão da cirurgia.
Imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICU Risk Score

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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