당뇨병 환자의 제왕절개 후 피하 조직의 봉합 대 비봉합
연구 개요
상세 설명
이것은 Ain Shams University, Maternity Hospital에서 수행될 무작위 전향적 비교 임상 연구입니다.
이 연구에는 선택적 제왕절개 수술을 받은 임신성 당뇨병 및 제2형 당뇨병이 있는 임산부(136)의 샘플이 포함됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 A(폐쇄 그룹): 피하 조직 폐쇄와 함께 선택적 제왕절개 수술을 받은 68명의 임산부를 포함합니다. 그룹 B(비 폐쇄 그룹): 피하 조직 폐쇄 없이 선택적 제왕 절개를 받은 68명의 임산부를 포함합니다.
• 연구의 모든 참가자는 동의를 얻습니다.
포함된 모든 여성은 다음의 대상이 됩니다.
- 병력 전체 병력 복용(개인, 현재, 과거 및 산부인과 병력).
- 다음을 포함한 임상 검사:
일반 시험:
- 중요 데이터 평가
- 일반적인 상태의 평가.
- 마취에 대한 금기 사항을 배제하기 위한 심장 및 흉부 검사.
복부 검사:
태아 연대 측정, 태아 거짓말 및 태아 심음에 대한 기초 수준 평가. 3. 조사: 실험실 전체 혈액 사진.- 무작위 혈당.
초음파 검사:
태아 연대 측정 및 태아 생존 능력을 위한 태아 생체 측정. 4. 모든 참가자는 전신 또는 척추 마취하에 수술을 받았습니다. Ain Shams Maternity Hospital의 승인된 프로토콜에 따라 예방적 항생제를 투여합니다(광범위한 스펙트럼의 페니실린 2회 정맥 투여(제대를 고정한 후 및 수술 후 12시간 후). 이후 같은 그룹의 경구용 항생제를 3-5일 동안 투여하였다.
5. 그룹 A(폐쇄군)에서 피하 지방은 3~5개의 단속 봉합으로 봉합됩니다. 조직이 적절하게 재접근될 때까지 봉합사를 묶었지만, 괴사를 피하기 위해 가능한 한 단단하지는 않았습니다. 그룹 B(비 폐쇄 그룹)에서는 피하 지방이 봉합되지 않습니다.
6. 모든 참가자의 피부는 흡수성 폴리글락틴 910 봉합사를 사용하여 피부를 봉합합니다. 7. 드레싱은 수술 후 48시간 후에 제거하고 두 그룹 모두 매일 알코올 70% 소독액으로 소독합니다.
8. 제왕절개 후 48시간, 7일 및 1개월 후에 상처를 검사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가임기(18~45세)의 임산부.
- 선택적 제왕절개를 계획한 여성.
- 의료 기록에 따른 임신성 당뇨병이 있는 임산부.
제외 기준:
- 헤모글로빈 10g/dl 미만.
- 자체적으로 수술 후 감염에 소인이 될 수 있는 수술 중 사건(예: 수술시간 90분 이상).
- 막 파열 12시간 이상.
- 코르티코스테로이드 약물 복용하기.
- 면역 억제 질환 또는 자동 면역 질환.
- 동시 감염(예: 신우신염의 징후, 흉부 감염).
- 두 C.S.
- C.S. 이외의 이전 개복술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 피하 조직의 폐쇄
당뇨병 환자의 경우 피하 지방은 3~5개의 단속 봉합으로 봉합됩니다.
조직이 적절하게 재접근될 때까지 봉합사를 묶었지만, 제왕절개 후 괴사를 피하기 위해 가능한 한 단단하지는 않았습니다.
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피하 지방은 3-5개의 단속 봉합으로 봉합됩니다.
봉합사는 조직이 적절하게 재접근될 때까지 묶었지만 당뇨병 환자의 제왕절개 후 괴사를 피하기 위해 가능한 한 단단하지 않았습니다.
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다른: 피하 조직의 폐쇄 없음
당뇨병 환자의 경우 제왕절개 후 피하 지방을 봉합하지 않습니다.
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당뇨병 환자의 제왕절개 후 피하지방은 봉합되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염이 있는 참가자 수
기간: 9개월
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수술 부위 감염: 다음 증상 포함: 수집; 염증 징후(통증, 압통, 부종, 발적); 열개(상처 분리) 또는 양성 배양.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 혈청종이 있는 참가자 수
기간: 월
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상처 장액종, 표면 상처 파괴(손상되지 않은 근막층을 갖는 피부 및/또는 피하 열개로 정의됨).
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월
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수술 후 통증이 있는 참가자 수
기간: 24 시간
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수술 후 통증(24시간 후 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)로 판단, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증).
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24 시간
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수술 후 열이 있는 참가자 수
기간: 48 시간
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수술 후 열(수술 후 48시간, 38도 이상의 온도로 정의됨).
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48 시간
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미용 상처가 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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수술 후 1개월 동안의 미용 상처 결과는 양호합니까?
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ceserean section
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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