- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02663505
Разработка шкалы риска отделения интенсивной терапии
Я вижу, что вы рискуете своей емкостью отделения интенсивной терапии - разработка оценки риска отделения интенсивной терапии
Отделения интенсивной терапии неизбежны для операций высокого риска и/или пациентов с высоким риском, то есть пациентов с тяжелыми предпосылками. Однако, как правило, вместимость этих отделений ограничена, так что иногда плановую операцию приходится откладывать, если нет мест в отделении интенсивной терапии.
Целью данного исследования является изучение потенциального влияния/факторов риска, важных для госпитализации в отделение интенсивной терапии в университетской больнице в Германии, и разработка шкалы риска. На втором этапе будет подтверждена оценка риска госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных обязанностей анестезиологов в нашей больнице является выявление пациентов с высоким риском пребывания в послеоперационном отделении интенсивной терапии при поступлении в больницу. Мы знаем, что существует два типа факторов, влияющих на возможность госпитализации в отделение интенсивной терапии: тяжелые предпосылки и хирургический риск в зависимости от типа операции с иногда высокой вероятностью периоперационных осложнений, таких как кровотечение, гемодинамическая нестабильность, легочные осложнения и т. д. Однако мы не знаем величины эффекта этих факторов и, что не менее важно, как они соотносятся друг с другом.
Целью данного исследования является моделирование риска пребывания в отделении интенсивной терапии с учетом факторов влияния, ориентированных на пациента и хирургию. Если получена хорошая модель, ее можно использовать для объективного распределения мощностей ОИТ. Исследование состоит из двух этапов. На первом этапе осуществляется выбор модели. На втором этапе разработанная модель будет проверена на независимых данных. Данные будут собираться с помощью листа сбора данных, заполненного ответственными анестезиологами во всех плановых и неотложных операциях в течение определенного периода времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты ≥ 18 лет, перенесшие операцию в сроки сбора данных, с классификационным статусом ASA I-IV.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Статус классификации ASA > IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты, получающие либо плановую, либо экстренную операцию.
|
Для каждого пациента документируются следующие факторы потенциального влияния (риска): пол, срочность операции, ИМТ, возраст, классификация ASA, предпосылки, физическая подготовленность, показатель Hb. На этапе 2 будут зарегистрированы только выбранные факторы влияния. Никакое вмешательство не будет выполняться, кроме операции, запланированной для каждого пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Это фиксирует ответственный анестезиолог после завершения операции.
|
Сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Orsini J, Blaak C, Yeh A, Fonseca X, Helm T, Butala A, Morante J. Triage of Patients Consulted for ICU Admission During Times of ICU-Bed Shortage. J Clin Med Res. 2014 Dec;6(6):463-8. doi: 10.14740/jocmr1939w. Epub 2014 Sep 9.
- Lupei MI, Chipman JG, Beilman GJ, Oancea SC, Konia MR. The association between ASA status and other risk stratification models on postoperative intensive care unit outcomes. Anesth Analg. 2014 May;118(5):989-94. doi: 10.1213/ANE.0000000000000187.
- Wanderer JP, Anderson-Dam J, Levine W, Bittner EA. Development and validation of an intraoperative predictive model for unplanned postoperative intensive care. Anesthesiology. 2013 Sep;119(3):516-24. doi: 10.1097/ALN.0b013e31829ce8fd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ICU Risk Score
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .