Opracowanie oceny ryzyka OIOM
Widzę, że ryzykujesz swoją pojemność OIOM - opracowanie oceny ryzyka OIOM
Oddziały intensywnej terapii są nieuniknione w przypadku operacji wysokiego ryzyka i/lub pacjentów wysokiego ryzyka, tj. pacjentów z poważnymi schorzeniami wstępnymi. Jednak zwykle pojemność tych oddziałów jest ograniczona do tego stopnia, że czasami planowa operacja musi zostać przełożona, jeśli nie ma możliwości OIOM.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnego wpływu/czynników ryzyka istotnych dla przyjęcia na OIOM w szpitalu uniwersyteckim w Niemczech i opracowanie oceny ryzyka. W drugiej fazie zostanie zweryfikowana ocena ryzyka przy przyjęciu na OIOM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z podstawowych obowiązków anestezjologów naszego szpitala jest identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka pobytu na OIT po operacji w momencie przyjęcia do szpitala. Wiemy, że istnieją dwa rodzaje czynników wpływających na możliwość przyjęcia na OIT: ryzyko skoncentrowane na pacjencie, np. ciężkie warunki wstępne i ryzyko związane z operacją w zależności od rodzaju operacji z czasami dużym prawdopodobieństwem powikłań okołooperacyjnych, tj. krwawienia, niestabilności hemodynamicznej, powikłań płucnych itp. Nie znamy jednak wielkości efektu tych czynników i, co równie ważne, w jaki sposób są one ze sobą skorelowane.
Celem tego badania jest modelowanie ryzyka pobytu na OIT za pomocą czynników wpływu skoncentrowanych na pacjencie i operacji. Jeśli uzyskany zostanie dobry model, można go wykorzystać do alokacji pojemności OIOM w obiektywny sposób. Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie dokonywany jest wybór modelu. W drugiej fazie opracowany model zostanie zweryfikowany na niezależnych danych. Dane będą gromadzone za pomocą arkusza zbierania danych wypełnianego przez odpowiedzialnych anestezjologów we wszystkich planowych i nagłych operacjach w określonym czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat poddani zabiegowi chirurgicznemu w ramach czasowych zbierania danych ze statusem klasyfikacji ASA I-IV
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 18 lat
- Status klasyfikacji ASA > IV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci poddawani planowej lub pilnej operacji.
|
Dla każdego pacjenta udokumentowano następujące potencjalne czynniki wpływu (ryzyka): płeć, pilność operacji, BMI, wiek, klasyfikacja ASA, uwarunkowania wstępne, sprawność fizyczna, wartość Hb. W fazie 2 zostaną zarejestrowane tylko wybrane czynniki wpływu. Nie będzie wykonywana żadna interwencja poza operacją zaplanowaną dla każdego pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konieczność pobytu na OIT
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Jest to odnotowywane przez odpowiedzialnego anestezjologa po zakończeniu operacji.
|
Natychmiast po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU Risk Score
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .