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Développement d'un score de risque en soins intensifs

23 janvier 2018 mis à jour par: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Je vous vois risquer votre capacité de soins intensifs - Développement d'un score de risque de soins intensifs

Les unités de soins intensifs sont inévitables pour les chirurgies à haut risque et/ou les patients à haut risque, c'est-à-dire les patients présentant des conditions préalables graves. Cependant, la capacité de ces unités est généralement limitée, de sorte que la chirurgie élective doit parfois être reportée s'il n'y a pas de capacité en USI.

Le but de cette étude est d'étudier les facteurs d'influence/risque potentiels importants pour l'admission en USI dans un hôpital universitaire en Allemagne et de développer un score de risque. Dans une deuxième phase, le score de risque pour l'admission en USI sera validé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

C'est l'une des principales tâches des anesthésiologistes de notre hôpital d'identifier les patients à haut risque pour un séjour en USI post-opératoire lors de leur admission à l'hôpital. Nous savons qu'il existe deux types de facteurs influençant la possibilité d'une admission en soins intensifs : le risque centré sur le patient, par ex. conditions préalables graves et risque centré sur la chirurgie en fonction du type de chirurgie avec possibilité parfois élevée de complications périopératoires, c'est-à-dire saignement, instabilité hémodynamique, complications pulmonaires, etc. Cependant, nous ne connaissons pas l'ampleur de l'effet de ces facteurs et, ce qui est tout aussi important, comment ils sont corrélés les uns aux autres.

Le but de cette étude est de modéliser le risque d'un séjour en USI par des facteurs d'influence centrés sur le patient et centrés sur la chirurgie. Si un bon modèle est obtenu, il peut être utilisé pour allouer les capacités de l'USI de manière objective. L'étude comprend deux phases. Dans la première phase, la sélection du modèle est effectuée. Dans la deuxième phase, le modèle développé sera validé sur des données indépendantes. Les données seront recueillies par une fiche de collecte de données remplie par les anesthésistes responsables de toutes les chirurgies électives et d'urgence pendant une période de temps spécifique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6918

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kiel, Allemagne, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients répondant aux critères d'inclusion et bénéficiant d'une chirurgie élective ou d'urgence

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ≥ 18 ans subissant une intervention chirurgicale pendant la période de collecte des données avec le statut de classification ASA I-IV

Critère d'exclusion:

  • Patients < 18 ans
  • Statut de classification ASA > IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients subissant une chirurgie élective ou d'urgence.

Pour chaque patient, les facteurs d'influence (de risque) potentiels suivants sont documentés :

sexe, urgence de l'opération, IMC, âge, classification ASA, conditions préalables, condition physique, valeur Hb.

Dans la phase 2, seuls les facteurs d'influence sélectionnés seront enregistrés.

Aucune intervention ne sera pratiquée en dehors de la chirurgie prévue pour chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La nécessité d'un séjour en soins intensifs
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Ceci est enregistré par l'anesthésiste responsable après la fin de la chirurgie.
Immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2016

Première publication (Estimation)

26 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU Risk Score

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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