このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ICU リスクスコアの作成

2018年1月23日 更新者:Timo Iden、University Hospital Schleswig-Holstein

あなたは ICU 能力を危険にさらしているようです - ICU リスクスコアの開発

集中治療室は、高リスクの手術や高リスクの患者、つまり重篤な基礎疾患のある患者にとっては避けられません。 しかし、通常、これらの病棟の収容能力は限られているため、ICU の収容能力がない場合には、待機手術を延期しなければならない場合があります。

この研究の目的は、ドイツの大学病院における ICU 入院に重要な潜在的な影響/リスク要因を調査し、リスク スコアを作成することです。 第 2 段階では、ICU 入院のリスク スコアが検証されます。

調査の概要

詳細な説明

入院時に術後のICU滞在のリスクが高い患者を特定することは、当院の麻酔科医の主な任務の1つです。 ICU 入院の可能性に影響を与える 2 種類の要因があることはわかっています。 手術の種類によっては、重篤な前提条件と手術中心のリスクがあり、場合によっては周術期合併症、つまり出血、血行力学的不安定、肺合併症などの可能性が高くなります。 しかし、これらの要因の影響の大きさ、そして同様に重要なこととして、それらが相互にどのように相関しているのかはわかっていません。

この研究の目的は、患者中心の影響要因と手術中心の影響要因によって ICU 滞在のリスクをモデル化することです。 適切なモデルが得られれば、これを利用して、客観的な方法で ICU の容量を割り当てることができます。 この研究は 2 つのフェーズで構成されます。 最初のフェーズでは、モデルの選択が実行されます。 第 2 フェーズでは、開発されたモデルが独立したデータに基づいて検証されます。 データは、特定の期間内のすべての待機手術および緊急手術において、担当の麻酔科医が記入したデータ収集シートによって収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6918

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kiel、ドイツ、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たし、待機的手術または緊急手術を受けるすべての患者

説明

包含基準:

  • データ収集期間内に手術を受けた18歳以上のASA分類ステータスI~IVのすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • ASA 分類ステータス > IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
待機的手術または緊急手術を受ける患者。

各患者について、次の潜在的な影響 (リスク) 要因が文書化されます。

性別、手術の緊急度、BMI、年齢、ASA分類、前提条件、体力、Hb値。

フェーズ 2 では、選択された影響因子のみが記録されます。

各患者に対して計画された手術以外の介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在の必要性
時間枠:手術直後
これは、手術完了後に担当の麻酔科医によって記録されます。
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Matthias Grünewald, MD、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICU Risk Score

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する