Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка шкалы риска отделения интенсивной терапии

23 января 2018 г. обновлено: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Я вижу, что вы рискуете своей емкостью отделения интенсивной терапии - разработка оценки риска отделения интенсивной терапии

Отделения интенсивной терапии неизбежны для операций высокого риска и/или пациентов с высоким риском, то есть пациентов с тяжелыми предпосылками. Однако, как правило, вместимость этих отделений ограничена, так что иногда плановую операцию приходится откладывать, если нет мест в отделении интенсивной терапии.

Целью данного исследования является изучение потенциального влияния/факторов риска, важных для госпитализации в отделение интенсивной терапии в университетской больнице в Германии, и разработка шкалы риска. На втором этапе будет подтверждена оценка риска госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Одной из основных обязанностей анестезиологов в нашей больнице является выявление пациентов с высоким риском пребывания в послеоперационном отделении интенсивной терапии при поступлении в больницу. Мы знаем, что существует два типа факторов, влияющих на возможность госпитализации в отделение интенсивной терапии: тяжелые предпосылки и хирургический риск в зависимости от типа операции с иногда высокой вероятностью периоперационных осложнений, таких как кровотечение, гемодинамическая нестабильность, легочные осложнения и т. д. Однако мы не знаем величины эффекта этих факторов и, что не менее важно, как они соотносятся друг с другом.

Целью данного исследования является моделирование риска пребывания в отделении интенсивной терапии с учетом факторов влияния, ориентированных на пациента и хирургию. Если получена хорошая модель, ее можно использовать для объективного распределения мощностей ОИТ. Исследование состоит из двух этапов. На первом этапе осуществляется выбор модели. На втором этапе разработанная модель будет проверена на независимых данных. Данные будут собираться с помощью листа сбора данных, заполненного ответственными анестезиологами во всех плановых и неотложных операциях в течение определенного периода времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6918

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kiel, Германия, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, отвечающие критериям включения и получающие плановую или экстренную операцию

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты ≥ 18 лет, перенесшие операцию в сроки сбора данных, с классификационным статусом ASA I-IV.

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет
  • Статус классификации ASA > IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты, получающие либо плановую, либо экстренную операцию.

Для каждого пациента документируются следующие факторы потенциального влияния (риска):

пол, срочность операции, ИМТ, возраст, классификация ASA, предпосылки, физическая подготовленность, показатель Hb.

На этапе 2 будут зарегистрированы только выбранные факторы влияния.

Никакое вмешательство не будет выполняться, кроме операции, запланированной для каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Сразу после операции
Это фиксирует ответственный анестезиолог после завершения операции.
Сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ICU Risk Score

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться