Udvikling af en ICU Risk Score
Jeg ser dig risikere din ICU-kapacitet - Udvikling af en ICU-risikoscore
Intensive afdelinger er uundgåelige for højrisikooperationer og/eller højrisikopatienter, dvs. patienter med svære forudsætninger. Normalt er kapaciteten af disse enheder dog begrænset, således at elektiv operation til tider må udskydes, hvis der ikke er ICU-kapacitet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle indflydelses-/risikofaktorer, der er vigtige for ICU-indlæggelse på et universitetshospital i Tyskland og udvikle en risikoscore. I en anden fase vil risikoscore for ICU-indlæggelse blive valideret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er en af kerneopgaverne for anæstesiologer på vores hospital at identificere patienter med høj risiko for et post-kirurgisk intensivophold ved hospitalsindlæggelse. Vi ved, at der er to typer faktorer, der har indflydelse på muligheden for en intensiv-indlæggelse: Den patientcentrerede risiko f.eks. svære forudsætninger og den operationscentrerede risiko afhængig af operationstypen med til tider stor mulighed for perioperative komplikationer, dvs. blødning, hæmodynamisk ustabilitet, lungekomplikationer osv. Vi kender dog ikke effektstørrelsen af disse faktorer og, lige så vigtigt, hvordan de er korreleret med hinanden.
Formålet med denne undersøgelse er at modellere risikoen for et intensivophold ud fra patientcentrerede og operationscentrerede indflydelsesfaktorer. Hvis der opnås en god model, kan denne bruges til at allokere ICU-kapacitet på en objektiv måde. Undersøgelsen består af to faser. I den første fase udføres modelvalg. I anden fase vil den udviklede model blive valideret på uafhængige data. Data vil blive indsamlet af et dataindsamlingsark udfyldt af de ansvarlige anæstesilæger i al elektiv og akut kirurgi i en bestemt periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter ≥ 18 år, der får operation i tidsrammen for dataindsamling med ASA-klassifikationsstatus I-IV
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- ASA klassifikationsstatus > IV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter, der modtager enten elektiv eller akut operation.
|
For hver patient er følgende potentielle indflydelses(risiko)faktorer dokumenteret: køn, operationens hastende karakter, BMI, alder, ASA-klassifikation, forudsætninger, fysisk form, Hb-værdi. I fase 2 vil kun udvalgte indflydelsesfaktorer blive registreret. Der vil ikke blive foretaget nogen intervention udover den planlagte operation for hver patient. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødvendigheden af et intensivophold
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Dette registreres af den ansvarlige anæstesilæge efter endt operation.
|
Umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU Risk Score
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .