ICU リスクスコアの作成
あなたは ICU 能力を危険にさらしているようです - ICU リスクスコアの開発
集中治療室は、高リスクの手術や高リスクの患者、つまり重篤な基礎疾患のある患者にとっては避けられません。 しかし、通常、これらの病棟の収容能力は限られているため、ICU の収容能力がない場合には、待機手術を延期しなければならない場合があります。
この研究の目的は、ドイツの大学病院における ICU 入院に重要な潜在的な影響/リスク要因を調査し、リスク スコアを作成することです。 第 2 段階では、ICU 入院のリスク スコアが検証されます。
調査の概要
詳細な説明
入院時に術後のICU滞在のリスクが高い患者を特定することは、当院の麻酔科医の主な任務の1つです。 ICU 入院の可能性に影響を与える 2 種類の要因があることはわかっています。 手術の種類によっては、重篤な前提条件と手術中心のリスクがあり、場合によっては周術期合併症、つまり出血、血行力学的不安定、肺合併症などの可能性が高くなります。 しかし、これらの要因の影響の大きさ、そして同様に重要なこととして、それらが相互にどのように相関しているのかはわかっていません。
この研究の目的は、患者中心の影響要因と手術中心の影響要因によって ICU 滞在のリスクをモデル化することです。 適切なモデルが得られれば、これを利用して、客観的な方法で ICU の容量を割り当てることができます。 この研究は 2 つのフェーズで構成されます。 最初のフェーズでは、モデルの選択が実行されます。 第 2 フェーズでは、開発されたモデルが独立したデータに基づいて検証されます。 データは、特定の期間内のすべての待機手術および緊急手術において、担当の麻酔科医が記入したデータ収集シートによって収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kiel、ドイツ、24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- データ収集期間内に手術を受けた18歳以上のASA分類ステータスI~IVのすべての患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ASA 分類ステータス > IV
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループ1
待機的手術または緊急手術を受ける患者。
|
各患者について、次の潜在的な影響 (リスク) 要因が文書化されます。 性別、手術の緊急度、BMI、年齢、ASA分類、前提条件、体力、Hb値。 フェーズ 2 では、選択された影響因子のみが記録されます。 各患者に対して計画された手術以外の介入は行われません。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICU滞在の必要性
時間枠:手術直後
|
これは、手術完了後に担当の麻酔科医によって記録されます。
|
手術直後
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Matthias Grünewald, MD、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ICU Risk Score
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。