Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een ICU-risicoscore

23 januari 2018 bijgewerkt door: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Ik zie dat u uw ICU-capaciteit riskeert - Ontwikkeling van een ICU-risicoscore

Intensive care-afdelingen zijn onvermijdelijk voor operaties met een hoog risico en/of patiënten met een hoog risico, d.w.z. patiënten met ernstige aandoeningen. Meestal is de capaciteit van deze afdelingen echter zo beperkt dat electieve chirurgie soms moet worden uitgesteld als er geen IC-capaciteit is.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke invloeds-/risicofactoren die van belang zijn voor IC-opname in een academisch ziekenhuis in Duitsland en het ontwikkelen van een risicoscore. In een tweede fase wordt de risicoscore voor IC-opname gevalideerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is een van de kerntaken van anesthesiologen in ons ziekenhuis om patiënten met een hoog risico op een postoperatief verblijf op de IC te identificeren bij ziekenhuisopname. We weten wel dat er twee soorten factoren zijn die de mogelijkheid van een IC-opname beïnvloeden: Het patiëntgerichte risico, b.v. ernstige omstandigheden en het op de operatie gerichte risico, afhankelijk van het type operatie, met soms een grote kans op perioperatieve complicaties, zoals bloedingen, hemodynamische instabiliteit, longcomplicaties enz. We weten echter niet wat de effectgrootte van deze factoren is en, net zo belangrijk, hoe ze met elkaar samenhangen.

Het doel van deze studie is om het risico van een IC-verblijf te modelleren door patiëntgerichte en operatiegerichte invloedsfactoren. Als er een goed model is, kan dit worden gebruikt om de IC-capaciteit op een objectieve manier te verdelen. Het onderzoek bestaat uit twee fasen. In de eerste fase vindt modelselectie plaats. In de tweede fase zal het ontwikkelde model gevalideerd worden op onafhankelijke data. Gegevens worden verzameld door middel van een gegevensverzamelingsblad dat wordt ingevuld door de verantwoordelijke anesthesiologen bij alle electieve en spoedoperaties gedurende een bepaalde periode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6918

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kiel, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en een electieve of spoedoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ≥ 18 jaar die een operatie ondergingen in het tijdsbestek van gegevensverzameling met ASA-classificatiestatus I-IV

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • ASA-classificatiestatus > IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten die een electieve of spoedoperatie ondergaan.

Voor elke patiënt worden de volgende mogelijke beïnvloedende (risico)factoren gedocumenteerd:

geslacht, urgentie van de operatie, BMI, leeftijd, ASA-classificatie, randvoorwaarden, lichamelijke conditie, Hb-waarde.

In fase 2 worden alleen geselecteerde invloedsfactoren geregistreerd.

Behalve de operatie die voor elke patiënt is gepland, wordt er geen enkele ingreep uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De noodzaak van een IC-verblijf
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Dit wordt na afloop van de operatie door de verantwoordelijke anesthesioloog geregistreerd.
Meteen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ICU Risk Score

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren