Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett ICU-riskpoäng

23 januari 2018 uppdaterad av: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Jag ser att du riskerar din ICU-kapacitet - Utveckling av ett ICU-riskresultat

Intensivvårdsavdelningar är oundvikliga för högriskoperationer och/eller högriskpatienter, dvs patienter med svåra tillstånd. Vanligtvis är dock kapaciteten på dessa enheter begränsad så att elektiv operation ibland måste skjutas upp om det inte finns någon ICU-kapacitet.

Syftet med denna studie är att undersöka potentiella inflytande/riskfaktorer som är viktiga för ICU-inläggning på ett universitetssjukhus i Tyskland och utveckla ett riskpoäng. I en andra fas kommer riskpoängen för ICU-intagning att valideras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är en av kärnuppgifterna för anestesiologer på vårt sjukhus att identifiera patienter med hög risk för en intensivvårdsvistelse efter operation vid sjukhusinläggning. Vi vet att det finns två typer av faktorer som påverkar möjligheten till en intensivvårdsinläggning: Den patientcentrerade risken t.ex. svåra förutsättningar och operationscentrerad risk beroende på typ av operation med ibland stor risk för perioperativa komplikationer t.ex. blödning, hemodynamisk instabilitet, lungkomplikationer etc. Vi känner dock inte till effektstorleken av dessa faktorer och, lika viktigt, hur de är korrelerade med varandra.

Syftet med denna studie är att modellera risken för en intensivvårdsvistelse genom patientcentrerade och operationscentrerade påverkansfaktorer. Om en bra modell erhålls kan denna användas för att tilldela ICU-kapacitet på ett objektivt sätt. Studien består av två faser. I den första fasen utförs modellval. I den andra fasen kommer den utvecklade modellen att valideras på oberoende data. Data kommer att samlas in av ett datainsamlingsblad som fylls i av ansvariga anestesiologer vid all elektiv och akut kirurgi under en viss tidsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6918

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och får elektiv eller akut kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥ 18 år som genomgår operation inom tidsramen för datainsamling med ASA-klassificeringsstatus I-IV

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år
  • ASA-klassificeringsstatus > IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter som får antingen elektiv eller akut operation.

För varje patient dokumenteras följande potentiella påverkans(risk)faktorer:

kön, brådskande operation, BMI, ålder, ASA-klassificering, förutsättningar, fysisk kondition, Hb-värde.

I fas 2 kommer endast valda påverkansfaktorer att registreras.

Ingen intervention kommer att utföras förutom den operation som planeras för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nödvändigheten av en intensivvårdsvistelse
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Detta registreras av ansvarig narkosläkare efter avslutad operation.
Omedelbart efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ICU Risk Score

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera