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制定 ICU 风险评分

2018年1月23日 更新者:Timo Iden、University Hospital Schleswig-Holstein

我看到你冒着 ICU 能力的风险 - ICU 风险评分的发展

对于高风险手术和/或高风险患者,即具有严重先决条件的患者,重症监护病房是不可避免的。 然而,通常这些单位的容量有限,如果没有 ICU 容量,有时必须推迟择期手术。

本研究的目的是调查对德国一所大学医院入住 ICU 很重要的潜在影响/风险因素,并制定风险评分。 在第二阶段,将验证入住 ICU 的风险评分。

研究概览

详细说明

入院时识别手术后入住ICU的高风险患者是我院麻醉医师的核心职责之一。 我们确实知道有两种因素会影响入住 ICU 的可能性:以患者为中心的风险,例如 严重的先决条件和以手术为中心的风险取决于手术类型,有时围手术期并发症的可能性很高,即出血、血流动力学不稳定、肺部并发症等。 然而,我们不知道这些因素的影响大小,同样重要的是,我们不知道它们如何相互关联。

本研究的目的是通过以患者为中心和以手术为中心的影响因素对入住 ICU 的风险进行建模。 如果获得了一个好的模型,这可以用于以客观的方式分配 ICU 容量。 该研究包括两个阶段。 在第一阶段进行模型选择。 在第二阶段,开发的模型将在独立数据上进行验证。 数据将通过数据收集表收集,该数据收集表由特定时间段内所有择期手术和急诊手术的负责麻醉师填写。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6918

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kiel、德国、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有符合纳入标准并接受择期或急诊手术的患者

描述

纳入标准:

  • 所有在数据收集时间范围内接受手术且 ASA 分类状态为 I-IV 的≥18 岁患者

排除标准:

  • 患者 < 18 岁
  • ASA 分类状态 > IV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
接受择期手术或急诊手术的患者。

对于每位患者,记录了以下潜在影响(风险)因素:

性别、手术紧迫性、BMI、年龄、ASA分级、前提条件、体质、Hb值。

在第 2 阶段,只会记录选定的影响因素。

除了为每位患者计划的手术外,不会进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入住ICU的必要性
大体时间:手术后即刻
这是由负责的麻醉师在手术完成后记录的。
手术后即刻

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Matthias Grünewald, MD、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月20日

首次发布 (估计)

2016年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月23日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICU Risk Score

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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