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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02663505
Développement d'un score de risque en soins intensifs
Je vous vois risquer votre capacité de soins intensifs - Développement d'un score de risque de soins intensifs
Les unités de soins intensifs sont inévitables pour les chirurgies à haut risque et/ou les patients à haut risque, c'est-à-dire les patients présentant des conditions préalables graves. Cependant, la capacité de ces unités est généralement limitée, de sorte que la chirurgie élective doit parfois être reportée s'il n'y a pas de capacité en USI.
Le but de cette étude est d'étudier les facteurs d'influence/risque potentiels importants pour l'admission en USI dans un hôpital universitaire en Allemagne et de développer un score de risque. Dans une deuxième phase, le score de risque pour l'admission en USI sera validé.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
C'est l'une des principales tâches des anesthésiologistes de notre hôpital d'identifier les patients à haut risque pour un séjour en USI post-opératoire lors de leur admission à l'hôpital. Nous savons qu'il existe deux types de facteurs influençant la possibilité d'une admission en soins intensifs : le risque centré sur le patient, par ex. conditions préalables graves et risque centré sur la chirurgie en fonction du type de chirurgie avec possibilité parfois élevée de complications périopératoires, c'est-à-dire saignement, instabilité hémodynamique, complications pulmonaires, etc. Cependant, nous ne connaissons pas l'ampleur de l'effet de ces facteurs et, ce qui est tout aussi important, comment ils sont corrélés les uns aux autres.
Le but de cette étude est de modéliser le risque d'un séjour en USI par des facteurs d'influence centrés sur le patient et centrés sur la chirurgie. Si un bon modèle est obtenu, il peut être utilisé pour allouer les capacités de l'USI de manière objective. L'étude comprend deux phases. Dans la première phase, la sélection du modèle est effectuée. Dans la deuxième phase, le modèle développé sera validé sur des données indépendantes. Les données seront recueillies par une fiche de collecte de données remplie par les anesthésistes responsables de toutes les chirurgies électives et d'urgence pendant une période de temps spécifique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ≥ 18 ans subissant une intervention chirurgicale pendant la période de collecte des données avec le statut de classification ASA I-IV
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Statut de classification ASA > IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patients subissant une chirurgie élective ou d'urgence.
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Pour chaque patient, les facteurs d'influence (de risque) potentiels suivants sont documentés : sexe, urgence de l'opération, IMC, âge, classification ASA, conditions préalables, condition physique, valeur Hb. Dans la phase 2, seuls les facteurs d'influence sélectionnés seront enregistrés. Aucune intervention ne sera pratiquée en dehors de la chirurgie prévue pour chaque patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La nécessité d'un séjour en soins intensifs
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Ceci est enregistré par l'anesthésiste responsable après la fin de la chirurgie.
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Immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU Risk Score
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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