Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en ICU-risikoscore

23. januar 2018 oppdatert av: Timo Iden, University Hospital Schleswig-Holstein

Jeg ser at du risikerer ICU-kapasiteten din - Utvikling av en ICU-risikoscore

Intensivavdelinger er uunngåelige for høyrisiko kirurgi og/eller høyrisikopasienter, dvs. pasienter med alvorlige forutsetninger. Imidlertid er vanligvis kapasiteten til disse enhetene begrenset slik at til tider må elektiv kirurgi utsettes dersom det ikke er ICU-kapasitet.

Målet med denne studien er å undersøke potensielle påvirknings-/risikofaktorer som er viktige for ICU-innleggelse ved et universitetssykehus i Tyskland og utvikle en risikoscore. I en andre fase vil risikoskåren for innleggelse på intensivavdelingen bli validert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er en av kjerneoppgavene til anestesileger på sykehuset vårt å identifisere pasienter med høy risiko for et intensivopphold etter operasjonen ved sykehusinnleggelse. Vi vet at det er to typer faktorer som påvirker muligheten for ICU-innleggelse: Pasientsentrert risiko f.eks. alvorlige forutsetninger og operasjonssentrert risiko avhengig av type kirurgi med noen ganger stor mulighet for perioperative komplikasjoner, dvs. blødninger, hemodynamisk ustabilitet, lungekomplikasjoner etc. Vi vet imidlertid ikke effektstørrelsen til disse faktorene og, like viktig, hvordan de er korrelert med hverandre.

Målet med denne studien er å modellere risikoen for et intensivopphold ved hjelp av pasientsentrerte og operasjonssentrerte påvirkningsfaktorer. Hvis en god modell oppnås, kan denne brukes til å tildele ICU-kapasitet på en objektiv måte. Studiet består av to faser. I den første fasen utføres modellvalg. I den andre fasen vil den utviklede modellen bli validert på uavhengige data. Data vil bli samlet inn av et datainnsamlingsark utfylt av ansvarlige anestesileger i all elektiv og akuttkirurgi i løpet av en bestemt tidsperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6918

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og får elektiv eller akuttkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ≥ 18 år som får kirurgi i tidsrammen for datainnsamling med ASA-klassifiseringsstatus I-IV

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • ASA klassifiseringsstatus > IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter som får enten elektiv eller akuttkirurgi.

For hver pasient er følgende potensielle påvirknings(risiko)faktorer dokumentert:

kjønn, operasjonens haster, BMI, alder, ASA-klassifisering, forutsetninger, fysisk form, Hb-verdi.

I fase 2 vil kun utvalgte påvirkningsfaktorer bli registrert.

Ingen intervensjon vil bli utført bortsett fra operasjonen som er planlagt for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendigheten av et ICU-opphold
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Dette registreres av ansvarlig anestesilege etter gjennomført operasjon.
Umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Matthias Grünewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ICU Risk Score

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere