- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02663505
Utveckling av ett ICU-riskpoäng
Jag ser att du riskerar din ICU-kapacitet - Utveckling av ett ICU-riskresultat
Intensivvårdsavdelningar är oundvikliga för högriskoperationer och/eller högriskpatienter, dvs patienter med svåra tillstånd. Vanligtvis är dock kapaciteten på dessa enheter begränsad så att elektiv operation ibland måste skjutas upp om det inte finns någon ICU-kapacitet.
Syftet med denna studie är att undersöka potentiella inflytande/riskfaktorer som är viktiga för ICU-inläggning på ett universitetssjukhus i Tyskland och utveckla ett riskpoäng. I en andra fas kommer riskpoängen för ICU-intagning att valideras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en av kärnuppgifterna för anestesiologer på vårt sjukhus att identifiera patienter med hög risk för en intensivvårdsvistelse efter operation vid sjukhusinläggning. Vi vet att det finns två typer av faktorer som påverkar möjligheten till en intensivvårdsinläggning: Den patientcentrerade risken t.ex. svåra förutsättningar och operationscentrerad risk beroende på typ av operation med ibland stor risk för perioperativa komplikationer t.ex. blödning, hemodynamisk instabilitet, lungkomplikationer etc. Vi känner dock inte till effektstorleken av dessa faktorer och, lika viktigt, hur de är korrelerade med varandra.
Syftet med denna studie är att modellera risken för en intensivvårdsvistelse genom patientcentrerade och operationscentrerade påverkansfaktorer. Om en bra modell erhålls kan denna användas för att tilldela ICU-kapacitet på ett objektivt sätt. Studien består av två faser. I den första fasen utförs modellval. I den andra fasen kommer den utvecklade modellen att valideras på oberoende data. Data kommer att samlas in av ett datainsamlingsblad som fylls i av ansvariga anestesiologer vid all elektiv och akut kirurgi under en viss tidsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter ≥ 18 år som genomgår operation inom tidsramen för datainsamling med ASA-klassificeringsstatus I-IV
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- ASA-klassificeringsstatus > IV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter som får antingen elektiv eller akut operation.
|
För varje patient dokumenteras följande potentiella påverkans(risk)faktorer: kön, brådskande operation, BMI, ålder, ASA-klassificering, förutsättningar, fysisk kondition, Hb-värde. I fas 2 kommer endast valda påverkansfaktorer att registreras. Ingen intervention kommer att utföras förutom den operation som planeras för varje patient. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nödvändigheten av en intensivvårdsvistelse
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Detta registreras av ansvarig narkosläkare efter avslutad operation.
|
Omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ICU Risk Score
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .