Vývoj skóre rizika JIP
Vidím, že riskujete vaši kapacitu JIP – vývoj skóre rizika JIP
Jednotky intenzivní péče jsou nevyhnutelné pro vysoce rizikové operace a/nebo vysoce rizikové pacienty, tj. pacienty se závažnými předpoklady. Kapacita těchto jednotek je však obvykle omezena tak, že někdy musí být elektivní operace odložena, pokud není kapacita JIP.
Cílem této studie je prozkoumat potenciální vliv/rizikové faktory důležité pro přijetí na JIP v univerzitní nemocnici v Německu a vytvořit rizikové skóre. Ve druhé fázi bude validováno rizikové skóre pro přijetí na JIP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z hlavních povinností anesteziologů v naší nemocnici je identifikovat pacienty s vysokým rizikem pobytu na JIP po operaci při přijetí do nemocnice. Víme, že existují dva typy faktorů, které ovlivňují možnost přijetí na JIP: Riziko zaměřené na pacienta, např. závažné předpoklady a riziko soustředěné na operaci v závislosti na typu operace s někdy vysokou možností perioperačních komplikací, jako je krvácení, hemodynamická nestabilita, plicní komplikace atd. Neznáme však velikost účinku těchto faktorů a stejně důležité je, jak spolu navzájem korelují.
Cílem této studie je modelovat riziko pobytu na JIP vlivovými faktory zaměřenými na pacienta a na chirurgii. Pokud se získá dobrý model, lze jej využít k objektivnímu přidělování kapacit JIP. Studie se skládá ze dvou fází. V první fázi se provádí výběr modelu. Ve druhé fázi bude vyvinutý model validován na nezávislých datech. Data budou shromažďována pomocí datového sběrného listu vyplněného odpovědnými anesteziology ve všech elektivních a urgentních operacích během určitého časového období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kiel, Německo, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ≥ 18 let podstupující operaci v časovém rámci sběru dat se statusem klasifikace ASA I-IV
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
- Stav klasifikace ASA > IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti podstupující buď elektivní nebo urgentní chirurgický zákrok.
|
U každého pacienta jsou zdokumentovány následující potenciální ovlivňující (rizikové) faktory: pohlaví, naléhavost operace, BMI, věk, ASA klasifikace, předpoklady, fyzická zdatnost, hodnota Hb. Ve fázi 2 budou zaznamenávány pouze vybrané ovlivňující faktory. Kromě operace plánované pro každého pacienta nebude provedena žádná intervence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutnost pobytu na JIP
Časové okno: Bezprostředně po operaci
|
To zaznamená odpovědný anesteziolog po ukončení operace.
|
Bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ICU Risk Score
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .